信达生物证明了自己，然后呢？

2025 年 12 月获纳入恒生指数成分股的$信达生物(01801.HK) 发布公告指，其 2025 年第 4 季和 2025 年全年产品收入实现强劲增长，但其股价却并未因此而有起色，于 2 月 5 日收跌 0.93%，报 79.90 港元，市值 1,386 亿港元。

全年营收破百亿

该公司预计，其 2025 年全年实现总产品收入约 119 亿元（单位人民币，下同），同比保持约 45% 的增长态势，我们留意到，其 2024 年的产品销售收入增幅为 43.64%，2025 年上半年增幅为 37.32%，这意味着其下半年的产品销售收入增长加快。

2025 年第 4 季，信达生物有六款新药首次纳入 2026 年国家医保目录，因而计提了相应金额的一次性库存不差，即便如此，其第 4 季总产品收入或仍达 33 亿元，同比增长 60% 以上，显著高于前三个季度。

值得留意的是，信达生物当前的商业化产品组合或已扩展至 18 款，第 4 季或新增达伯欣（伊匹木单抗 N01 注射液）和信美悦（匹康奇拜单抗注射液）获准上市。

2025 年 12 月 29 日，信达生物公告称，达伯欣（伊匹木单抗 N01 注射液）获国家药监局（NMPA）批准上市，根据公司提供的资料，达伯欣或是中国第一款获批的国产抗 CTLA-4 单抗，也是全球第一个获批的用于结肠癌新辅助治疗的抗 CTLA-4 单抗，结合信达生物的主力产品 PD-1 单克隆抗体达伯舒达伯舒（信迪利单抗）的短期新辅助治疗，可显著提升病理完全缓解率。

随着达伯欣的加入，信达生物将有 13 款商业化抗肿瘤产品。

2025 年 11 月，信美悦（匹康奇拜单抗注射液，重组抗白介素 23p19 亚基（IL-23p19 抗体）获准上市，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。加入信美悦后，信达生物的商业化综合管线产品将达到 5 款。

信达生物的发展历程

创立于 2011 年的信达生物于 2018 年 10 月 31 日在港交所主板上市，当时的 IPO 发售价仅 13.98 港元。

其创始人俞德超博士发明了世界上第一种基于溶瘤病毒的免疫治疗药物安柯瑞（Oncorine），并共同发明和主导开发了国内第一款创新性全人源抗体类治疗药物康柏西普（Conbercept），后者获准在国内上市。

在赴港上市的时候，信达生物拥有创新性单克隆抗体和双特异性抗体候选药物的产品管线，而且只有三种候选生物类似药在中国处于三期临床试验阶段，但与$礼来(LLY.US) 和 Adimab 等知名企业建立了战略合作伙伴关系。

通过 18A 章上市的信达生物，在 2018 年上市时并没有任何业务收入，而只有为其他公司提供研发服务所带来的收入。

2018 年 12 月 24 日，信达生物与礼来共同开发用于治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤的 PD-1 单克隆抗体达伯舒（信迪利单抗），获 NMPA 批准上市，成为其第一款商业化产品，于 2019 年为该公司带来首年 10.16 亿元收入。

到 2023 年末，其商业化产品组合扩大到 10 款，在推进晚期项目继续取得进展外，信达生物战略性地扩大综合产品线，如心血管及代谢（CVM）、自身免疫及眼科的管线产品，并将综合产品线作为另一重要增长引擎。

2024 年，信必敏（替妥尤单抗 N01 注射液）获批，是中国第一款抗胰岛素样生长因子-1 受体（IGF-1R）单克隆抗体，作为中国甲状腺眼病（TED）领域 70 年来首款新药将重塑疾病治疗格局。

2025 年，综合产品线成为其另一重要增长引擎，CVM 领域首款商业化产品信必乐（PCSK9 单抗）等等，这些都成为信达生物在综合产品线的新增长点。

2024 年下半年起，信达生物实现扭亏为盈，录得非会计准则经调整亏损 3.32 亿元，虽然账面亏损仍达 95 百万元，总营收则有 51.82% 的增长。

2025 年上半年，其盈利能力进一步大幅改善，收入同比增长 50.62%，至 59.53 亿元，其中医药产品销售额同比增长 37.32%，至 52.34 亿元；非会计准则 EBITDA 实现盈利，达到 14.13 亿元，而上年同期为亏损 1.61 亿元；非会计准则净调整利润更达到 12.13 亿元，而上年同期为亏损 1.61 亿元。

可以预见，随着 2025 年下半年收入增速加快，其盈利表现有望进一步提升。

但需要注意的是，信达生物有七款创新产品纳入新版国家医保目录，包括达伯舒新增适应症、信必敏、奥壹新、达伯特、达伯乐、睿妥、捷帕力等，涵盖肿瘤（肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、妇瘤和血液瘤）和心血管及代谢等疾病领域，从 2026 年 1 月 1 日起实施。

加入医保目录或有利于推动其产品的销量，但是由于价格较低，或影响到其收入增长及盈利成长性，这也是其发布相关公告后，股价持续受压的原因。

但展望未来，该公司管线非常丰富，除了 2025 年下半年获准上市的两款新药外，其还有新适应症的上市申请或正在审核中，包括达伯舒第 9 及第 10 项适应症分别用于肾细胞癌（RCC）和二线治疗以及 MSI-H/dMMR 结肠癌的新辅助治疗，以及玛仕度肽 GLP-1 与 GCG 双受体激动剂第二项 NDA 用于 II 型糖尿病（T2D）成人患者血糖控制也在审评中。

结语

综上所述，信达生物在 2025 年交出了一份亮眼的业绩答卷：全年产品收入突破百亿元大关，同比增长约 45%，第四季度更在六款新药纳入医保、计提一次性库存减值的背景下实现超 60% 的收入增长，彰显其强大的商业化能力和产品管线拓展速度。

从首款 PD-1 单抗达伯舒的上市，到如今拥有 18 款商业化产品、覆盖肿瘤、自身免疫、心血管代谢及眼科等多元治疗领域的综合布局，信达生物已从一家初创生物科技公司成功转型为具备持续盈利能力和广泛市场影响力的创新药企。

然而，资本市场对其短期盈利前景仍存谨慎——尽管基本面持续向好，但新药纳入医保带来的价格压力，叠加市场对利润空间的担忧，导致股价未随业绩同步走强。

展望未来，随着多个重磅新适应症和创新药物陆续获批，信达生物的增长动能依然强劲。若能有效平衡医保放量与利润结构，其长期价值或有望在市场情绪回暖后得到更充分的体现。

文：毛婷