迈威生物冲刺港股 国产 Nectin-4 ADC 领跑者蓄势待发

迈威生物冲刺港股 国产 Nectin-4 ADC 领跑者蓄势待发

4 月 20 日，中国创新制药企业迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称” 迈威生物”）正式启动港股招股。若成功登陆港股，公司将形成” A+H” 双平台布局，进一步拓宽融资管道，加速其创新药全球开发与商业化进程。

迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于自主开发肿瘤和年龄相关疾病药物，覆盖肿瘤、免疫、眼科、骨科等领域。公司成立于 2017 年， 2022 年在上海证券交易所科创板上市（股票代码：688062）。

核心产品 9MW2821：国产 Nectin-4 ADC 领跑者

迈威生物的核心产品 9MW2821（BFv）是一款靶向 Nectin-4 的抗体偶联药物（ADC），目前正处于多项关键 III 期临床试验阶段。根据弗若斯特沙利文的资料，9MW2821 是中国开发用于治疗尿路上皮癌的所有靶向 Nectin-4 ADC 中进展最快的产品，全球范围内仅次于已获 FDA 批准的 Padcev。

更值得关注的是，9MW2821 是全球首款进入宫颈癌关键 III 期试验阶段的靶向 Nectin-4 ADC。该产品已获得美国 FDA 三项快速通道认定及一项孤儿药资格认定，并获得中国国家药监局两项突破性疗法认定。

从临床资料来看，9MW2821 的疗效表现亮眼。截至 2024 年 10 月，在既往接受过铂类化疗及 PD-(L) 1 抑制剂治疗的晚期尿路上皮癌患者中，9MW2821 单药治疗的客观缓解率（ORR）达到 62.2%，疾病控制率（DCR）高达 91.9%，中位无进展生存期（PFS）为 7.4 个月，中位总生存期（OS）为 14.6 个月。在三阴乳腺癌患者中，ORR 达到 50.0%，DCR 为 80.0%。截至 2025 年 4 月，接受 9MW2821 作为一线治疗的 40 名可评估疗效的尿路上皮癌患者中，ORR 为 87.5%、cORR 为 80%、DCR 为 92.5%，中位 PFS 为 12.5 个月。

目前，公司正在中国推进 9MW2821 作为单药或联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌、以及单药治疗宫颈癌的多项 III 期试验，同时在美国开展针对三阴乳腺癌的单药 I 期研究。

差异化管线布局：ADC+ 非 ADC 双轮驱动

除核心产品外，迈威生物已建立覆盖肿瘤、免疫、骨科、眼科等领域的丰富管线组合，包括 4 款已上市产品及 10 款候选药物（1 款处于 NDA 阶段、8 款处于临床阶段、1 款处于临床前阶段）。

在 ADC 领域，公司构建了一组多元化的创新 ADC。其中，靶向 B7-H3 的 7MW3711，已获 FDA 授予小细胞肺癌孤儿药资格，早期临床数据显示良好安全性与耐受性，并于 2026 年 2 月启动联合 JS207（PD-1/VEGF 双抗）的 Ib/II 期试验；靶向 CDH17 的新一代 ADC 7MW4911 在临床前研究中表现出高效内化与选择性杀伤特性，针对晚期实体瘤的单药疗法已于 2025 年 11 月在中国启动 I 期临床，2026 年 1 月在美国启动 I/II 期临床。

非 ADC 管线方面，9MW1911 是中国首款自主研发的靶向非 Th2 通路的 COPD 大分子药物，II 期数据显示中重度 COPD 急性加重年化发生率较安慰剂组降低超 30%，全球 ST2 靶点临床进度位列第二；9MW3811 是首款进入病理性瘢痕治疗临床阶段的 IL-11 靶向药物，临床试验显示具有良好的安全性，且在人体中的半衰期最长可达 30 天。近期，公司宣布中国国家药品监督管理局受理靶向 LILRB4/CD3 TCE 双抗 6MW5311 的 IND 申请，该品种美国临床试验申请目前处于 pre IND 阶段，计划于 2026 年第二季度向 FDA 正式递交申请。

凭借核心管线的临床进度优势和差异化的 ADC 组合，迈威生物正加速向全球化创新制药企业迈进。

技术平台构筑竞争壁垒

迈威生物建立了具有自主知识产权的四大核心 ADC 技术，涵盖 DARfinity（定点偶联工艺）、IDconnect（连接符分子）、Mtoxin（新型毒性分子）及 LysOnly（有条件释放结构）。这四项专有技术构成了公司定点偶联 ADC 开发平台链间二硫化物药物偶联（「IDDC」）的支柱。

基于 IDDC 平台，9MW2821 通过载药连接符与人源化靶向 Nectin-4 单抗之间的二硫键形成双位点偶联。与 Padcev 相比，9MW2821 拥有稳定的连接符和均一的 DAR，使其在血液循环中更加稳定，从而更有效地递送到肿瘤细胞，表现显著优于传统非定点偶联 ADC 产品。

此外，公司还拥有一体化高效抗体发现平台和 TCE 双/三特异性抗体开发平台，为持续创新提供技术支撑。

商业化能力初显，国际化步伐加快

截至 2025 年 12 月 31 日，迈威生物在中国建立了覆盖 327 个城市、8,000 多家医院的分销网络，拥有 127 名分销商。2025 年公司实现收入 6.59 亿元人民币，同比增长 230%，主要得益于药品销售及对外授权收入增加。

国际化方面，公司已与 Disc、Calico、齐鲁制药等多家国内外领先药企达成许可合作。其中，与 Disc 就 9MW3011 达成独家许可，潜在里程碑付款达 4.1 亿美元；与 Calico 就 9MW3811 达成独家许可，潜在里程碑付款近 6 亿美元；与齐鲁制药就迈粒生®达成独家许可，首付款及里程碑付款合计最高达 5 亿元人民币；并与 Kalexo Bio 就研发新型双靶点 siRNA 候选药物订立独家许可协议。

尽管 2025 年净亏损仍达 9.72 亿元人民币（主要由于研发投入高达 9.77 亿元），但公司收入结构持续优化，对外授权收入占比从 2024 年的 27.6% 提升至 2025 年的 62.0%。截至 2025 年末，公司持有现金及银行结余约 15.27 亿元人民币，研发管线稳步推进。

在商业化落地方面，公司已取得实质进展。目前，迈威生物已有三款商业化的生物类似药产品，即迈利舒®、迈卫健®及君迈康®，2025 年合计贡献销售收入约 2.48 亿元人民币。公司未来还将获得迈粒生®的销售额最高两位数百分比的特许权使用费，进一步增长值得期待。

结语

总体而言，迈威生物凭借差异化的 ADC 管线、扎实的技术平台、日益完善的商业化网络以及积极的国际化战略，正加速向全球化商业阶段迈进。若 H 股成功上市，公司将获得更充足的资金弹药，有望在 ADC 这一黄金赛道上加速奔跑。