
后疫情时代的辉瑞何去何从?

辉瑞于今日(1 月 31 日)美股盘前公布其 2022 年第四季度及全年业绩。此前市场预期,辉瑞 2022 年第四季度营收为 244.5 亿美元,上年同期为 238.38 亿美元;预期每股收益为 1.04 美元,上年同期为 0.87 美元。
而在上一季度财报中,辉瑞业绩超出了市场预期 21.09%。另外在过去四个季度中,这家制药巨头的业绩好坏参半。其中有三个季度的业绩超出预期,有一个季度的业绩则没有达到预期。该公司四个季度的业绩平均超出预期 15.58%。
那么让我们一起来看看辉瑞的第四季度及全年业绩吧。
» » » ①.四季度业绩
辉瑞第四季度营收 243 亿美元,上年同期为 238.38 亿美元,净利润 50 亿美元,预期 59.6 亿美元,上年同期 34 亿美元。

辉瑞第四季度营收主要贡献来自于其和合作伙伴 BioNTech 研发的新冠疫苗 Comirnaty 以及辉瑞的口服抗病毒药物 Paxlovid。第四季度新冠疫苗 Comirnaty 业务收入 113.29 亿美元,上年同期 125.04 亿美元。,而 Paxlovid 营收 18.34 亿美元,上一季度为 75.14 亿美元。

就 Comirndy 而言,第三季度美国以外地区的销售受到原定交付时间推迟到第四季度以及新兴市场需求放缓的影响。尽管新兴市场的需求放缓可能会持续下去,但交付量的变化可能会提振销售。在美国,新授权的 Omicron BA.4/BA. 5 适应型二价助推器的交付可能促进了辉瑞/BioNTech 的 Comirnaty 的销售。
此外,辉瑞的关键品牌 Eliquis 的销售额增长,以及 Prevnar 系列疫苗和新药 VyDaqel/Vyndamax 的显著贡献和生物仿制药营收的增加,也推动了 2022 年第四季度的销售增长。
» » » ②.mRNA 技术是什么?
由于新冠病毒大流行,许多人已经听说并接受了来自辉瑞和莫德纳等公司的 mRNA 疫苗。但此前很多人都怀疑这种方法是否可行;现在整个 mRNA 领域正在爆发。这是巨大改变,它提出了非常宏大的、令人兴奋的问题:mRNA 疫苗能治疗癌症、艾滋病、热带病等疾病吗?

信使核糖核酸简称 mRNA,是一种单链分子,它携带从 DNA 到细胞蛋白质制造机制的遗传密码。没有 mRMA,人类的遗传密码就不能被使用,蛋白质就不能被制造,身体就不能工作。如果说 DNA 是银行卡,那么 mRNA 就是读卡器。
一旦病毒进入细胞,就会释放自己的 RNA,诱使被劫持的细胞以病毒蛋白质的形式吐出病毒副本,从而破坏免疫系统。传统疫苗的工作原理是,注射被称为抗原的灭活病毒蛋白质,当病毒再次出现,抗原会刺激人体免疫系统识别病毒。mRNA 疫苗的绝妙之处在于它不需要注射抗原本身。这些疫苗使用的是将抗原的基因序列或「代码」翻译成的 mRNA。它如同真实存在的鬼魂,欺骗身体产生真实的抗体。然后,人工 mRNA 本身消失,被人体的自然防御机制(包括分解它的酵素)降解,留给我们的只有抗体。
因此与传统疫苗相比,mRNA 疫苗的生产更安全、更快、更便宜。你不再需要巨大的生物安全实验室,在数百万个鸡蛋中培育致命病毒。只需一个实验室就可以对抗原的蛋白质进行测序,并将其通过电子邮件发送到世界各地。有了这些信息,实验室可以在一个 100 毫升的试管中制造出 100 万剂量的 mRNA。

而新冠的流行,让我们看到了这个过程如何实时运行。2020 年 1 月 10 日,中国疾病预防控制中心人畜共患疾病专家张永振对新冠病毒基因组进行测序,并于次日发布。世界卫生组织于 3 月 11 日宣布 2019 冠状病毒病为全球大流行病。3 月 16 日,利用张永振提供的序列,首个 mRNA 疫苗开始了一期临床试验。美国食品和药物管理局于 2020 年 12 月 11 日批准了辉瑞研发的新型冠状病毒疫苗,不仅成为首个获批用于人类的 mRNA 疫苗,而且是首个在临床试验中有效率达到 95% 的疫苗。12 月 18 日,莫德纳的 mRNA 疫苗紧随其后获得批准。此前腮腺炎疫苗花了四年时间才成为「有史以来最快的疫苗」,而莫德纳和辉瑞的疫苗只用了 11 个月。
科学界也正在探索解决热带病的办法。在针对寨卡(Zika)病毒和基孔肯雅(Chikungunya)病毒的临床 mRNA 疫苗试验中,莫德纳已接近第二阶段。这两种疾病都被称为「被忽视的」,之所以这么说是因为它们影响了世界上最贫穷的人口,而且没有得到足够的研究和资助。mRNA 疫苗的速度和成本可能会改变这种模式,并标志著被忽视的热带病即将终结。
那么 mRNA 技术这么好,那有没有问题呢?答案是肯定的。目前 mRNA 疫苗需要定期加强注射,有时还会产生疲劳的副作用。mRNA 疫苗在现实世界中使用还不到一年。在美国每百万人接种疫苗中约有 2 至 5 人出现过敏反应:辉瑞疫苗的过敏反应略高,为每百万人 4.7 人,而莫德纳疫苗的过敏反应为每百万人 2.5 人。尽管数量仍然很低,但这是流感疫苗的 11 倍。
» » » ③.辉瑞的 mRNA 战略
辉瑞从 mRNA 这个新技术中获益良多,为了扩大这个优势,辉瑞发布了其 mRNA 战略路径图:

