泽布替尼正在面临新危机。 6 月 15 日消息显示,国际药企艾伯维称遭到百济神州(688235.SH)专利侵权并计划向美国特拉华州地方法院提起诉讼。 艾伯维称百济神州的核心产品 “泽布替尼” 侵犯了 “伊布替尼” 的权益。 据了解,今年年初泽布替尼的两项适应症慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)获得了 FDA 的批准。 这也成为了泽布替尼 2023 年销售额大增的动力之一。 百济神州 5 月 5 日披露的未经审计财务数据显示,泽布替尼 2023 年一季度全球销售收入高达 14.47 亿元,同比增长了 118.25%,其中近 7 成的收入均来自美国市场。 “百悦泽(泽布替尼)在美国销售的增长主要得益于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者适应症上市的推动。” 百济神州曾在财报中如此解释。 泽布替尼和伊布替尼的 “恩怨” 由来已久。 为了挤占艾伯维的市场份额,百济神州就泽布替尼与伊布替尼开展了 “头对头实验”,并凭借显著延长 CLL 患者的无进展生存期优势顺利胜出。 由此,泽布替尼在美国销售之路一帆风顺。 更有市场人士预计,凭借多地市场的获批,泽布替尼的市场份额有望达到 51 亿美元的规模。 “考虑到 CLL/SLL 适应症近期在美国、英国等地获批(患者人数是现已获批适应症总和的 2-3 倍),我们预计未来三年产品全球销售仍将快速增长,最终峰值有望达到 51 亿美元。” 浦银国际医药行业分析师丁政宁等指出。 但艾伯维此番诉讼是否会打破这一业绩期望,正受到市场关注。 二级市场率先做出了反应——6 月 15 日收盘,百济神州的跌幅高达 14.06%,一日市值蒸发超 250 亿元。 信风(ID:TradeWind01)也就该事件的潜在影响向百济神州求证,但截至发稿前尚未得到回复。