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再生元制药宣布了 Lynozyfic 在新诊断多发性骨髓瘤患者中的 1/2 期临床试验的良好结果。试验显示出令人印象深刻的疗效,70% 的患者达到了非常好的部分缓解或更好的状态,95% 的可评估患者达到了最小残留病阴性状态。这些发现已在美国血液学会年会上公布,突显了 Lynozyfic 在早期治疗中的持久效果潜力
Ionis 制药公司已定价一项 7 亿美元的 0.00% 可转换高级票据发行,票据到期日为 2030 年。该票据将于 2030 年 12 月 1 日到期,不会支付定期利息。公司已授予初始购买者额外购买 7000 万美元票据的选择权。预计净收益约为 6.828 亿美元,将用于回购现有票据和一般企业用途
Ionis 制药和 Sobi 已获得欧盟批准,允许使用 Tryngolza(olezarsen)治疗患有家族性乳糜微粒血症(FCS)的成年人,这是一种导致高甘油三酯水平的罕见遗传疾病。Sobi 将在美国、加拿大和中国以外的地区销售该药物。此次批准是基于欧洲药品管理局的积极推荐,并依据 III 期临床试验数据,显示甘油三酯水平和急性胰腺炎事件显著减少。Ionis 首席执行官 Brett Monia 强调了该治疗在欧盟为 FCS 患者转变护理的潜力
Argenx 宣布,FDA 已接受其针对 VYVGART 的补充生物制剂许可证申请进行优先审查,该药物旨在治疗成人抗乙酰胆碱受体抗体阴性广泛性重症肌无力(gMG)。目标行动日期定为 2026 年 5 月 10 日。首席医学官 Luc Truyen 强调了改善这些患者治疗选择的必要性。该申请得到了第三阶段 ADAPT SERON 研究的积极结果支持,该研究显示接受 VYVGART 治疗的患者在日常生活活动中有显著改善,并且安全性良好
一名联邦法官拒绝了梯瓦制药(Teva Pharmaceutical Industries)推迟与其 Paragard 宫内节育器相关的首次审判的请求,该审判定于 1 月 20 日开始。此次审判是涉及约 3,800 起诉讼的更大诉讼的一部分,这些诉讼指控该设备在移除时可能会断裂,导致受伤。梯瓦辩称,上诉可能会结束诉讼,但法官裁定审判应继续进行。关于梯瓦是否遵守 FDA 关于警告标签的要求也引发了担忧。梯瓦的股票在盘前交易中下跌 0.21%,报 32.72 美元