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<p>作为减肥界冉冉升起的新星，胰高糖素样肽-1 受体（下称 “GLP-1”）药物正在搅动沉寂已久的医药企业的股价。</p>
<p>9 月 26 日，常山药业（300255.SZ）发布《股票交易异常波动公告》，强调 GLP-1 药物艾本那肽临床试验适应症为 2 型糖尿病，不涉及肥胖适应症。</p>
<p>“公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验。公司没有涉及减肥功效产品的收入。” 常山药业指出。</p>
<p>这已经是常山药业 9 月以来发布的第 3 份关于艾本那肽所引起的股价异动公告。</p>
<p>但这并不影响二级市场对常山药业的追捧。</p>
<p>自 8 月 31 日官宣艾本那肽药物已经完成 3 期临床试验开始，常山药业的股价一路狂奔——9 月 1 日至 9 月 26 日累计涨幅高达 99.95%，同期市值暴增 65.63 亿元。</p>
<p>投资者狂热的根本原因在于，艾本那肽与今年上半年已经斩获上百亿元人民币销售额的司美格鲁肽注射液同从属于长效 GLP-1 药物，具备减重效果。</p>
<p>常山药业就此成为目前国内开展长效 GLP-1 药物试验的药企中，为数不多完成 3 期试验的企业。</p>
<p>时间就是金钱，早一刻上市就有可能率先抢占市场，这是药企构建竞争力的关键。</p>
<p>但疑问同样存在。</p>
<p>目前常山药业不仅未开展减重试验，也并未披露 2 型糖尿病试验的具体数据以及与其他长效的 GLP-1 药物展开疗效对比的试验，后续商业化能否达到市场预期或许仍然具有不确定性。</p>
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<h2>股价先行</h2>
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<p>药物未出，股价先行是 A 股药企围绕 “减肥神药” GLP-1 药物展开大战的真实写照。</p>
<p>常山药业股价一路上扬始于该公司今年 8 月 31 日披露的一纸半年报。</p>
<p>半年报显示，截至 6 月末，常山药业的控股子公司常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司自主研发的 GLP-1 药物 “艾本那肽” 3 期临床实验已经处在关闭中心、撰写总结报告阶段。</p>
<p>9 月 19 日，常山药业终于发布《关于控股子公司收到艾本那肽 III 期临床研究总结报告》的公告。</p>
<p>该公告显示，艾本那肽的适应症是 2 型糖尿病，与目前大火的司美格鲁肽均同属于长效 GLP-1 长效抑制剂。</p>
<p>9 月 13 日、9 月 19 日、9 月 25 日、9 月 26 日，常山药业在 4 份关于艾本那肽公告中均着重强调艾本那肽只适用于 2 型糖尿病、并不涉及减重。</p>
<p>“艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1RA），公司开展的艾本那肽临床试验适应症为治疗 2 型糖尿病，不涉及肥胖适应症。公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验，敬请广大投资者理性决策。” 常山药业三番四次在公告中强调道。</p>
<p>但这阻止不了二级市场的热情。</p>
<p>9 月 1 日至 9 月 26 日，常山药业累计涨幅已经达到 99.95%，市值暴增 65.63 亿元。</p>
<p>艾本那肽确实给予投资者广阔的想象空间。</p>
<p>一方面，艾本那肽或具备减重功能的畅想与 GLP-1 药物特性有关。</p>
<p>从原理来说，GLP-1 药物通过激活 GLP-1 受体以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌，同时增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取，抑制肝脏葡萄糖的生成而发挥降糖作用，并可抑制胃排空，抑制食欲，最终是有可能达到减重的效果。</p>
<p>“GLP-1 受体激动剂具有多重降糖机制。包括促进胰岛素生物生成和分泌；增加胰岛素敏 感性；抑制胰高血糖素分泌；抑制β-细胞凋亡，促进β-细胞增殖；减少肝糖输出；抑制食欲，增加饱腹感；延缓胃排空和胃肠蠕动。” 民生证券医药首席分析师王班指出。</p>
<p>通俗理解，艾本那肽存在同踩 “2 型糖尿病” 和减重两大适应症的可能。</p>
<p>深交所互动平台上，已有投资者向常山药业求证是否规划减肥适应症市场，公司并未直接否认该可能性。</p>
<p>“公司目前主要产品为肝素系列原料药及注射液。在创新药领域，公司目前正专注艾本那肽的研发。” 常山药业指出。</p>
