• MarketBeat 周回顾 – 05/18 - 05/22

Biogen（纳斯达克代码：BIIB）正在围绕更广泛的神经科学、免疫学、肾脏疾病和眼科资产重塑其业务，首席执行官 Chris Viehbacher 在摩根士丹利的一次活动中表示。该公司预计一系列晚期临床结果将尽快在下个季度开始发布，并表示其最近收购的资产可能有助于加速收入增长。

Viehbacher 表示，该公司的先前战略集中于神经科学，拥有昂贵的晚期项目和专注于神经科医生的狭窄商业足迹。Biogen 现在呼吁更广泛的专家，包括肾脏科医生、移植肾脏科医生、风湿病学家、皮肤科医生、癫痫专家和视网膜专家。

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“在内部，我们谈论的是新的 Biogen，” Viehbacher 说，描述了公司在保持其神经科学根基的同时，向免疫学和其他领域扩展的努力，这些领域可能有更短、更明确的二期研究。

管道和业务发展战略

Biogen 的业务发展活动包括收购人类免疫学生物科学公司（Human Immunology Biosciences，简称 Hi-Bio），该公司增加了 felzartamab，以及收购 Apellis Pharmaceuticals。Viehbacher 表示，这两笔交易符合公司对免疫学的关注，包括稀有和小型适应症。

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他表示，Biogen 有 10 项三期试验预计将在下个季度开始产生结果。这些试验可能支持八个产品上市或涉及五种分子的新的适应症，Viehbacher 说。

展望未来，Biogen 打算将资本部署集中在早期阶段的机会，包括临床前、一期和二期资产。Viehbacher 表示，早期开发也是收购中资本效率最高的阶段，尽管在免疫学领域竞争依然激烈，因为某些领域的疾病生物学定义明确。他补充说，随着中国药物开发的兴起，早期资产的池子也在扩大。

LEQEMBI 访问和阿尔茨海默病开发

Viehbacher 表示，尽管存在巨大的未满足需求，LEQEMBI 的阿尔茨海默病治疗接受度比一些人预期的要慢。他将这一进展的速度部分归因于神经科实践中所需的操作变更，包括安排 PET 扫描、MRI、认知评估、输液能力和支持人员。

他说，Biogen 和合作伙伴 Eisai 正在努力简化治疗路径。他表示，基于血液的诊断可能减少对 PET 扫描的依赖，而 PET 扫描的费用约为 5000 美元，而基于血液的诊断费用不到 130 美元。他还表示，随着基于血液的检测在初级护理环境中的日益使用，转诊患者中符合条件的患者比例已从 50% 提高到 70%。

Biogen 去年获得了 LEQEMBI 皮下维持制剂的批准，今年获得了诱导制剂的批准。Viehbacher 表示，诱导批准可能改善治疗路径和竞争定位，但广泛接受取决于 Medicare D 部分的报销。

他说，正在与计划进行谈判，报销决定将于 1 月 1 日生效。他补充说，超过 80% 的请求医疗处方例外已获得批准。

Biogen 的 AHEAD 3-45 研究在早期阿尔茨海默病患者中已完全入组，预计将在四年随访后于 2028 年发布结果。Viehbacher 表示，这些研究旨在评估对淀粉样蛋白积累的早期干预是否可以延缓或阻止疾病进展。Biogen 还在推进 diranersen，一项针对 tau 的项目。

狼疮和肾脏疾病的结果即将发布

Biogen 预计在第四季度将公布系统性红斑狼疮（SLE）中 litifilimab 的三期数据。针对皮肤性红斑狼疮（CLE）的三期研究预计将在 2027 年上半年产生数据，而该公司预计将在今年晚些时候的欧洲会议上公布一年的 CLE 数据。

Viehbacher 承认 SLE 试验的挑战，提到疾病的异质性、症状的多样性、发作和缓解模式以及背景类固醇的使用。尽管如此，他表示 Biogen 已经应用了之前狼疮研究的经验，并相信其在多发性硬化症方面的经验可能具有商业相关性。

该公司估计全球狼疮市场约为 80 亿美元，尽管 Viehbacher 表示更广泛的生物制剂渗透可能需要时间。Biogen 还与 UCB 合作开发 dapirolizumab，该药物已产生一项积极的三期结果，并且有一个 IRAK4 降解剂已进入临床阶段。

Felzartamab 最初在四个肾脏适应症中进行研究：抗体介导的排斥反应（AMR）、免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）、原发性膜性肾病和微血管炎。AMR 的数据预计将在明年上半年公布。

Viehbacher 表示，一项二期研究显示 AMR 的解决率为 80%，尽管他警告称，该结果必须在三期中复制。他表示，美国的 AMR 患者群体约为 11000 人，如果该项目成功，Biogen 可能会率先上市。

对于 IgAN，他强调在九次输注后可能出现无治疗期的潜力。他表示，Biogen 在早期数据中观察到效果在没有治疗的情况下维持了 18 个月，尽管这一持续时间将在三期研究中进行测试。

Apellis 产品支持商业扩展

Viehbacher 表示，Apellis 增加了增长产品 SYFOVRE 和 EMPAVELI，同时也为 Biogen 在潜在的 felzartamab 上市前提供了商业肾脏病学的存在。

他说，在 Biogen 保留了商业团队后，SYFOVRE 的增长在收购后有所加速。Biogen 最初预计该产品的增长为中个位数，Viehbacher 表示，公司现在对收购时的前景略显乐观，同时指出竞争环境。

Viehbacher 表示，EMPAVELI 使 Biogen 能够与肾脏科医生和移植中心建立关系。如果临床数据和最终标签支持批准，这一现有基础设施可能会支持 felzartamab 的更快推广。

关于 Biogen (NASDAQ:BIIB)

Biogen Inc 是一家生物技术公司，专注于发现、开发和商业化神经和神经退行性疾病的治疗方案。公司成立于 1978 年，总部位于马萨诸塞州剑桥，服务于全球市场的患者和医疗提供者。

Biogen 的产品组合包括多种硬化症的治疗，包括 Tecfidera、Vumerity、Tysabri、Avonex 和 Plegridy，以及与 Ionis Pharmaceuticals 合作开发的脊髓性肌萎缩症治疗药物 Spinraza。

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