聚焦 BIC/FIC 核心管线，持续提升运营效率：中国抗体（03681.HK）蓄势待发

生物医药产业近两年因 BD 交易的火热备受关注，也催生了大量投资机会。不过，资本市场虽然潮水汹涌，一家尚未盈利的生物科技公司的价值，最终还是要回到几个最朴素的问题上：

公司战略是否清晰？研发投入是否有效？核心资产到底有多大的差异化优势？临床数据能否支撑 “同类最优（Best-in-class）” 甚至 “同类首创（First-in-class）” 的潜力？

我们在中国抗体（03681.HK）$中国抗体-B(03681.HK) 2025 年年报中看到了公司对这几个问题的回应。

核心产品 SM17 在特应性皮炎（AD）1b 期临床中展现出惊艳的数据，同时快速向炎症性肠病（IBD）、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）等多个适应症拓展，“一药多用（pipeline-in-a-drug）” 的平台价值开始显现。

在全球大型药企（MNC）面临 “专利悬崖”、焦虑地寻找外部创新资产的大背景下，中国抗体所代表的，正是手握 FIC 潜力资产、等待被全球资本重新定价的中国创新力量。

2025 年对中国抗体来说是非常关键的一年。

一、从财务 “三连环” 看生存质量：亏损收窄、现金充裕、研发聚焦

中国抗体 2025 年全年亏损 1.05 亿元，相较于上一年度，亏损大幅收窄了 43%。

这一积极的信号显示出公司经营效率正大幅提升。

在研发投入保持在 8200 万元的情况下，亏损的减少意味着公司在运营管理、费用控制上实现了更精细化的管理。

新年伊始，公司就对外透露今后要坚定推行 “轻资产、高效率” 的运营模式。进一步优化资源配置，将公司资源更集中、更精准地投入到价值链中最能创造差异化优势的环节，持续强化自主研发与临床设计能力，与全球顶尖的 CRO/CDMO 伙伴协作，提升研发、运营效率，实现更快更好的研发产出和更优的成本控制，努力让来自投资者的每一分钱都更有成效。

坦白来说，未盈利 biotech 的资金全靠投资者输血，能否以负责任的方式用好二级市场投入的钱直接关系到公司的生存和发展。欣喜的是我们看到中国抗体在 2025 年成功完成了总计约 4.93 亿港元募资，新进股东包括了睿远、富国、易方达等一众知名机构，这充分说明了机构投资者对公司前景、研发实力及运营效率的认可，以及对公司管理层的信任。

在整个行业都在加强研发、广泛寻找交易机会的当下，充裕的现金不仅是安全垫，更是推动核心管线加速前进、并在对外授权（BD）谈判中保持有利地位的底气。

“聚焦” 是中国抗体今年年报中的另一个关键词。全年 8200 万元的研发费用，应该绝大部分都花在了核心管线 SM17 上。

从 AD 适应症的 1b 期临床、皮下注射剂型的桥接试验的完成，到 IBD 适应症的 IND 获批，再到 CRSwNP 和 IPF 的临床前研究发表，公司的战略非常清晰：资源集中，目标明确——全力将 SM17 这个具备平台潜力的 FIC 分子，尽快推向下一个价值释放的节点。

这种聚焦策略，避免了在早期阶段盲目铺开多条管线而导致资源分散、关键项目进展缓慢的陷阱。

这三个财务细节相扣，共同向市场传递出一个清晰的信号：中国抗体正处在快速上升期，公司战略清晰，运营效率持续提升。

二、SM17 Ib 期临床数据：FIC 靶点有望撬动自免蓝海

在自身免疫疾病这个千亿美金级别的赛道里，从不缺少重磅药物，但也因此竞争格外激烈。

而这样一个市场，现在却正在上演中国创新企业的高光时刻。更准确地说，整个抗体领域，中国企业都在异军突起。Nature Reviews Drug Discovery 2025 年底发布的一篇分析报告提到，全球临床管线中，近 500 款增强型抗体药物在研，其中超过半数由中国公司开发。

医药魔方 NextPharma 数据库显示，2026 年开年至今，国内已发生 32 起 license out 交易，有 16 起来自抗体领域。“首创”“唯一”“同类最佳” 等标签词频繁出现在交易中。

这恰恰反映出一个事实，即一个新产品要想突围，仅仅做到 “me-better” 已不足够，必须拿出压倒性的差异化优势。而中国企业在这方面的竞争力则逐渐增强。中国抗体的核心资产 SM17，就是一个经典案例。

