凭增肌减脂药物股价飙涨超 36%，但来凯医药真能讲出一个 “好故事” 吗？

“减重伴侣” 带飞股价，来凯医药的发展步伐却难言轻盈。

来源｜医药研究社

大火的减肥药市场真的不缺讨论度。

10 月 17 日，国家卫生健康委印发了《肥胖症诊疗指南（2024 年版）》。据悉，这是国内首部肥胖多学科诊疗的权威指南，对规范我国肥胖症临床诊疗具有重要意义。

在此节点，资本市场上的一批 “减肥药概念股” 进一步受到关注，其中就有来凯医药。据悉，10 月 17 日，来凯医药股价午后直线拉升，一度飙涨超 36% 至 8.41 港元，创今年 4 月 16 日以来新高。

股价高涨背后，公司的增肌减脂产品开发也已经有了新突破。日前来凯医药宣布，其产品 LAE102 的 I 期临床试验取得重大进展：单次剂量递增（SAD）研究的皮下注射（SC）部分已启动。

据悉，LAE102 是来凯医药自主研发、全球首创的一种单克隆抗体，可与 GLP-1 受体激动剂联用，达到减少脂肪并降低肌肉流失的效果。

从当前爆发的减肥药市场需求来看，来凯医药踩在风口上，但多产品管线布局、激烈的市场竞争等也使其发展步伐难言轻盈。

一、以 “减重伴侣” 捕捉风口

对于来凯医药等创新药企而言，减肥药风口的确不能错过。

世界肥胖联盟（World Obesity Federation）预测，2030 年全球肥胖症患者人数将高达 12 亿。可以看到，日趋增长的减肥需求正在造就一个庞大的药物市场。

弗若斯特沙利文预测，2024 年全球 GLP-1 药物市场规模将达 246 亿美元。

站在风口中心的巨头也已经 “大肆” 吸了一波金。仅今年上半年，诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽两款 GLP-1 药物全球销售额分别达到 130 亿美元、66.58 亿美元，合计 196.58 亿美元。

但这也不代表其他药企没有机会了。目前来看，打造 “减重伴侣” 是不错的入局选择。

一大原因在于当前市面上的 GLP-1 药物存在一定 “缺陷”。据悉，使用 GLP-1 药物减重，总是会伴随着大约 25%-40% 的肌肉流失。而肌肉快速流失容易加大人体患骨质疏松症、免疫力降低等风险。

这也为来凯医药等创新药企进入减肥药赛道提供了切入口。

对于当前 LAE102 的开发，来凯医药董事会主席吕向阳博士表示：“在增肌减脂领域，LAE102 成为全球第一个进入肥胖症治疗临床阶段的 ActRIIA 特异性抗体，其临床前研究中显示出增肌肉减脂效果，有望成为一种更为理想的体重控制药物。来凯已全面布局 ActRII 通路，建立起一个新药研发平台，正持续研发包括 LAE103（ActRIIB 特异性抗体）和 LAE123（针对 ActRIIA/IIB 的双靶点抑制剂）等后续产品组合。”

不过，LAE102 究竟能为来凯医药开辟多大增长空间，仍然有待商榷。

二、LAE102 面临的挑战

在降脂增肌领域，来凯医药其实在与礼来等巨头 “碰拳”。

据药研网整理，真正进入临床研究的、以肥胖为适应症的 ActRII 抗体，仅有礼来的 Bimagrumab 和来凯医药的 LAE102。

从临床进度来看，礼来的 Bimagrumab 快于来凯医药的 LAE102。另外，临床 II 期研究结果显示，接受 Bimagrumab 治疗 48 周后，患者的全身脂肪含量平均下降 20.5%，同时肌肉质量增加 3.6%。

这样来看，礼来的 Bimagrumab 或将更快启动商业化进程，若疗效突出，有望率先占领高地。于来凯医药而言，也难免担忧礼来抢跑后 LAE102 还能分到多少份额。

此外，考虑到来凯医药多产品管线布局，研发压力较大，LAE102 何时能进入销售市场也是一个问题。

据财报透露，截至 2024 年 6 月 30 日，来凯医药已针对 LAE102、LAE002（afuresertib）、LAE001 及 LAE005 启动七项临床试验，以解决肥胖症及癌症领域未被满足的医疗需求。

为了推进相关产品开发，近年来公司的研发费用在不断增长。

财报显示，截至 2024 年 6 月 30 日止六个月，来凯医药的研发费用达到人民币 1.26 亿元，同比增长 23.3%。另外，由于暂无产品销售，公司始终处于亏损状态。报告显示，2021-2022 年，来凯医药分别录得净亏损 7.49 亿元、7.82 亿元。到了 2024 年上半年，公司实现期内亏损约 1.43 亿元。

整体来看，当前来凯医药的资金实力偏弱，能否支撑 LAE102 等关键产品上市，存在较大不确定性。