华芢生物赴港上市：携 PDGF 驱动治疗革新，糖足 20 余年无药之困终破局

在中国医药行业的刚需赛道中，糖尿病足（下称 “糖足”）以其高致残率、高死亡率和沉重的社会负担，成为最具 “痛点” 的领域之一。近 2 亿糖尿病患者基数下，超千万糖足高危人群正面临着 25% 的截肢风险，而这一数字背后，是无数家庭的破碎和医保基金的持续承压。

更令人扼腕的是，过去 27 年间，全球仅有一款经 FDA 认证的糖足特效药可有效降低截肢风险，但 15 克单支超千元美元的高昂价格，让中国患者望而却步。与此同时，国内市场长期处于国产 PDGF（血小板衍生生长因子）药物 “零获批” 的空白状态，临床医生仅能依赖疗效有限的非生长因子类药膏应对。

如今，这一长期空白即将被填补。拟赴港上市的生物科技企业华芢生物，历经 13 年深耕，凭借 54 项专利矩阵、全链条研发实力与突破性工艺技术，已成功实现 PDGF 创面愈合核心技术的国产化突破，有望成为千亿伤口愈合赛道的 “破局者”，尤其在糖足这一刚需细分领域，展现出颠覆性治疗价值。

千亿赛道：刚需未满足的 “长坡厚雪”

弗若斯特沙利文的最新数据勾勒出该赛道的巨大潜力：2024 年中国伤口愈合整体市场规模已达 957 亿元，预计 2033 年将增至 1180 亿元，这一 “千亿赛道” 的核心驱动力来自外科手术增长与慢病发病率上升的双重加持。其中糖足作为最具刚性需求的细分场景，正呈现 “年轻化” 与 “老龄化” 并存的严峻态势——预计 2033 年中国糖尿病患病人数将达 1.78 亿人，糖足患病人数将突破千万级，年死亡率高达 11%，截肢后 5 年死亡率更是攀升至 22%，给患者家庭及医保基金带来沉重负担。更关键的是，该领域长期存在致命的治疗缺口，临床未被满足需求极为迫切。

相较于其他创新药赛道，糖足治疗领域更具 “抗风险” 属性。其核心逻辑在于，PDGF 凝胶的外用特性、居家使用场景和高依从性，能极大提升治疗便捷性。更关键的是，其 “加速愈合” 的核心优势可从根源创造多重价值：对患者而言，能大幅缩短伤口愈合周期、减轻长期受创的痛苦；对家庭来说，可减少反复就医产生的交通、护理及误工成本；对国家医保体系而言，更能通过降低感染、截肢等并发症发生率，减少后续高额住院及手术支出，社会价值显著。

研发壁垒与稀缺管线：糖足治疗的破局关键

华芢生物的核心竞争力源于全链条技术突破与稀缺管线布局的双重优势。从全球研发格局看，PDGF 药物研发壁垒极高，作为唯一获 FDA 批准用于外用的重组生长因子，其在糖足治疗中的疗效已得到 20 余年临床验证，但自 1997 年 Regranex 上市至今 27 年间，FDA 未再批准第二款同类药物。中国市场更处于 27 年国产 PDGF“零获批” 的空白状态，目前仅有一款非生长因子的药膏获批，且更多针对轻中度浅层创面，对中重度糖足疗效欠佳。期间国内虽有三条 PDGF 管线启动，但仅华芢生物保持快速推进——另一家企业管线自 2014 年进入 III 期后，已沉寂十年未更新，行业竞争格局近乎独家。

技术层面，公司实现了从分子优化到工艺革新的全面突破：分子设计上删除 5 个易裂解氨基酸，显著提升药物体内稳定性与活性；工艺上采用毕赤酵母表达系统，表达量较 Regranex 使用的酿酒酵母提升 75 倍，大幅降低生产成本，相较其他糖足新药上万元的费用，华芢生物具备更强的定价优势。通过 54 项已授权及待批专利覆盖分子序列、表达系统、制剂工艺和适应症全链条，公司也构建起坚实技术护城河。管线布局上，公司手握两条核心产品，其中：用于治疗深二度烧烫伤的 Pro-101-1， 已完成 IIb 期临床试验的统计数据分析，用于治疗浅二度烧烫伤的 Pro-101-1，已完成最后一例患者出组，是国内临床进度最快的 PDGF 烧烫伤候选药物，IIa 期数据显示高剂量组完全愈合时间较安慰剂缩短 25%；更具战略意义的 Pro-101-2 直指糖足领域，目前已进入 II 期临床且入组 83 人，安全性和耐受性优良，更能覆盖中重度糖足患者，可有效防止轻症恶化，临床价值与稀缺性无可替代。

