我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。强生宣布，欧洲药品管理局的药物评审委员会（CHMP）建议批准 TECAVYLI（teclistamab）用于治疗至少接受过一次治疗的成人复发/难治性多发性骨髓瘤的适应症扩展。该建议得到了第三阶段 MajesTEC-9 研究的支持，该研究显示与标准治疗相比，在无进展生存期和总体生存期方面有显著改善
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周五，强生（Johnson & Johnson，JNJ）宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会已推荐批准 TECVAYLI 的适应症扩展，用于治疗至少接受过一次治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。
该推荐得到了第三阶段 MajesTEC-9 研究的支持，该研究评估了 teclistamab 作为单药与 pomalidomide、bortezomib 和地塞米松或 carfilzomib 和地塞米松联合使用的疗效和安全性。
研究发现无进展生存期和总生存期均显著改善。此外，与标准治疗相比，疾病进展或死亡的风险降低了 71%，死亡风险降低了 40%。
此外，所有关键的次要终点在 teclistamab 与标准治疗相比中均显示出显著改善，包括近三分之二的患者实现完全缓解或更好的结果。
这一举措还基于最近欧洲委员会批准 teclistamab 与 daratumumab 联合使用的结果，该批准基于 MajesTEC-3 研究的结果。
在盘前交易时，JNJ 的交易价格为 269.40 美元，下降了 0.30%。
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