Uni-Bio Science Group 与科兴生物制药达成战略合作，加速骨质疏松症治疗药物 Bogutai®的全球扩张

山东省济南市章丘区 – 2025 年 9 月

联康生物科技集团（“集团”$联康生物科技集团(00690.HK) ）欣然宣布与科兴制药（股票代码:$科兴制药 (688136.CN)）签署战略合作协议，科兴制药是一家在全球商业化方面拥有丰富经验的领先生物制药公司。根据这一具有里程碑意义的协议，集团的子公司北京基因泰克药业有限公司（“北京基因泰克”）已授予科兴制药在包括沙特阿拉伯、埃及、摩洛哥、哥伦比亚、阿根廷和墨西哥在内的六个国际市场独家商业化 Bogutai^®（特立帕肽注射液）的权利（“合作地区”）。预计 Bogutai^®将在合作地区于 2026 年底完成注册并产生收入。签约仪式在济南市章丘区举行，标志着集团国际扩张的重要一步以及其致力于推动全球骨质疏松症护理的承诺。

以验证结果开创骨质疏松症治疗

Bogutai^®是一种重组人甲状旁腺激素类似物（PTH1–34），是一种用于骨质疏松症的合成治疗，因其疗效和安全性而被广泛认可。特立帕肽被众多国内外临床指南推荐，特别是在改善骨微结构和降低高骨折风险的绝经后妇女中效果显著。

自 2024 年 3 月在中国上市以来，Bogutai^®已显示出快速的市场接受度，在 2025 年上半年实现了 248.9% 的同比收入增长，达到约 6560 万港元。这一令人印象深刻的表现突显了对创新骨质疏松症疗法的强烈需求，并强调了 Bogutai^®在全球市场的未开发潜力。

应对全球骨质疏松症流行

骨质疏松症通常被称为 “沉默的杀手”，影响全球超过 2 亿人，老龄化人口加剧了其流行。早期骨质疏松症通常无症状，导致诊断延迟和严重并发症如骨折。在中国，例如，只有 6.5% 的人在骨折后六个月内接受骨质疏松症治疗。同样，中东和北非的新兴市场尽管意识不断提高且患者群体庞大，但诊断和治疗率仍然较低。

像特立帕肽这样的注射疗法已被《基层医疗骨质疏松症合理用药指南（2021）》推荐给无法耐受口服药物、依从性差或高骨折风险的患者，包括有多个椎骨或髋骨骨折的老年患者。Bogutai^®作为一种骨形成剂，其靶向作用机制使其在成熟和新兴市场中解决这一未满足的医疗需求方面具有独特优势。据估计，合作地区的骨质疏松症市场接近 15 亿美元，患者群体超过 1000 万。

基于互补优势的合作

联康生物科技集团董事长 Kingsley Leung 先生在评论合作时表示：“特立帕肽注射液是一种具有巨大潜力的变革性疗法，在海外市场中。通过与科兴制药合作，这是一家拥有强大国际商业化网络和成熟运营经验的公司，我们有信心能够将 Bogutai^®带给需要的患者。这一合作代表了我们改善全球骨健康使命中的关键一步。”

科兴制药总经理赵彦庆先生补充道：“我们很高兴与联康生物科技集团携手合作，释放 Bogutai^®的区域潜力。凭借我们在法规审批和市场推广方面的成熟能力，我们旨在加速产品注册和商业化，确保这一创新疗法快速有效地到达患者手中。”

增强全球骨质疏松症护理的竞争力

凭借超过 20 年的国际商业化经验，科兴制药已建立了覆盖欧盟和新兴市场的强大营销网络。Bogutai^®的加入补充了其现有的成功产品，如先前引入的地诺单抗注射液，形成了一个综合的骨质疏松症治疗组合，结合 “抗吸收” 和 “骨形成” 疗法。这种协同作用增强了两家公司在应对全球骨质疏松症护理需求增长方面的竞争力。

对于联康生物科技集团而言，这一合作是其国际化战略中的关键里程碑。预计 Bogutai^®将在合作地区于 2026 年底产生收入，并凭借其竞争性定价可能实现更高的利润率。除了与科兴制药的合作外，集团还积极寻求 Bogutai^®在美国的 FDA 批准，已获得体内生物等效性研究的豁免。通过这一加速的监管途径，预计 FDA 批准将在 2027 年获得，进一步巩固集团在骨质疏松症治疗领域的领导地位。

集团还在推进创新管线产品，包括用于骨质疏松症的 Uni-PTH（微针）和用于骨修复的 UB107（III 类医疗器械），加强其解决骨代谢和再生医学未满足医疗需求的承诺。

塑造骨质疏松症治疗的未来

展望未来，联康生物科技集团将继续致力于扩大其全球足迹，深化战略合作伙伴关系，加速创新疗法的开发。通过将中国创新带向世界，集团旨在改善骨质疏松症患者的生活，并在骨健康和再生医学领域设定新的标准。

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关于 Bogutai^® (特立帕肽注射液)

Bogutai^®（特立帕肽注射液）是一种生物表达的重组人甲状旁腺激素类似物（PTH1–34），代表了完整 84 氨基酸人甲状旁腺激素的活性 34 氨基酸 N 端区域。这种先进的治疗剂专门用于治疗高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症。

Bogutai^®通过刺激成骨细胞活动，促进新骨形成并增加骨矿物质密度（BMD）来发挥作用。与主要抑制骨吸收的抗吸收疗法不同，Bogutai^®通过增加成骨细胞介导的骨沉积来积极增强骨重塑，同时间接调节破骨细胞活动以维持平衡的骨转换。这种合成机制使其成为减少骨折风险和改善严重骨质疏松症患者骨骼完整性的高效治疗选择。

关于联康生物科技集团

联康生物科技集团有限公司（股票代码：HK 00690）是一家致力于利用新合成生物技术开发下一代再生疗法的生物制药公司，涉及骨科、眼科、皮肤科和医疗美容。集团在北京、东莞和深圳拥有三个 GMP 生产基地。从研发、生产、制造到生物制药和高价值化学药品及医疗级护肤原料产品的销售和分销，集团已建立了一个服务整个价值链的全面整合业务平台。

关于科兴制药

科兴制药（股票代码:$科兴制药 (688136.CN)）是一家领先的跨国生物制药公司。它已建立了 6 个海外子公司和办事处，已在欧盟、巴西、菲律宾和印度尼西亚等多个国家和地区获得市场准入并实现销售。