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在 TCT 上提出的分析强调，患者选择、及时的 Impella 支持和一致的护理方案可能有助于改善复杂心脏手术期间和术后的预后
圣地亚哥--(美国商业资讯)--强生公布了将在经导管心血管治疗年度科学研讨会（TCT 2026）期间展示的三项临床分析结果，这些结果显示，当 Impella™心脏泵用于在高风险经皮冠状动脉介入治疗（HRPCI）期间和之后支持患者心脏时，可带来积极的生存率和患者预后数据。来自美国和欧洲医院 1379 名 HRPCI 患者的真实世界和观察性登记数据显示，其住院心血管死亡率以及 30 天和 90 天死亡率均低于最近 CHIP-BCIS3 报告的数据。这些来自美国和欧洲 Impella 支持 HRPCI 真实世界经验的当代发现，与 CHIP-BCIS3 研究结果形成对比，提供了重要的临床背景。
强生医疗科技心脏康复首席医疗和科学官 Navin Kapur 博士表示：“这些高影响力演示中的数据增加了二十多年来支持在复杂 HRPCI 患者中使用 Impella 的证据。”“它们还重申，预后不仅取决于设备，还取决于如何使用和何时使用，从选择合适的患者和手术方法到术后管理和重症监护。”
以下数据将在 TCT 期间展示：
- TCT 197：微轴流泵支持下的保护性 PCI：来自 TRI-GUARD-PCI 登记的真实世界证据（Matthias Bossard 博士，11/1/26；太平洋标准时间上午 11 点，4 号展位）。 这项对德国、瑞士和奥地利医院接受 Impella 选择性保护性 PCI 的 279 名患者的多中心分析显示，其 30 天（6.1%）和 180 天（7.9%）全因死亡率低于 CHIP-BCIS3 试验 Kaplan-Meier 曲线此前报告的数据。
Matthias Bossard 博士表示：“这些真实世界结果为当代临床实践中 Impella 支持的高风险 PCI 后的预后提供了重要见解。” Bossard 博士是一位介入心脏病学家和研究人员，目前在新斯科舍省哈利法克斯的达尔豪斯大学工作，他在瑞士卢塞恩的卢塞恩州立医院心脏中心与德国的 Mohamed Ayoub 博士合作进行了这项研究。“这些发现可能有助于为复杂高风险干预措施的患者选择和手术规划提供信息。”
- TCT 888：HRPCI 后的围手术期和早期术后心血管死亡率（Vasileios Panoulas 博士，11/2/26，太平洋标准时间下午 1 点，2 号展位）。 利用美国多中心登记数据，这项对 522 名接受 Impella 支持 HRPCI 患者的分析显示，出院时的心血管死亡率为 3.4%，而 CHIP-BCIS3 研究中随机分组后第 4 天接受 Impella 治疗的患者约为 8%。Kaplan-Meier 曲线估计的心血管死亡率在 30 天时为 4.7%，在 90 天时为 6.5%——这两个数值均低于 CHIP-BCIS3 报告的相应比率。
伦敦皇家布朗普顿医院和哈雷菲尔德医院的医生、该摘要的主要作者 Vasileios Panoulas 博士表示：“这项分析提供了关于在 HRPCI 期间使用 Impella 的真实世界视角，并突出了与 CHIP-BCIS3 研究方案的差异。” 在 CHIP-BCIS3 的治疗组中，患者在离开导管实验室之前就撤除了设备，而在 LOQI 研究中，每六名患者中就有一名接受 Impella 支持超过三小时。“这些观察结果表明，支持持续时间、术后管理和患者预后之间可能存在关联，” Panoulas 补充道。
- TCT 1228：在与 CHIP-BCIS3 相似的高风险 PCI 队列中接受 Impella 支持的临床特征和早期死亡率：来自 PROTECT III 的见解（Vasileios Panoulas 博士，11/3/26，太平洋标准时间上午 8:50，10 号展位）。 本分析确定了 PROTECT III 研究中符合 CHIP-BCIS3 试验入组标准的患者。这 578 名接受 Impella 支持的患者住院期间全因死亡率为 4.7%，低于 CHIP-BCIS3 报告的约 8% 的估计死亡率。
