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全球多发性骨髓瘤领域的领导者强生 EMEA 周五宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用医药产品委员会（CHMP）建议批准 TALVEY（talquetamab）的适应症扩展。
该建议涉及 talquetamab 联合 daratumumab（无论是否加用 pomalidomide），用于治疗至少接受过一次既往治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。
CHMP 的建议基于 III 期临床试验结果，其中 talquetamab 和 daratumumab（无论是否加用 pomalidomide）在 24 个月时的无进展生存率高达 81%，总生存率高达 89%。
如果获得批准，TALVEY 联合 daratumumab 将成为用于复发或难治性二线多发性骨髓瘤治疗的唯一靶向 GPRC5D 的双特异性抗体联合疗法。
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