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Moderna 的 RSV 疫苗批准

Moderna 在 2025 年 6 月 12 日获得了 FDA 批准，将其 RSV 疫苗 mRESVIA® 扩展到 18-59 岁的高风险成人群体。此前，该疫苗已于 2024 年 5 月获批用于 60 岁以上人群。这表明 mRNA 技术在呼吸道疾病领域的应用正在扩大，预计将在 2025-2026 年呼吸病毒季节提供使用。

Phase 3 临床试验产品

Moderna 当前处于 Phase 3 临床试验的主要产品包括以下几项，显示其研发重点：

- 流感疫苗：

- mRNA-1010，针对 65 岁及以上成人，2024 年 9 月宣布与高剂量许可比较者相比的积极 Phase 3 结果，计划 2025 年提交监管审批，但已取消加速审批计划，转而聚焦于组合疫苗。

- 组合疫苗：

- mRNA-1083（流感 +COVID-19 组合疫苗），处于 Phase 3，旨在提供季节性预防的便利，预计 2025 年提交审批，利用优先审查券加速进程。

- 潜伏病毒疫苗：

- mRNA-1647（巨细胞病毒 CMV 疫苗），处于 Phase 3，针对潜在感染的高风险人群，如孕妇和免疫抑制患者。

- mRNA-1403（诺如病毒疫苗），处于 Phase 3，针对肠道病毒感染，2025 年 1 月的 J.P. Morgan 会议中提到积极进展。

- 肿瘤治疗：

- mRNA-4157（Intismeran autogene），与 Merck 合作，针对辅助治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌（NSCLC），包括术后辅助和术前新辅助治疗，均处于 Phase 3，预计 2027 年第二季度商业化。