《经济通通讯社 6 日专讯》科笛-B(02487) 公布，集团自主研发的局部外用利多卡因丁卡因乳膏剂「CU-30101」已获中国国家药品监督管理局批准上市，用于表皮麻醉手术。

公司表示，CU-30101 为局部利多卡因及丁卡因复合表皮麻醉乳膏，凭借两种成分不同的药代动力学特性，可提供快速及持久的麻醉效果。其中利多卡因扩散速度较快，而丁卡因属长效局麻药，具较高亲脂性，可在表皮角质层中浓缩，加上外用乳膏剂型有助减少全身吸收，因此具备良好安全性。

是次上市批准主要基于一项在中国完成的 III 期临床试验结果。公司指出，CU-30101 的镇痛疗效与参比制剂 Pliaglis 相当，整体安全性良好，局部耐受性表现与 Pliaglis 相近，亦未发现新的安全性信号。

CU-30101 是集团首款于表皮麻醉领域获批上市产品，亦是继 CU-10201（外用 4% 米诺环素泡沫剂）及 CU-40102（外用非那雄胺喷雾剂）后，第三款获批产品。

董事会认为，CU-30101 获批将有助集团进一步拓展销售渠道，并为后续产品商业化提供便利，进一步强化集团于皮肤病治疗及护理市场的商业化布局。(eh)