特朗普加速迷幻药研究,承诺投入 5000 万美元用于伊波加因研究
我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。特朗普总统签署了一项行政命令,以加快 FDA 对迷幻药研究的审查,特别是对可能有助于创伤后应激障碍(PTSD)治疗的伊博卡因(ibogaine)。政府将投资 5000 万美元用于伊博卡因研究,若试验成功,目标是实现潜在的重新分类。该倡议与一个新网站 trumprx.gov 同时推出,旨在通过优惠券降低药品价格。迷幻药治疗市场预计将显著增长,像 Psyence BioMed 这样的公司正在为该领域的进展做准备。FDA 可能在今年夏天就伊博卡因作出决定,反映出心理健康治疗方法的转变
周六,唐纳德·特朗普 总统签署了一项行政命令,指示美国食品药品监督管理局加快与基于迷幻药的研究和治疗相关的审查,包括退伍军人倡导者称可能有助于创伤后应激障碍的伊博卡因。
在特朗普团队推出一项单独的成本削减努力之际,心理健康护理的推动也随之而来,推出一个新网站,旨在降低药品价格,这是一个与参与制造商的折扣优惠相关的搜索和优惠券工具,网址为 trumprx.gov。
路透社 报道,该命令要求 FDA 加快对伊博卡因等药物的工作,联邦官员表示,这些变化旨在为重新分类铺平道路,如果临床试验成功。
在椭圆形办公室的活动中,特朗普 表示联邦政府将承诺 5000 万美元 用于伊博卡因研究,FDA 专员 马蒂·马卡里 表示,机构的决定可能会在这个夏天到来。
迷幻药:治疗的新前沿
卫生部长 罗伯特·F·肯尼迪 支持使用伊博卡因和类似物质作为治疗抑郁等心理健康问题的替代方案。
政府官员表示,他们相信科学记录已经达到一个可以考虑伊博卡因作为心理健康疗法的程度,即使这些药物在很大程度上是非法的,并且可能引发幻觉。
特朗普将这一转变框架视为打破过去的污名,他说:“在过去一年里,我听说过一点点,” 并补充道:“我过去从未听说过。这几乎是禁忌。现在不再是禁忌了。”
这种挑战长期规范的意愿也体现在政府的药品定价策略中,该策略围绕引导消费者选择较低的标价,而不是改变处方本身。
在 TrumpRx 的设置下,该网站不提供药物,而是让用户查找药物,查看降价,并打印优惠券以在药店或通过制造商的在线渠道兑换。
白宫表示,已经列出了与 “最惠国” 定价安排相关的五家公司中的 40 种药物,包括阿斯利康 PLC (NYSE: AZN)、礼来公司 (NYSE: LLY)、EMD Serono、诺和诺德 (NYSE: NVO) 和辉瑞公司 (NYSE: PFE)。
TrumpRx 是否在革命性地改变药品定价?
网站上突出的最明显的例子涉及用于糖尿病和肥胖症的 GLP-1 药物,Ozempic 和 Wegovy 的价格从每月 1028 美元和 1349 美元降至低至 199 美元,具体取决于剂量。
生育药物也包含在降价推动中,像 Gonal-F 和 Cetrotide 等药物被标记为降低成本。
政府还指出了管道扩展,表示预计在未来几个月将有更多来自签署 “MFN 定价协议” 的额外公司的药物出现在网站上。
此外,劳工部已提出规则,旨在迫使药房福利管理者披露他们如何从自保团体健康计划中获得报酬,这一市场覆盖约 9000 万美国人。
虽然定价倡议针对家庭预算,但迷幻药命令旨在加快研究到治疗的时间表,以应对那些通过标准方法难以管理的疾病。
路透社报道,官员表示,监管变化旨在使这些物质在临床试验证明安全性和有效性后能够重新分类。
迷幻药增长的战略基础设施
这项行政命令与 日益增长的迷幻药治疗市场的兴趣相一致,该市场预计到 2031 年将达到 87.5 亿美元,年均增长率为 13.55%。值得注意的是,Psyence BioMed 通过对 PsyLabs 的投资,获得了在迷幻药和伊博卡因方面符合 GMP 标准的生产能力,增强了其在这一新兴领域的运营基础设施。
该公司的首席执行官 Jody Aufrichtig 强调,“基础设施就是战略”,反映出一个更广泛的趋势,即拥有标准化制药制造的公司能够创造持久的企业价值。这一不断发展的格局表明,随着 FDA 加快审查流程,像 Psyence BioMed 这样的公司将战略性地准备好利用迷幻药研究和治疗的进展。
伊博卡因如何改变创伤后应激障碍护理
退伍军人组织认为伊博卡因可能对创伤后应激障碍有用,行政命令明确要求加快 FDA 对该类别药物的审查工作。
马卡里表示,机构可能会在这个夏天准备好决定,为政府加速的方法设定了一个近期的时间窗口,以展示成果。
特朗普的 5000 万美元研究承诺专门针对伊博卡因,将联邦资金与监管推动结合起来,以产生更多的临床证据。
与此同时,政府更广泛的健康议程依赖于通过 trumprx.gov 进行的制造商折扣谈判和优惠券式的获取,旨在缩小美国药品价格与其他国家患者支付价格之间的差距。
