我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。DelveInsight 预测，从 2026 年到 2036 年，双特异性市场将实现显著增长，主要受慢性疾病发病率上升、技术进步和管线扩展的推动。美国在该市场中处于领先地位，多发性骨髓瘤是主要的治疗领域。阿斯利康、罗氏和百时美施贵宝等主要参与者正在开发针对肿瘤和自身免疫疾病的新疗法，推动市场的积极扩展
双特异性市场预计在未来几年将经历显著增长。这一增长受到慢性疾病发病率上升、技术进步、监管批准增加、战略合作以及市场需求旺盛的推动。此外，预计新兴疗法的推出，如 CA-170（Aurigene Oncology 和 Curis）、AUR107 和 AUR109（Aurigene Oncology）、Givastomig（NovaBridge Biosciences [I-MAB Biopharma]、ABL Bio 和百时美施贵宝）、Linvoseltamab（Regeneron Pharmaceuticals）等，将进一步推动市场增长。
, /PRNewswire/ -- DelveInsight 的双特异性市场规模、目标人群、竞争格局及市场预测报告包括对当前治疗实践的全面理解，可治疗患者人群，包括急性淋巴细胞白血病（ALL）、弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌（BTC）、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮（SLE）等主要适应症的分析。所选适应症基于已批准的疗法和正在进行的管线活动。该报告还提供了新兴双特异性药物的见解、各个疗法的市场份额以及从 2022 年到 2036 年的当前和预测市场规模，按主要市场（美国、EU4、英国和日本）进行细分。
双特异性市场报告的关键要点
- 到 2036 年，主要市场的双特异性治疗市场规模预计将积极增长。
- 2025 年，美国在 7MM 中占据了最大的双特异性市场规模，相较于其他主要市场，包括 EU4 国家（德国、法国、意大利和西班牙）、英国和日本。
- 报告提供了适应症中潜在患者的总数，如 急性淋巴细胞白血病（ALL）、弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌（BTC）、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮（SLE）等。
- 在 7MM 中，多发性骨髓瘤的总发病案例在 2025 年约为 70,000 例，并预计在预测期内将增加。
- 领先的双特异性公司，如 Aurigene Oncology、Curis、NovaBridge Biosciences [I-MAB Biopharma]、ABL Bio、百时美施贵宝、Regeneron Pharmaceuticals、Zenas BioPharma、阿斯利康、AkesoBio、Summit Therapeutics、BioNTech、罗氏、IMBiologics、Y Biologics、inno.N、Astellas、Immunocore、Janux Therapeutics、Compass Therapeutics 等，正在开发新型双特异性药物，这些药物将在未来几年内进入双特异性市场。
- 一些正在临床试验中的关键双特异性药物包括 CA-170、AUR107、AUR109、Givastomig、Linvoseltamab、Obexelimab、Volrustomig、Ivonescimab、BNT327、Cevostamab、Gefurulimab、IMB-101、ASP2138、Brenetafusp（IMC-F106C）、JANX007、JANX014、Tovecimig 等。
了解双特异性抗体针对的疾病的清晰图景 @ https://www.delveinsight.com/report-store/bispecifics-market-forecast
推动双特异性市场的关键因素
- 癌症和慢性疾病的发病率上升： 癌症和其他慢性疾病的负担加重推动了对先进靶向疗法的需求。双特异性药物有潜力解决复杂的疾病机制并改善治疗结果。
- 抗体工程技术的进步： 抗体工程、蛋白质设计和制造的创新使得开发更有效和稳定的双特异性分子成为可能。这些进展有助于克服早期与疗效、安全性和生产相关的挑战。
- 对靶向和个性化疗法的需求： 向精准医学的转变增加了对能够选择性靶向疾病驱动通路或特定免疫细胞的疗法的兴趣。双特异性药物可以同时作用于两个生物靶点，提供更大的治疗特异性。
- 双特异性抗体管线的增长： 制药和生物技术公司正在迅速扩展双特异性抗体管线，涵盖肿瘤学、血液学、自身免疫疾病和其他治疗领域。包括 CA-170（Aurigene Oncology 和 Curis）、AUR107 和 AUR109（Aurigene Oncology）、Givastomig（NovaBridge Biosciences [I-MAB Biopharma]、ABL Bio 和百时美施贵宝）、Linvoseltamab（Regeneron Pharmaceuticals）、Obexelimab（Zenas BioPharma）、Volrustomig（阿斯利康）等在内的临床阶段项目预计将支持市场增长。