<p>另一方面，GLP-1 药物的明星代表、诺和诺德旗下的司美格鲁肽减肥注射剂（Wegovy）2023 年上半年销售额已经达到 120.81 亿丹麦克朗（约合人民币 125.32 亿元）。</p>
<p>与此同时，诺和诺德更是凭借 “减肥神药” Wegovy 成为欧洲市值第一的公司，9 月 26 日收盘总市值已经达到 2.98 万亿元人民币。</p>
<p>不仅如此，除了上海银诺医药技术有限公司（下称 “银诺医药”）完成 GLP-1 长效药物且适用于 2 型糖尿病的 3 期临床试验的苏帕鲁肽外，目前国内药企在 GLP-1 长效药物方面的研发进展普遍慢于常山药业，基本处于 2 期或 3 期临床入组阶段。</p>
<p>如此一来，常山药业是否有望将艾本那肽打造成中国版的 Wegovy，无疑备受瞩目。</p>
<p>“领先一步” 或许就有可能占领市场，对于常山药业来说具有重要意义。</p>
<p>常山药业的主要收入来自肝素产品，但由于行业需求降低以及集采的影响，这部分收入正在面临萎缩。</p>
<p>“报告期内，由于国内肝素制剂产品市场竞争和国外肝素原料药行业需求降低，公司低分子肝素注射液销售单价和肝素原料药销量均出现下降。这两个因素共同导致公司报告期营业收入同比下降。” 常山药业在半年报中指出。</p>
<p>2023 年上半年，常山药业的收入和归母净利润分别为 8.20 亿元、1.56 亿元，分别同比下滑了 28.45%、340.70%。</p>
<p>如此背景下，常山药业确实迫切需要扩充药品 “拯救” 业绩。</p>
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<h2>前景待兑现</h2>
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<p>艾本那肽能否兑现投资者预期仍然具有众多不确定性。</p>
<p>一方面，常山药业尚未开展关于艾本那肽适用于减重的实验，但目前国内多药企在同样适应症的双靶点、三靶点 GLP-1 的长效药物研发中已取得一定进展，留给艾本那肽的商业化窗口期有限。</p>
<p>其中，恒瑞医药（600276.SH）的 GIP/GLP-1 双靶点长效药物、适用减重的 HRS9531 注射液已进入 2 期临床试验，该药物对标的是 “72 周可减重 48 公斤” 的 Tirzeptide（替西帕肽）。</p>
<p>另一方面，常山药业并未披露艾本那肽适用于 2 型糖尿病的具体疗效数据。</p>
<p>常山药业发布的 3 期临床试验报告显示，经过试验组和安慰剂双盲治疗 24 周后，艾本那肽试验组相对于安慰剂组的优效性成立；次要疗效分析结果显示，艾本那肽可提高接受二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病受试者的 HbA1c 达标率，维持 HbA1c 在目标水平。</p>
<p>信风（ID:TradeWind01）向常山药业求证后续是否有可能披露更为详尽的数据情况，其否认了这一可能性。</p>
<p>“不会，这个就是按照交易所的标准来的，他就是需要这些东西，我们就披露到这个程度就可以了。” 常山药业向信风（ID:TradeWind01）回应道。</p>
<p>信风（ID:TradeWind01）注意到，和常山药业研发进程相近的药企已经公布相关数据。</p>
<p>今年 7 月，银诺医药在第 83 届美国糖尿病协会（ADA）年会上公布苏帕鲁肽适用于 2 型糖尿病的 3 期临床试验数据。</p>
<p>研究结果表明，在苏帕鲁肽治疗的第 24 周，使用每周一次 1 毫克和 3 毫克的剂量组，HbA1c 基线相较于治疗前分别下降了 1.73% 和 2.15%。</p>
<p>与此同时，常山药业并未开展与同类药物的疗效对比试验，仅就安全性对比情况做出阐述。</p>
<p>“艾本那肽注射液在接受二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病受试者中具有较好的安全性，未出现新增的非预期安全性风险，与其他 GLP-1 受体激动剂的安全性特征基本一致。” 常山药业指出。</p>
<p>对比来看，虽然华东医药（000963.SZ）的司美格鲁肽注射液试验落后于常山药业——前者仅完成 3 期临床试验首例入组，但其已就美格鲁肽注射液与诺和诺德同类产品展开等效性试验。</p>
<p>“主要目的是在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中论证试验药物司美格鲁肽注射液与对照药物司美格鲁肽注射液（诺和泰）在治疗 32 周后血糖控制的等效性。” 华东医药解释称。</p>
<p>如此来看，常山药业能否借助艾本那肽打一场翻身仗，仍然具有不确定性。</p>
<p>艾本那肽的商业化前景待明，而市场正在等待想象兑现的时刻。</p>
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GLP-1 药物成股价密码：没有减重试验、未披露疗效数据的常山药业缘何起飞？