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中国药品监管部门已批准信达生物的 Daboxin®（伊匹单抗 N01 注射液）与另一种单克隆抗体联合用于结肠癌的术前免疫治疗。这是全球首个获批的针对可切除 IIB 至 III 期 MSI-H/dMMR 结肠癌的双重免疫治疗新辅助方案。该治疗旨在改善患者的治疗效果，并减少对传统治疗的化疗依赖，特别是针对对传统治疗反应较差的患者
信达生物已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）对 TABOSUN®（ipilimumab N01 注射液）的批准，这是首个国内 CTLA-4 单克隆抗体，联合 TYVYT®用于治疗 IIB-III 期 MSI-H/dMMR 结肠癌。这标志着此类新辅助治疗的全球首次批准，满足了中国一个重要的未满足医疗需求