DelveInsight 的预测与分析功能负责人 Sadaf Javed 表示，双特异性药物的多样性为探索新的治疗领域和扩展各种疾病的治疗选择打开了大门。
双特异性市场分析
- REMOVAB 是全球首个获批的双特异性抗体，旨在治疗与实体肿瘤相关的恶性腹水。它获得了欧洲药品管理局（EMA）的批准，但由于商业考虑于 2017 年被撤回市场。
- 三种主要的双特异性抗体片段格式包括 双特异性 T 细胞激活剂（BiTEs）、双亲和力重定向蛋白（DARTs）和串联二抗体（TandAbs）。
- 根据当前的研发进展，多发性骨髓瘤是双特异性抗体开发的主要治疗领域，其次是非小细胞肺癌（NSCLC）。
- 强生创新药物 是双特异性抗体领域的领先企业之一，拥有三款获批产品，分别是 RYBREVANT、TECVAYLI 和 TALVEY。其他知名公司包括 AbbVie/Genmab、Roche/Biogen、Pfizer、Amgen 和 Akeso Biopharma。
- 一些新兴企业已将双特异性抗体候选药物推进至后期开发，包括 阿斯利康 在广泛性重症肌无力中的研究，Zenas BioPharma 在 IgG4 相关疾病、复发性多发性硬化（RMS）和系统性红斑狼疮（SLE）中的研究，Merus 在胰腺癌和头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）中的研究，Regeneron 在弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡性淋巴瘤中的研究，四川百利药业 在 NSCLC 中的研究，以及 Alphamab 在胰腺癌中的研究。阿斯利康还在胆道癌（BTC）、NSCLC 和 HNSCC 中推进双特异性候选药物，此外还有其他新兴开发者。
- Odronextamab 作为单药治疗显示出强大的疗效，并具有可管理的安全性，支持其作为一种现成治疗方案的潜力，适用于在 CAR-T 治疗后病情进展的患者。
- IMDELLTRA 预计将在美国获得更广泛的应用，得益于小细胞肺癌的高发病率。
- 随着 IMDELLTRA 和其他双特异性抗体的使用扩大，肿瘤学家和医疗提供者将越来越需要专业工具、专业知识和给药技术，以确保这些疗法的安全有效交付。
了解更多关于 FDA 批准的双特异性抗体的完整列表 @ FDA Approved Bispecifics
双特异性抗体竞争格局
一些正在开发中的双特异性抗体包括 CA-170（Aurigene Oncology 和 Curis）、AUR107 和 AUR109（Aurigene Oncology）、Givastomig（NovaBridge Biosciences [I-MAB Biopharma]、ABL Bio 和 Bristol Myers Squibb）、Linvoseltamab（Regeneron Pharmaceuticals）、Obexelimab（Zenas BioPharma）、Volrustomig（AstraZeneca）、Ivonescimab（AkesoBio/Summit Therapeutics）、BNT327（BioNTech）、Cevostamab（Roche）、Gefurulimab（AstraZeneca）、IMB-101（IMBiologics/Y Biologics/inno.N）、ASP2138（Astellas）、Brenetafusp（IMC-F106C；Immunocore）、JANX007 和 JANX014（Janux Therapeutics）、Tovecimig（Compass Therapeutics）等。
Zenas BioPharma 的 Obexelimab 是一种双功能单克隆抗体，旨在同时靶向 CD19 和 FcγRIIb，这些受体在 B 细胞谱系中广泛表达。通过靶向这些受体，obexelimab 旨在抑制与各种自身免疫疾病相关的 B 细胞的活性，而不导致 B 细胞的耗竭。Zenas 目前正在进行一项完全入组的 III 期临床试验，研究 IgG4 相关疾病（IgG4-RD），并在复发性多发性硬化（RMS）和系统性红斑狼疮（SLE）中进行 II 期临床试验。
在 2025 年 11 月，Zenas BioPharma 表示，其关键 II 期 SLE 试验的初步结果预计将在 2026 年中期公布。在 2025 年 10 月，Zenas BioPharma 报告了在 RMS 患者中评估 obexelimab 的 II 期 MoonStone 试验的积极结果。