SM17 选择的是一个全球首创的靶点——IL-25 受体。IL-25 是免疫系统中的上游 “警报素”，处于整个炎症瀑布反应的源头。通过阻断这个上游开关，SM17 能一次性抑制下游多种关键炎症因子（如 IL-4、IL-5、IL-13）的传导，实现 “擒贼先擒王”。更独特的是，它能直接作用于皮肤上皮层，阻断瘙痒信号的传导，实现快速止痒。

这种机制上的独创性，已经在之前的临床数据中得到充分体现。

在其治疗特应性皮炎（AD）的 1b 期试验中，高剂量组交出了一份亮眼的成绩单：91.7% 的患者瘙痒症状得到显著缓解（NRS-4），这个数据远超当前主流的 IL-4/IL-13 类药物；75% 的患者皮损面积大幅改善（EASI-75）；更重要的是，41.7% 的患者达到了皮损完全或几乎完全清除（IGA 0/1）的理想状态。

在拥有强效疗效的同时，SM17 展现了优异的安全性，解决了 JAK 抑制剂虽有效但伴随 “黑框警告” 的痛点。

华鑫证券指出，快速起效、强效止痒、高效清除皮损且安全性良好——SM17 同时解决了现有疗法难以兼顾的几大核心痛点，其 “同类最优（Best-in-Class）” 的潜力已经显露无遗。

三、从管线想象力到估值想象力，中国抗体等待逆转

一家生物科技企业的价值天花板，取决于其管线的竞争力和潜在市场规模。而一个优秀分子的价值天花板，则取决于它能覆盖多少适应症。目前，中国抗体对 SM17 这个主要潜力管线的开发策略，正是要将其打造成一个 “pipeline-in-a-drug”（一药多管线）的平台型产品。

首先是商业化前景的优化。其皮下注射剂型的桥接试验已在 2026 年初完成，这意味着患者未来可以居家自行给药，极大提升了用药便利性和依从性。

随着该试验完成，SM17 针对 AD 的Ⅱ期临床也计划在 2026 年二季度启动，这将是验证其长期疗效和安全性的下一个关键里程碑。

其次，2026 年 2 月，SM17 用于治疗炎症性肠病（IBD）的 IND 申请获得国家药监局（NMPA）批准。凭借其独特的上游调节机制，SM17 有望为大量对现有疗法不耐受或无应答的 IBD 患者提供全新选择。

获批后，已有的 I 期数据可以直接支持Ⅱ期临床的开展，大大加快了开发进程。这标志着 SM17 成功从皮肤病领域，切入了市场规模同样巨大的消化道自免疾病。

同样在 2026 年 2 月，发表在《欧洲呼吸杂志子刊》的临床前研究证实，SM17 通过双重抑制 Th2/Th17 通路及抗纤维化活性，对慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）和特发性肺纤维化（IPF）的核心病理特征均有显著改善效果。这意味着，SM17 的版图未来可能进一步延伸至呼吸系统疾病。

从皮肤，到消化道，再到呼吸系统，SM17 正在展现一个 FIC 靶点所能带来的巨大想象空间。

今年举行的 JPM 大会上，不少面临巨大 “专利悬崖” 压力的全球 MNC 都坦言在寻找 BD 交易机会，以扩充自身产品线。在中国这个 “新药超市” 里寻找能填补收入缺口的重磅产品，也是一种 “潮流”。自身免疫疾病领域，正是继肿瘤之后，下一个最被看好的 “超级 BD 赛道”。

在这样的背景下，手握具备 FIC 潜力的 SM17，中国抗体无疑站到了一个绝佳的历史机遇窗口。其差异化的机制、优异的临床数据，以及清晰的多适应症开发路径，都有望使其成为 MNC 眼中极具吸引力的合作标的。据公司披露，已有多家 MNC 就 SM17 的对外授权展开洽谈。

除了 SM17，公司的后续管线也储备充足。靶向γc、用于治疗斑秃和白癜风的全球首创抗 CGC 抗体计划在 2026 年提交 IND，用于治疗骨质疏松症的靶向 RANKL/骨硬化蛋白的双特异性抗体也正在加速推进。这些项目瞄准的同样是存在巨大未满足需求的蓝海市场，为公司的长期发展提供了持续的创新动力。

四、结语

对于中国抗体而言，2025 年是承前启后的关键一年：公司战略调整效果立竿见影，在核心产品 SM17 上取得了足以改变赛道格局的突破性进展，公司凭借良好的发展前景收获了一众知名机构投资者的支持。

我们有理由相信，随着 SM17 的特应性皮炎Ⅱ期临床启动和其他适应症的逐步推进，中国抗体的内在价值必定会显著提升。

静待花开，硕果可期。