辉瑞计划运用 mRNA 技术解决更多的医疗问题。mRNA 已经成为一种多功能技术,在许多传染病、癌症、罕见的遗传疾病甚至自身免疫疾病中都有潜在的应用。
辉瑞相信 mRNA 技术可能对全球健康产生改变游戏规则的影响,这也是为什么辉瑞发布其 mRNA 战略,并积极构建其 mRNA 技术平台。
在 mRNA 技术领域,除了内部投资和改进之外,辉瑞还在进行外部投资,以增强其在这一领域的能力。辉瑞签订了四项重要的业务发展协定:

- 辉瑞正在扩大与 BioNTech 的合作,利用现有平台共同开发带状疱疹病毒的 mRNA 候选疫苗,以防止带状疱疹;
- 与 Beam Therapeutics 的协议将其在 mRNA 方面的努力扩展到辉瑞的另一个核心治疗领域——罕见病。与 Beam Therapeutics 进行了为期四年的研究合作,针对肝脏、肌肉和中枢神经系统的罕见遗传疾病的三个目标进行研究。这意味著,在将 mRNA 技术运用在 “预防” 上之后,辉瑞将 mRNA 技术的运用瞄准了 “治疗” 领域;
- 与 Acuitas 的协议使其有能力与 Acuitas 的专利脂质纳米颗粒 (LNP) 技术合作,并获得许可,用于 mRNA 疫苗和治疗的多达十个靶点。
- 辉瑞与 Codex DNA 签署了战略合作和授权合约,Codex DNA 是基因和 mRNA 按需合成自动化解决方案开发的领导者,有可能在 mRNA 生产过程的前端实现 DNA 的酶组装。这可能会将生产新疫苗的时间从 3 个月缩短到 2 个月。如果成功了,这将是开发流感疫苗的一个关键要素。
这些交易只是辉瑞 mRNA 战略的四个部门,随著 mRNA 战略的推进,辉瑞计划在这方面进行更多的战略活动。
被称为「宇宙第一大药厂」的辉瑞,在全球医药领域一直名列前茅。驱虫塔糖、青霉素、土霉素、伟哥……这些在人类生活中,举足轻重的大单品都出自它之手。它缔造了世界上第一个年营收超百亿美金的超级单品——降压药立普妥,但论吸金能力,这两年走红的新冠疫苗才是新宠。

辉瑞的新冠疫苗 Comirnaty,2021 年销售额高达 369 亿美元,成为人类制药史上销售最快的药物。新冠疫苗、新冠特效药的加持,让辉瑞在 2021 年重回全球药企第一的位置,疯狂吸金。2021 年辉瑞总销售额达 813 亿美元,较前一年增长 95%,登顶销售王座。2022 年上半年,辉瑞继续高歌猛进,总营收 534 亿美元,同比增长 60%;净利润 177.69 亿美元,同比增长 70%,其中疫苗 Comirnaty、新冠口服药物 Paxlovid 功不可没。
2022 年新冠疫苗销售额开始下降,其第四季度营收同比降低。辉瑞面临新冠病毒疫苗需求潜在的下滑与专利保护将到期,预估未来营收可能急遽下降,辉瑞表示到 2030 年其 mRNA 疫苗业务的全球年营收可望达到 100 亿至 150 亿美元,缓解大众对其未来的担忧。
展望未来,预计 2023 年营收 670 亿至 710 亿美元,市场预期 717.5 亿美元。预计 2023 年调整后每股盈利 3.25 至 3.45 美元,市场预期 4.31 美元。预计新冠相关产品的收入将下降。预计 2026 年美国药品需求量将回升至 9800 万剂左右。预计 2023 年全年新冠疫苗 Comirnaty 营收约为 135 亿美元,新冠药物 Paxlovid 约为 80 亿美元。
辉瑞表示,计划在 2023 年进行大量增量投资,以支持推出产品和研发项目。由于年初有大量面向政府的供应,预计新冠产品的收入将在 2023 年达到低点后,在 2024 年有所增长。目前预计在 2023 年没有任何股票回购计划。

辉瑞产品组合中的疫苗潜在营收包括其已经批准的新冠病毒疫苗以及目前正在开发的流感和带状疱疹 (皮蛇) 疫苗。2023 年预定推出的呼吸道合胞病毒 (RSV) 候选疫苗的销售额可能会在 2027 年达到顶峰,达到 20 亿美元以上。
未来几年新冠病毒相关销售额预料大幅下降,且 2025 年后辉瑞也将面临一些畅销药物专利保护到期的挑战,例如癌症治疗药物 Ibrance 和关节炎药物 Xeljanz。由于专利到期,预计 2025 年至 2030 年间的年销售额将损失 170 亿美元。
辉瑞对于投资 mRNA 一向不手软,看好与德国 BioNTech 合作开发的新冠病毒疫苗 Comirnaty 的制造能力具有独特优势,能向世界各国供应其他 mRNA 疫苗。预估新冠病毒疫苗营收自 2023 年开始大幅下降,而辉瑞的 Comirnaty 疫苗销售额预料在 2027 年降至约莫 67 亿美元。
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