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FORMYCON AG:FDA 批准了以 NUFYMCO 为商品名的额外雷珠单抗生物类似药的生物制品许可申请(BLA)
Formycon AG 已获得 FDA 对 Nufymco® 的批准,该药物是 Lucentis® 的生物仿制药,适用于美国所有已批准的适应症。Zydus Lifesciences Limited 将在美国市场推广 Nufymco®。这一批准增强了 Formycon 在美国生物仿制药市场的地位
Zydus Lifesciences 和 Formycon AG 已达成战略合作伙伴关系,独家许可和供应 FYB206,这是一种 Keytruda® 的生物仿制药,适用于美国和加拿大。Formycon 将负责产品的开发和供应,而 Zydus 将负责商业化。这一合作标志着 Zydus 进入北美生物仿制药市场,旨在使免疫治疗变得更具可负担性和可及性。BLA 申请将很快提交给美国食品药品监督管理局(USFDA)
H.C. Wainwright 分析师 Yi Chen 重申了对 Formycon AG 的买入评级,设定目标价为 40.00 欧元,理由是战略合作伙伴关系和生物仿制药的进展。关键进展包括与 MS Pharma 在中东和北非地区达成的 FYB206 许可协议,以及与 NTC s.r.l. 在意大利的 FYB203 合作。这些举措,以及 FYB208 的技术相似性证明,支持了积极的前景。Berenberg 银行也维持了买入评级,目标价为 30.00 欧元
Formycon AG 和 MS Pharma 签署了一项独家许可和供应协议,以在中东和北非地区商业化 Formycon 的 Keytruda® 生物仿制药候选产品 FYB206。该协议包括未来的技术转让选项,旨在改善癌症治疗的可及性。Formycon 将获得预付款和毛利润分成,而 MS Pharma 将增强治疗的可用性并支持国家医疗保健战略