安特罗肠病毒疫苗获澳门药证 布局港澳与东南亚市场
我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。安特罗生技宣布其安拓伏肠病毒 71 型疫苗(EnVAX-A71)获得澳门药物监督管理局批准,成为第二款肠病毒疫苗药证。这将有助于拓展港澳及东南亚市场,尤其是珠三角地区。澳门的疫苗接种经验将成为防治肠病毒疫情的示范区,安特罗还计划在越南、泰国等国申请药证,以加速区域业务发展。
国光生技子公司安特罗生技宣布,由国光潭子细胞厂生产的安拓伏肠病毒 71 型疫苗(EnVAX-A71)获澳门药物监督管理局新药查验登记核准,取得澳门药证,为第 2 张肠病毒疫苗药证,将有助拓展港澳及东南亚市场。
安特罗生技今天透过新闻稿表示,由于香港、澳门与珠海属一日生活圈,珠三角人口稠密也是中国主要的经济区之一,澳门药证将有利吸引珠三角高消费家庭,并成为前进亚洲市场的前哨站。
安特罗指出,澳门肠病毒疫苗药证是 2025 年 2 月 21 日送件申请,今年 3 月 30 日取证。澳门人口虽不多,但近年来饱受肠病毒疫情所苦,去年爆发多起托儿所及幼稚园群聚感染事件,让地方卫生局对疫情防治及疫苗需求高度重视。
安特罗表示,目前香港、澳门及珠海地区在肠病毒防治上仍存在缺口,急需可有效降低感染和重症风险的疫苗,是安特罗肠病毒疫苗可迅速领证的原因之一。
由于澳门医疗体系由当地政府高度主导,一旦取得药证并纳入公共医疗体系,可建立稳定接种率;而澳门肠病毒疫苗接种经验,将成为肠病毒疫情防治示范区,尤其澳门在药物监管体系上,具衔接中国与国际市场的角色,为安特罗肠病毒疫苗进入香港及东南亚市场的重要据点,有利加速区域业务拓展。
安特罗强调,除了台湾及澳门药证外,已在越南、泰国提出肠病毒疫苗药证申请,将持续推动东南亚及全球市场布局,并持续累积临床试验及长期追踪数据,向各国药政单位提出药证申请。
由于肠病毒在东南亚地区流行已超过 20 年,安特罗在东南亚布局将优先锁定越南、泰国、马来西亚及印尼等高风险国家。