商业化前景：从 “救命药” 到 “家庭刚需品”

华芢生物核心管线的商业化价值，核心在于其从 “临床救命药” 向 “家庭刚需品” 的跨越，这种属性不仅体现在糖足患者群体，更延伸至各类慢病家庭与普通家庭，市场空间被彻底打开。

对千万糖尿病家庭而言，Pro-101-2 堪称 “刚需标配”。当前糖尿病患者呈现 “年轻化” 趋势，年轻患者因工作节奏快、就医时间碎片化，常因脚底起泡、轻微擦伤等小伤口延误干预，最终发展为难以愈合的糖足溃疡；而老年患者行动不便，反复往返医院换药更是巨大负担。Pro-101-2 预计 2030 年上市后，外用凝胶的剂型设计支持患者居家自行涂抹，无需专业医护协助，完美适配不同年龄段患者的使用场景。其 “加速愈合” 的核心优势，能让糖尿病患者在伤口早期就实现快速干预，避免小伤口恶化成重症，从源头降低截肢风险。未来，它完全有望与血糖仪、胰岛素笔、血压计并列，成为糖尿病家庭的 “四大必备品”，随取随用，为患者筑牢健康防线。

对其他慢病家庭而言，PDGF 凝胶同样具备不可替代的价值。高血压、肾病等慢病患者常伴随血液循环不佳、伤口愈合能力下降的问题，日常轻微创伤也可能发展为慢性创面，给家庭带来长期护理压力。华芢生物的 PDGF 产品能针对性解决这一痛点，通过高效愈合特性缩短护理周期，减少家庭护理的精力与经济投入，成为慢病家庭的 “伤口护理守护神”。

即便是健康家庭，PDGF 凝胶也能成为居家常备的 “应急好物”。日常生活中，烧烫伤、磕碰擦伤、术后伤口护理等场景屡见不鲜，传统处理方式愈合周期长，还可能留下疤痕或引发感染。而 PDGF 凝胶不仅能加速伤口愈合，还能通过优先作用于未愈合创面的特性减少疤痕增生，兼顾 “高效愈合” 与 “美观修复”，满足普通家庭应急护理与美容修复的双重需求。

华芢生物的 核心产品 Pro-101-2 不仅覆盖近千万糖足高危人群，更凭借 “全家庭适用” 的属性突破场景限制，再叠加技术优势带来的疗效与成本双重突破，商业化天花板远高于同类产品，成长路径清晰可见。

港股稀缺标的：三重优势契合长期投资目标

过去三年，港股 18C 医药板块的成功标的均具备三大特征：临床价值极高、竞争格局极优、商业模式极强。华芢生物恰好完美契合这三大标准——糖足领域未被满足的刚需对应高临床价值，近乎独家的竞争格局构建了壁垒，高复购的消费医疗属性赋予了强劲的商业模式。

对于资本市场而言，这家即将挂牌的 “港股 PDGF 第一股”，有望成为 2026-2030 年间更具确定性的 Biotech 标的之一。而对于千万糖足患者家庭来说，华芢生物的出现，不仅意味着一款 “救命药” 的到来，更有望改写无数家庭的命运。

当华芢生物的 PDGF 产品真正走进千万家庭，它改变的不仅是糖足患者的个体命运，更将重塑中国家庭伤口护理的消费习惯。这家即将登陆港股的稀缺标的，正带着 “千亿赛道 + 独家壁垒 + 全场景刚需” 的三重优势，开启属于 PDGF 国产化的新时代，华芢生物的港股征程也正式拉开序幕。

$华芢生物-B(02396.HK)