NovaBridge Biosciences 的 Givastomig，也称为 TJ-CD4B、ABL111 或 TJ033721，是一种双特异性抗体，旨在靶向 Claudin 18.2（CLDN18.2）作为肿瘤激活剂，并靶向 4-1BB 作为条件性 T 细胞激活剂。美国 FDA 已授予 givastomig 用于治疗胃癌的孤儿药资格。
在 2026 年 2 月 17 日，NovaBridge Biosciences 宣布第一位患者已入组全球 II 期研究，评估 givastomig 与 nivolumab 和 mFOLFOX6 联合用作 HER2 阴性转移性胃癌的一线治疗。该研究的初步结果预计将在 2027 年公布。
在 2025 年 10 月，NovaBridge Biosciences 宣布更新了在重度预处理的胃食管癌患者中评估 givastomig 单药治疗的 I 期研究（NCT04900818）的数据，并在 2025 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶点与癌症治疗会议上进行了展示。
阿斯利康的 Volrustomig（MEDI5752） 是一种单价 PD-1/CTLA-4 双特异性人源化 IgG1 单克隆抗体，旨在抑制 PD-1，同时在激活的 PD-1 阳性 T 细胞上提供增强的 CTLA-4 阻断，与 PD-1 静息外周 T 细胞相比。这一机制旨在以可耐受的剂量实现比传统 PD-1/CTLA-4 联合疗法更大的 CTLA-4 抑制。Volrustomig 代表了使用这一方法开发的早期分子之一。
这些新兴疗法的预期推出将改变未来几年双特异性抗体市场的格局。随着这些前沿疗法的不断成熟和获得监管批准，预计它们将重塑双特异性抗体市场的格局，提供新的护理标准，并为医疗创新和经济增长开辟机会。
要了解更多关于领先的双特异性抗体公司的信息，请访问 @ Bispecifics Antibody Applications
双特异性抗体市场的最新发展
- 在 2026 年 8 月，阿斯利康 停止了针对肺癌的 volrustomig 第三阶段临床试验，因中期疗效结果限制了该双特异性抗体作为现有免疫检查点抑制剂替代品的潜力。
- 在 2026 年 7 月， 强生公司 宣布在复发或难治性多发性骨髓瘤中取得了另一个积极的第三阶段结果，报告称其双重双特异性方案结合 Tecvayli (teclistamab) 和 Talvey (talquetamab) 显著改善了接受过一至四个治疗方案的患者的无进展生存期 (PFS) 和总体生存期 (OS)。
- 在 2026 年 7 月，艾伯维和 Genmab 宣布欧洲委员会 (EC) 已批准将 epcoritamab（市场名为 Tepkinly）与来那度胺和利妥昔单抗 (R2) 联合用于治疗至少接受过两次系统治疗的复发或难治性 (R/R) 滤泡淋巴瘤 (FL) 的成人。
- 在 2026 年 6 月，Talawar Therapeutics 和 JATT II 宣布达成最终合并协议，创建一家专注于下一代双特异性抗体的公共生物技术公司，主要针对自身免疫性疾病。
- 在 2026 年 6 月，Memento Medicines 完成了 9300 万美元的 A 轮融资，该波士顿生物技术公司计划利用这笔资金推进一项针对视网膜疾病的新授权资产。
- 在 2026 年 6 月， CytomX Therapeutics, Inc. 宣布与 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 扩大合作并签署许可协议，开发条件激活的双特异性癌症疗法，将 CytomX 的 Probody® 治疗平台与 Regeneron 的 Veloci-Bi® 双特异性抗体开发平台相结合。
双特异性抗体流行病学细分
双特异性抗体市场报告是一份全面且专业的分析，提供了 2022 年至 2036 年研究期间的深入流行病学见解，涵盖主要市场。在生物标志物特定案例中，最多的病例来自 PD-L1，其次是 KRAS 和 EGFR。另一方面，NTRK 的病例最少，而 BRAF 和 ROS 1 分别占约 5% 和 2% 的病例。
双特异性抗体目标患者群体细分为：
- 双特异性抗体选定适应症的总病例数
- 双特异性抗体在选定适应症中的总合格患者群体
- 双特异性抗体在选定适应症中的总治疗病例数
| 双特异性抗体报告指标 | 详情 |
| 研究期间 | 2022–2036 |
| 双特异性抗体报告覆盖范围 | 7MM [美国，欧盟四国（德国、法国、意大利和西班牙）、英国和日本] |
| 报告中涵盖的主要适应症 | 急性淋巴细胞白血病 (ALL)、弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)、滤泡淋巴瘤、多发性骨髓瘤、非小细胞肺癌 (NSCLC)、小细胞肺癌 (SCLC)、胆道癌 (BTC)、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮 (SLE) 等 |
| 双特异性抗体目标患者群体分析 | 双特异性抗体选定适应症的总病例数、双特异性抗体在选定适应症中的总合格患者群体和双特异性抗体在选定适应症中的总治疗病例数 |