Panoulas 博士在 TCT 上展示这些数据时表示：“在高风险的 PROTECT III 队列中，接受 Impella 支持的 HRPCI 是在患有严重左心室功能障碍和复杂冠状动脉解剖结构（包括频繁的左主干和多支血管治疗）的患者中进行的，其死亡率低于 CHIP-BCIS3 的报告。”“了解 HRPCI 后的死亡率需要考察基线患者风险、手术复杂性以及术后患者管理的重要性。”
强生医疗科技继续研究 Impella 在一系列冠心病状况中的应用，包括 PROTECT IV 随机对照试验，结果预计于 2027 年公布。该试验设计建立在证明生存率和患者预后的数据基础之上，有助于护理团队进一步完善需要经皮冠状动脉介入治疗的复杂心脏病患者的最佳实践。如需了解更多关于 PROTECT IV 和我们正在进行的临床试验的信息，请访问 https://www.heartrecovery.com/en-us/education/ongoing-studies/protect-iv。
关于 Impella 心脏泵
Impella 心脏泵是临时机械循环支持装置，旨在减轻心脏负荷并提供血流动力学支持。Impella 技术用于适当选择的患有严重冠状动脉疾病或心源性休克的患者，符合适用的适应症和标签说明。Impella 已在全球范围内用于治疗超过 45 万名患者。
强生医疗科技的心血管解决方案
在强生，我们正在应对世界上最复杂和最普遍的健康挑战。通过提供先进映射和导航、微型化技术和精确消融的心血管产品组合，我们正致力于解决心力衰竭、冠状动脉和外周动脉疾病、中风和心房颤动等存在巨大未满足需求的健康状况。我们是心脏康复、循环恢复和心律失常治疗领域的全球领导者，也是神经血管护理领域的新兴领导者，致力于应对心力衰竭和中风这两大全球主要死因。如需了解更多关于心脏康复的信息，请访问 https://www.heartrecovery.com/en-us。
关于强生
在强生，我们相信健康就是一切。我们在医疗保健创新方面的实力使我们能够建立一个预防、治疗和治愈复杂疾病的世界，在这个世界里，治疗更智能、侵入性更小，解决方案更具个性化。凭借我们在创新药物和医疗科技方面的专业知识，我们处于独特地位，能够在今天跨越整个医疗保健解决方案领域进行创新，带来明天的突破，并深刻影响人类健康。在 https://www.jnjmedtech.com/ 了解更多关于我们医疗科技部门在全球手术、骨科、视力保健和心血管解决方案方面的规模和深厚专业知识。关注我们的 @jjmt_heartrecov 和 LinkedIn。
关于前瞻性陈述的注意事项
本新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法案》定义的与 Impella 心脏泵及公司研究和创新计划有关的 “前瞻性陈述”。提醒读者不要依赖这些前瞻性陈述。这些陈述基于对未来事件的当前预期。如果基本假设被证明不准确，或者已知或未知的风险或不确定性成为现实，实际结果可能与强生的预期和预测存在重大差异。风险和不确定性包括但不限于：研究和开发固有的挑战；临床成功和监管批准的不确定性；商业成功；制造困难和延误；竞争；知识产权挑战；产品疗效或安全性问题；监管行动；客户行为和支出的变化；法律法规的变化；以及医疗保健成本控制的趋势。有关这些风险、不确定性和其他因素的进一步列表和描述，请参阅强生最新的 10-K 表格年度报告，包括题为 “关于前瞻性陈述的注意事项” 和 “第 1A 项. 风险因素” 的部分，以及强生随后的 10-Q 表格季度报告和其他向美国证券交易委员会提交的文件。这些文件的副本可在 www.sec.gov、www.jnj.com、www.investor.jnj.com 在线获取，或向强生索取。强生不承担因新信息或未来事件或发展而更新任何前瞻性陈述的义务。
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| 1 Bossard 博士是强生医疗科技的付费顾问，并未因在本新闻稿中的引言获得报酬。 |
| 2 Panoulas 博士是强生医疗科技的付费顾问，并未因在本新闻稿中的引言获得报酬。 |
| 3 Panoulas 博士是强生医疗科技的付费顾问，并未因在本新闻稿中的引言获得报酬。 |
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来源：强生