我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。添加
作为您在 Google 上的首选新闻来源
立即添加
制药巨头强生（JNJ）周五宣布，其 TECVAYLI（teclistamab）单药疗法已获得欧盟委员会批准，用于治疗成人复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者，从而将治疗选择扩展至首次复发阶段。
多发性骨髓瘤是一种复杂的血液癌症，影响一种称为浆细胞的白细胞，这些细胞存在于骨髓中。
Teclistamab 是一种现成的双特异性抗体。它是一种皮下注射药物，通过两个细胞靶点重新定向 T 细胞，以激活人体免疫系统对抗癌症。
Teclistamab 目前正在多项联合治疗研究中进行评估。迄今为止，全球已有超过 30,700 名患者接受了 teclistamab 治疗。
强生表示，欧洲的批准基于显示显著无进展生存期和总生存期获益的 III 期结果，与标准护理相比，teclistamab 将疾病进展或死亡风险降低了 71%，将死亡风险降低了 40%。
欧盟委员会已批准扩大 TECVAYLI（teclistamab）的适应症，用于治疗至少接受过一次既往治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。
欧盟委员会最近批准了 teclistamab 联合 daratumumab 的疗法，而最新的适应症扩展引入了 teclistamab 单药疗法，为 RRMM 患者提供了通过联合疗法和单药疗法两种方式的额外二线治疗选择。
该公司指出，更新后的标签将取代当前的单药疗法适应症和用法用量，并引入简化的给药方案，从第 7 个月起每月给药一次。
符合条件的患者也可能最早从第 3 个月开始转为每月给药一次。
强生全球肿瘤治疗领域负责人 Yusri Elsayed 表示：“凭借 MajesTEC-3 和 MajesTEC-9 两项研究的积极 III 期结果，我们继续为广泛二线患者群体中基于 teclistamab 的治疗方案积累证据。这些研究共同突显了 teclistamab 在首次复发时成为基础治疗选择的潜力，同时强化了我们改善患者长期预后的愿景。”
Teclistamab 于 2022 年 8 月获得欧盟委员会批准，用于治疗至少接受过三种既往治疗（包括一种免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂和一种抗 CD38 抗体）且在最后一次治疗期间出现疾病进展的 RRMM 患者。
2026 年 8 月，欧盟委员会还批准了 teclistamab 联合 daratumumab 作为 RRMM 早期二线治疗的 II 类变更申请。
在纽约证券交易所的盘前交易中，强生股价下跌 0.74%，报 265.70 美元，此前周四常规交易收盘上涨 3.81%。
如需更多此类健康新闻，请访问 rttnews.com
如有评论和反馈，请联系：editorial@rttnews.com
商业新闻