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小型和中型生物科技股票在 2025 年反弹,主要受到利率降低和并购活动增加等有利因素的推动。并购已成为一种稳定力量,小型和中型公司在 2025 年第三季度的生物制药收购中占比达 57%。投资者的关注点已从 GLP-1 药物转向癌症和自身免疫治疗领域,这些领域的重大收购引起了广泛关注。值得关注的关键股票包括 BridgeBio Pharma、Argenx、DBV Technologies、Viridian Therapeutics 和 Kyverna Therapeutics。展望未来,预计并购和战略合作伙伴关系将增加,但风险仍然存在,包括潜在的 FDA 员工流动
Viridian Therapeutics Inc. 宣布,FDA 已接受其针对甲状腺眼病的治疗药物 Veligrotug 的生物制品许可申请,并将进行优先审查。预计将在 2026 年 6 月 30 日之前作出决定。该申请得到了积极的三期临床试验数据的支持,Veligrotug 已获得突破性疗法认证。Viridian 计划在 2026 年初向欧洲药品管理局提交市场授权申请
Viridian Therapeutics 宣布,FDA 已接受 veligrotug 的生物制品许可申请,该药物用于治疗甲状腺眼病,并授予其优先审查。这将审查周期缩短至六个月,目标行动日期为 2026 年 6 月 30 日。该申请得到了积极的三期临床试验结果的支持,商业发布的准备工作正在进行中。计划在 2026 年初向欧洲药品管理局提交类似申请
高盛和 Needham 的分析师重申了对 Viridian Therapeutics 的积极看法,此前该公司向 FDA 提交了其甲状腺眼病疗法 veli 的生物制品许可申请。FDA 对 veli 的审查可能会重塑市场对 Viridian 稀有疾病产品组合的预期。市场对此持增量积极态度,但并未改变整体投资论点。投资者应考虑监管结果、潜在稀释和现金消耗。对于 Viridian 的长期潜力,意见差异较大
Needham 分析师 Serge Belanger 维持对 Viridian Therapeutics (VRDN) 的买入评级,原因是其在甲状腺眼病 (TED) 领域的强大市场地位,尤其是在竞争对手遭遇挫折之后。即将到来的催化剂包括 FDA 对 veligrotug 生物制品许可证申请的决定,这可能导致优先审查和预计在 2026 年中期获得批准。Wedbush 也维持买入评级,目标价为 47.00 美元