君赛生物携首个免化疗 TIL 疗法闯关港股：支付开闸，但临床才是试金石

临近年末，港股市场的生物医药 IPO 热潮依旧十分躁动。

据毕马威最新报告，预计 2025 年港股上市宗数将达 100 宗，IPO 集资额达 2721 亿港元，自 2019 年后再度登上全球第一宝座，其中生物医药行业的贡献功不可没。

从宝济药业港股首日大丰收，到 AI 制药先锋英矽智能上市获批、再到分拆自石药集团的石药创新、科创板的益方生物和泽璟制药、A 股主板的信立泰先后宣布港股上市计划，整个生物科技板块继续风起云涌。

12 月 10 日，上海君赛生物正式向港交所递交招股书，成为年内又一家依据第 18A 章规则冲刺上市的未盈利生物科技公司。

这家成立仅六年有余，却手握全球首个无需高强度清淋化疗的 TIL 疗法的医药公司，已完成了七轮融资，估值从 2020 年的 9250 万元跃升至 C 轮后的 21.37 亿元，增长约 22 倍。

同一时间，国家医保局联合人力资源社会保障部于 12 月 7 日正式发布 2025 年版国家医保药品目录及我国首版《商业健康保险创新药品目录》，为高值创新药开辟了新的支付通道。

首版商保创新药目录纳入 19 种药品，其中五款国产 CAR-T 疗法入围。这是否意味着同样属于细胞疗法的 TIL 产品未来也将迎来支付端的曙光？

押注最难实体瘤：GC203 已获批，GC101 还差临门一脚

实体肿瘤，长期以来被视为细胞疗法的 “禁区”。与血液肿瘤不同，实体瘤微环境的复杂性、肿瘤异质性和免疫抑制机制，使得 CAR-T 等疗法难以突破。

君赛生物选择了一条更为艰难却极具前景的路径：肿瘤浸润淋巴细胞疗法。

根据弗若斯特沙利文的资料，君赛生物的核心产品 GC101 是全球首款无需高强度清淋化疗、无需 IL-2 给药的 TIL 疗法，有望成为中国首个获批上市的 TIL 产品。这一差异化设计，直指传统 TIL 疗法临床应用中的两大痛点。

传统 TIL 疗法要求患者在接受细胞回输前，接受高强度的清淋化疗以清除体内的淋巴细胞，为回输的 TIL 细胞 “腾出空间”。但这一过程会带来极大的毒副作用，且有患者人群限制。

而 GC101 的独特之处就在于其临床方案设计，它不需要传统的清淋预处理，降低了治疗门槛和风险。

具体研发思路体现在其双平台策略上：DeepTIL™平台专注于天然 TIL 细胞的扩增与激活，而 NovaGMP™平台则用于单基因修饰，增强细胞功能。

在 GC101 的基础上，君赛生物已经开发了全球首款非病毒载体基因修饰 TIL 细胞新药 GC203。这款重点产品过表达公司独创的膜结合、自聚集型 IL-7，旨在强化 TIL 细胞的体内适应能力，并赋予其调动内源免疫细胞的活性。

招股书显示，GC101 用于治疗黑色素瘤的临床试验正在开展关键Ⅱ期临床试验，预计将于 2026 年提交生物制品许可申请；而用于治疗非小细胞肺癌的临床管线目前处于 Ib 期临床。

GC203 则已获批 IND，可用于治疗经标准治疗失败的晚期胰腺癌、晚期妇科肿瘤等实体瘤。这两条管线是君赛生物递表的硬核底气。

从管线布局来看，君赛生物选择策略是有理由的：聚焦高发病率和高未满足需求的肿瘤类型，包括肺癌、乳腺癌、头颈癌、结直肠癌等高发病率肿瘤，以及脑胶质瘤、胰腺癌、卵巢癌、黑色素瘤等难治性肿瘤。

根据公开的临床试验登记信息，其研发已覆盖从早期到晚期、从辅助治疗到后线治疗的不同阶段。

然而，实体瘤细胞疗法的技术突破并不容易，君赛生物的研发开支数据反映了这一现实：2023 年、2024 年及 2025 年上半年，公司的研发开支分别为 5762 万、9099 万元、5280 万元，呈逐年增长趋势。

