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2026.06.05 05:06

ERA 2026:君圣泰医药口头报告 HTD1801 肾脏保护最新研究结果

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ERA 2026:君圣泰医药口头报告 HTD1801 肾脏保护最新研究结果

君圣泰医药(股票代码:2511.HK),一家专注于心肾代谢系统疾病(CKM)、开发多功能多靶点疗法的创新生物医药公司,今日在英国格拉斯哥举行的第 63 届欧洲肾脏协会(ERA)年会上,以口头报告的形式公布了其核心产品 HTD1801 的肾脏保护最新研究结果。

HTD1801 是全球首创的靶向 AMPK-NLRP3 通路的抗炎代谢调节剂(AIMM)。在已完成的 III 期临床研究(SYMPHONY-1&2)中,HTD1801 显著改善了基线 eGFR 为 60–90 mL/min/1.73m²的 2 型糖尿病(T2DM)患者的肾功能。治疗 52 周后,这些患者的 eGFR 平均升高了 +3.08 mL/min/1.73m²(95% CI: 0.46–5.70),且未出现高滤过或体液潴留。这些结果提示,HTD1801 和现有机制药物有差异化优势,并具有延缓甚至逆转疾病进程的潜力。

本项研究进一步解释了上述临床结果。该研究由君圣泰医药与中国医学科学院医药生物技术研究所蒋建东院士研究团队共同完成,结果显示,在葡萄糖及棕榈酸诱导的足细胞损伤模型中,HTD1801 可显著提升足细胞存活率、抑制细胞凋亡;恢复足细胞关键结构蛋白 nephrin 与 podocin 的表达;并显著降低代谢性炎症通路中磷酸化 NF-κB 及凋亡执行蛋白 caspase-3 水平。在糖尿病肾病(DN)模型中,HTD1801 可呈剂量依赖性改善肾脏组织结构,降低肾小管损伤评分,减轻肾脏炎症及纤维化病变,并显著降低 24 小时尿微量白蛋白水平。

该研究系统性阐明 HTD1801 可抑制足细胞炎症与凋亡、稳定肾小球结构,进一步揭示了 HTD1801 的肾脏保护潜力,为其成为慢性肾病(CKD)及其他肾脏疾病的潜在疗法提供了重要的科学依据。

摘要标题:HTD1801 减轻足细胞凋亡与肾小球损伤 -- 肾脏保护机理探析
报告编号:2243
报告时间:2026 年 6 月 4 日,星期四,上午 8:15(英国夏令时间)
报告形式:口头报告
报告人:Filip Surmont 博士,君圣泰医药首席医学官

君圣泰医药首席医学官 Filip Surmont 博士表示:"此次研究首次从足细胞与肾小球层面揭示了 HTD1801 的肾脏保护作用。临床研究与临床前研究结果的高度一致,进一步证实了 HTD1801 在 CKD 或其他肾脏疾病中直击核心病理进程的能力,彰显了其重要治疗潜力。我们将持续推进 HTD1801 在 CKD 等适应症的临床开发,力求为全球肾病患者带来更多创新的治疗选择。"

关于 HTD1801

HTD1801 是一款全球首创的新分子实体,旨在解决心肾代谢系统疾病(CKM)的未满足临床需求。HTD1801 作为单一分子,是具有独特双机制的口服抗炎及代谢调节剂(AIMM),通过激活 AMPK 及抑制 NLRP3 炎症小体发挥其生物学活性;这种互补协同的双机制作用可有效解决代谢问题。全球多项临床结果验证 HTD1801 具有"一药多效"的特性,能够为患者带来综合获益,包括改善胰岛素敏感性、血糖控制、血脂降低、肾脏保护、体重减轻、肝脏获益及抗炎等。基于此,HTD1801 有潜力成为 CKM 领域的基础性治疗药物

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