| 主要双特异性抗体公司 | Aurigene Oncology、Curis、NovaBridge Biosciences [I-MAB Biopharma]、ABL Bio、百时美施贵宝、Regeneron Pharmaceuticals、Zenas BioPharma、阿斯利康、AkesoBio、Summit Therapeutics、BioNTech、罗氏、IMBiologics、Y Biologics、inno.N、Astellas、Immunocore、Janux Therapeutics、Compass Therapeutics 等 |
| 主要双特异性抗体 | CA-170、AUR107、AUR109、Givastomig、Linvoseltamab、Obexelimab、Volrustomig、Ivonescimab、BNT327、Cevostamab、Gefurulimab、IMB-101、ASP2138、Brenetafusp (IMC-F106C)、JANX007、JANX014、Tovecimig 等 |
双特异性抗体市场报告的范围
- 双特异性抗体患者群体预测
- 双特异性抗体治疗市场规模
- 双特异性抗体管线分析
- 双特异性抗体市场规模和趋势
- 双特异性抗体市场机会
- 双特异性抗体市场未满足需求
- KOL 对双特异性抗体的看法
- 双特异性抗体市场准入和报销
发现双特异性抗体最新进展 2026 @ 双特异性抗体临床试验
目录
| 1 | 双特异性市场关键洞察 |
| 2 | 双特异性市场报告介绍 |
| 3 | 关键亮点 |
| 4 | 双特异性概述执行摘要 |
| 5 | 关键事件 |
| 6 | 流行病学和市场预测方法论 |
| 7 | 7MM 中双特异性市场概览 |
| 7.1 | 临床环境分析（按阶段、给药途径和分子类型） |
| 7.2 | 2025 年双特异性按治疗类型的市场份额（%）分布 |
| 7.3 | 2036 年双特异性按治疗类型的市场份额（%）分布 |
| 8 | 背景和概述 |
| 8.1 | 介绍 |
| 9 | 治疗 |
| 10 | 目标患者群体 |
| 10.1 | 关键发现 |
| 10.2 | 假设和理由：7MM |
| 10.3 | 7MM 中的流行病学情景 |
| 10.3.1 | 7MM 中双特异性选定适应症的总病例数 |
| 10.3.2 | 7MM 中选定适应症的双特异性总合格患者群体 |
| 10.3.3 | 7MM 中选定适应症的双特异性总治疗病例数 |
| 11 | 已上市治疗 |
| 11.1 | 关键竞争者 |
| 11.2 | ZIIHERA（zanidatamab）：Zymeworks |
| 11.2.1 | 产品描述 |
| 11.2.2 | 监管里程碑 |
| 11.2.3 | 其他开发活动 |
| 11.2.4 | 关键临床试验摘要 |
| 11.2.5 | 临床开发 |
| 11.2.5.1 | 临床试验信息 |
| 11.2.6 | 进行中的试验的安全性和有效性 |
| 11.2.7 | 分析师观点 |
| 完整报告中将继续列出… | |
| 12 | 新兴治疗 |
| 12.1 | 关键竞争者 |
| 12.2 | Volrustomig：阿斯利康 |
| 12.2.1 | 产品描述 |
| 12.2.2 | 其他开发活动 |
| 12.2.3 | 临床开发 |
| 11.2.3.1 | 临床试验信息 |
| 12.2.4 | 安全性和有效性 |
| 12.2.5 | 分析师观点 |
| 12.3 | Obexelimab：Zenas BioPharma |
| 12.4 | Givastomig：I-MAB Biopharma、ABL Bio 和百时美施贵宝 |
| 完整报告中将继续列出… | |
| 13 | 双特异性市场：7MM 分析 |
| 13.1 | 关键发现 |
| 13.2 | 双特异性市场前景 |
| 13.3 | 联合分析 |
| 13.4 | 双特异性市场预测的关键假设 |
| 13.5 | 7MM 中双特异性的总市场规模 |
| 13.6 | 美国双特异性市场规模 |
| 13.6.1 | 美国选定适应症中双特异性的市场规模 |
| 13.6.2 | 美国双特异性按治疗类型的市场规模 |
| 13.7 | EU4 和英国双特异性市场规模 |
| 13.8 | 日本双特异性市场规模 |
| 14 | 未满足的需求 |
| 15 | SWOT 分析 |
| 16 | KOL 观点 |
| 17 | 市场准入和报销 |
| 17.1 | 美国 |
| 17.2 | EU4 和英国 |
| 17.3 | 日本 |
| 17.4 | 2025 年市场准入和定价政策发展的总结与比较 |
| 17.5 | 双特异性市场准入和报销 |
| 18 | 参考文献 |
| 19 | 双特异性市场报告方法论 |
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