若波投研
2026.04.28 11:23

复星医药 2026 年一季报:归母扣非净利润同比增长 21.96% 创新管线高效推进

portai
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4 月 28 日,复星医药(600196.SH;02196.HK)公布 2026 年第一季度业绩报告。报告期内,公司实现营业收入 100.73 亿元,同比增长 6.93%;研发投入方面,公司坚定贯彻创新转型战略。报告期内,公司研发费用提升至 8.97 亿元,同比增加 1.59 亿元。在提高研发强度的基础上,公司利润依旧保持良好增长趋势。一季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 5.01 亿元,同比增长 21.96%;归属于上市公司股东的净利润 8.71 亿元,同比增长 13.87%;经营活动产生的现金流量净额 11.49 亿元,同比增长 8.8%。

 

2026 年一季度,复星医药在 “创新引领、深度国际化、全面拥抱 AI” 战略的引领下,坚定推进创新转型,创新研发与国际化布局协同推进,高质量发展基础进一步夯实。得益于研发投入的持续提升,公司创新成果转化持续落地,报告期内,共有 4 款创新药品上市申请获中国国家药监局或美国 FDA 受理,14 项(按批件数)创新药品临床试验获境内外监管机构批准,涵盖肿瘤等核心治疗领域。由全球知名咨询机构 Citeline 发布的《2026 年医药研发年度回顾》白皮书(Pharma R&D Annual Review 2026)中,复星医药位列全球 20 强,创新研发实力与管线质量获得国际专业认可。

 

深耕核心技术平台,夯实肿瘤等领域优势

 

目前,复星医药已形成自主研发、合作开发、许可引进、基金孵化、产业投资相结合的开放式研发体系,重点强化抗体/ADC、小分子、细胞治疗等核心技术平台,持续巩固在肿瘤等核心治疗领域的创新护城河。

 

抗体/ADC 技术平台方面,复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的多款生物药上市及临床进展稳步推进。其中,地舒单抗注射液(HLX14)于 2026 年 3 月在加拿大成功获批上市,涵盖原研产品在当地获批的全部适应症,在骨质疏松、肿瘤骨转移、骨巨细胞瘤等领域实现全球商业化突破。贝伐珠单抗注射液(HLX04)美国上市申请获受理,标志着公司生物类似药国际化注册能力再上新台阶。靶向 PD-L1 的抗体偶联药物 HLX43 与 HLX07、斯鲁利单抗等形成协同,用于晚期结直肠癌等实体瘤治疗,拓展精准治疗场景。HLX3901 作为 DLL3×DLL3×CD3×CD28 四特异性抗体获批临床,多靶点协同激活免疫细胞,在难治性实体瘤中展现出良好潜力。

 

小分子创新药平台方面,2026 年 1 月,复星医药 1 类新药丁二酸复瑞替尼胶囊(SAF-189)的上市申请获国家药监局受理,拟用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),有望为肺癌精准治疗提供新选择。2026 年 2 月,复星医药自主研发的 MEK 1/2 抑制剂芦沃美替尼片(中国境内商品名:复迈宁)用于治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)成人患者的药品上市申请获国家药监局受理并已获纳入优先审评程序,标志着该创新药在继 2025 年 5 月获批用于儿童及青少年 NF1 患者后,向覆盖全年龄段患者的目标迈出关键一步,也为国内大量缺乏有效药物治疗的成人 NF1 患者带来了新的曙光。此外,控股子公司奥鸿药业研发的 1 类新药盐酸莫托咪酯注射液(ET-26)拟用于麻醉诱导和短时手术麻醉的上市申请亦获受理。

 

早期管线前瞻布局方面,多款新分子获批临床。其中,PD-1 靶向型 IL-2 融合蛋白 FXB0871 获批开展用于局部晚期或转移性实体瘤的临床试验,基于 ATTENUKINE™技术平台,有望实现高疗效、低毒性;新一代 Bcl-2 抑制剂 FXS0683 获批用于血液系统恶性肿瘤的 I 期临床;HLX97(KAT6A/B 小分子抑制剂)以及 HLX3901(DLL3×DLL3×CD3×CD28 四特异性抗体)等创新分子相继获批临床,广泛覆盖乳腺癌、小细胞肺癌等难治性实体瘤。此外,HLX22(抗 HER2 单抗)联合 HLX87 进入 II 期临床,用于一线治疗 HER2 阳性复发或转移性乳腺癌;HLX43(PD-L1 ADC)联合 HLX07 或斯鲁利单抗注射液、HLX701(CD47 融合蛋白)等进入 I 期临床,进一步夯实公司在肿瘤免疫与靶向治疗领域的布局。

 

全球商业化网络进一步拓展 学术影响力持续提升

 

报告期内,复星医药全球化注册与商业化网络持续拓展,地舒单抗、贝伐珠单抗等产品海外注册稳步推进,与卫材、Abbott 等全球伙伴达成深度合作,加速创新产品在日本及亚太、中东、非洲、东欧等市场覆盖。

 

在学术领域,公司多项创新成果亮相 AACR、ASCO 等国际顶级学术会议,其中,芦沃美替尼片治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤 I 型(NF1)成人患者的Ⅲ期研究数据成功入选 2026 ASCO 快速口头报告,研究成果将于会议期间首次公布;在 2026 年美国癌症研究协会(AACR)年会上,控股子公司复宏汉霖公布了新型三特异性 T 细胞衔接器 HLX3902 及四特异性抗体 HLX3901 的临床前研究数据,展现出同类最优治疗潜力,为后续临床开发奠定坚实基础。

 

全面拥抱 AI 以 FoSTRAID 驱动数智化转型

 

复星医药持续深化数字化与 AI 战略布局,围绕新药研发、临床研究、产品服务及运营管理等核心环节,系统推进 AI 能力的平台化、工程化和规模化落地。在此基础上,公司进一步明确并推进以 FoSTRAID(Fosun Pharma Strategic Transformation via AI & Data Science)为核心的全面拥抱 AI 战略,通过整合资源,构建 “基座—平台—数据—智能体—场景—机制” 协同推进的数智化架构。

 

复星医药自主研发的 PharmAID 医药智能平台深度应用大语言模型,针对专业医药语料和研发数据进行微调,已集成竞品分析、临床竞争性能评估、上市时间预测、峰值销售测算等全环节决策工具,应用于靶点发现、分子优化、临床写作、情报检索、文献解读等关键场景,以期为药物研发决策提供系统化、数据驱动支撑。

 

展望未来,复星医药将继续坚持创新与全球化双引擎驱动,深耕核心技术平台,推进 AI 战略落地,加速管线转化与全球准入,持续为全球患者提供高品质医药健康产品与服务,致力于成为全球领先的医疗创新整合者。

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