但即便如此，这样的研发投入规模在整个生物科技领域来说依旧不是那么充足。可从流动性来上课，这已经是君赛生物的诚意表达。

截至 6 月末，其持有现金及现金等价物仅 6363 万元。真正的现实是企业需要新的资金注入来养研发和商业闭环的搭建。

国产创新药支付开闸，TIL 疗法或站上风口？

比较乐观的是，君赛生物的递表节点恰逢港股生物科技板块处于明显回暖期。

11 月以来，宝济药业-B、旺山旺水-B 两只创新药新股首日涨幅均超 130%，为市场注入强心剂。据不完全统计，至今，今年计划或实现 “A+H” 的国内上市药企已达 9 家，包括恒瑞医药、贝达药业、科兴制药、迈瑞医疗等行业龙头。

这一波上市潮的背后，是中国生物医药产业整体进入 “创新 2.0：精耕细作” 新阶段。科睿唯安统计数据显示，今年前 8 个月，中国生物医药对外许可交易额已突破 500 亿美元，提前超越 2024 年全年总额。

交易模式的多元化革新与新兴生物技术的突破性崛起，正成为驱动中国生物医药全球能力跃升的两大核心引擎。

大势已定，细胞与基因治疗作为前沿赛道，自然也吸引了资本的目光。君赛生物所处的 TIL 疗法领域，就正处于从技术验证向商业化迈进的关键节点。

而其业绩曲线与估值轨迹间持续扩大的剪刀差，其实已经直接反映了市场对其潜力的认可：从 2020 年 Pre-A 轮融资后的 9250 万元，到 2025 年 C 轮融资完成后的 21.37 亿元，五年间增长约 22 倍。投资方阵容涵盖元禾原点、凯泰资本、复容投资等多家专业机构。

但在这期间，君赛生物至今尚未实现产品销售收入。招股书显示，2023 年、2024 年及 2025 年上半年收入分别为 681 万元、337 万元、683 万元，来源却是政府补助、利息收入等非经营性方面。

相应的亏损分别为 9439 万元、1.63 亿元及 9758 万元。这一财务特征符合生物科技公司的发展阶段规律：在药品获批上市前，持续的研发投入导致亏损扩大。

然而，让市场为之一振的是，在君赛生物递表前夕，创新药支付体系迎来重大变革。12 月 7 日，首版《商业健康保险创新药品目录》正式发布，将自 2026 年 1 月 1 日起实施。

这一目录纳入了五款国产 CAR-T 疗法，为细胞治疗产品的支付难题提供了新思路。尽管首版目录中未包含 TIL 产品，但其设立本身已传递出明确信号，即高值创新药正迎来 “基本医保 + 商业健康险” 双轮驱动的新支付时代。

国金证券分析认为，商保创新药目录的设立是构建多层次医疗保障体系的关键创新，旨在为临床价值高、但超出基本医保 “保基本” 定位的创新药开辟新的支付渠道。

这点便为包括君赛生物在内的细胞疗法公司提供了长期利好。随着支付瓶颈的突破，高值创新药的市场渗透率有望显著提升。

与大方向相一致的是，君赛生物在招股书中明确了募集资金的主要用途包括推进 TIL 产品管线的临床开发；持续升级及迭代技术平台；制造基地及设施的采购与升级等。

考虑到 TIL 疗法的个性化特征，生产工艺的标准化和规模化将是未来降低成本、提高可及性的关键。行业数据显示，中国在细胞与基因治疗领域的研发正快速推进。截至 2025 年 8 月，全球已有超过 2000 个活性细胞治疗研发项目，其中中国占比逐年提升。特别是在实体瘤领域，TIL 疗法被视为有希望突破的方向之一。

与此同时，中国创新药的国际化进程也在加速。今年 5 月，辉瑞与三生制药达成的合作协议成为行业标杆，辉瑞获得后者自主研发的 PD-1/VEGF 双特异性抗体 SSGJ-707 在全球的开发、生产、商业化权利，合同总价值达 62 亿美元。

这种 “策略即资产” 的合作模式，为中国生物医药企业提供了多元化的价值实现路径。对于像君赛生物这样专注于前沿技术的公司而言，未来的发展路径可能不限于自主商业化，技术授权与合作开发同样可能成为重要选项。

结语

从更广阔的视角去看，君赛生物的 IPO 进程其实也是中国生物医药创新生态的一个小小的观察窗口。在 “创新 2.0” 时代，一家专注前沿技术、尚未盈利的生物科技公司，能否在资本市场与支付改革的双重机遇下，走通从研发到商业化的完整路径？

答案或许就在依旧无法完全确定的黑色素瘤Ⅱ期临床数据中，在 GC101 的 BLA 申请时间表上，也在港股第 18A 章日益成熟的估值体系中。