智飞生物:重组轮状病毒亚单位疫苗 (大肠杆菌) 临床试验申请获得受理
我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。智飞生物公告,其全资子公司智飞绿竹研发的重组轮状病毒亚单位疫苗临床试验申请获国家药监局受理。若 60 日内无异议,可按方案开展试验。该疫苗用于预防婴幼儿及儿童轮状病毒感染引起的急性胃肠炎,有助于丰富公司疫苗矩阵并强化市场地位。
智通财经 APP 讯,智飞生物 (300122.SZ) 发布公告,公司于近日获悉,由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司 (简称 “智飞绿竹”) 研发的重组轮状病毒亚单位疫苗 (大肠杆菌) 获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书 (受理号:CXSL2600643)。自受理之日起 60 日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,智飞绿竹可以按照提交的方案开展临床试验。
智飞绿竹研发的重组轮状病毒亚单位疫苗 (大肠杆菌) 用于预防婴幼儿及儿童轮状病毒感染引起的急性胃肠炎。该疫苗临床试验申请获得受理,是公司聚焦创新技术、增强核心攻关的成果。若本项目进展顺利,将进一步丰富公司消化道传播疫苗矩阵品种,完善公司产品布局,强化公司的市场地位。
