【光大医药】全国中成药集采文件点评：延续湖北原则，规则完善，利好头部，对上市公司影响有限

1 覆盖区域广但产品数收窄：全国 30 个省级单位参与，仅缺少港澳台、福建和湖南。16 个采购组仅包含 42 个药品，收录了广东联盟集采和山东集采各 3 个品种，重合度较少。预计市场金额超 100 亿。而第一批湖北牵头 19 省的首次中成药集采，涵盖 17 个产品组 76 种药品，规模近 100 亿。

2 延续了首次湖北联盟集采理念，预计此次降价更为温和：延续湖北理念，即按照 “临床使用量大、采购金额高、申报价降幅大” 的原则。采用 “双信封原则”，综合评分指标由 “价格指标”*60% “技术指标”*40% 构成，价格指标=申报企业降幅/同竞争单元最高降幅 *100%。基准价格较公道：采用 2022.9.8 全国省级采购平台的最低中标/挂网价格的最低价，如无，则采用日均费用折算的最低价。首次湖北联盟集采平均降幅 42.27%，广东联盟集采平均降幅 32.5%，均比西药集采温和。本轮中成药集采增设了复活规则，参考了日均费用，能缩小申报企业的价格差距，避免唯降幅中标。我们预计本次降幅会介于广东和湖北之间。

3 综合评分规则利好大企业：技术指标中，医疗机构认可度占 60%，实质就是医疗机构报量，利好临床使用的头部企业。而企业综合排名和创新能力各占 20%，更是利好大企业。

4 重点完善集采规则，填补漏洞，中选规则更灵活：以临床金额划分 AB 组，同采购组市场份额累计 80% 或者采购金额排前 3 的企业进入 A 组，其余是 B 组。AB 组的规则结构类似，以 A 组为例，中选结果有三：1）直接拟中选。需要申报价的日均费用不超过同组均值的 1.8 倍，且降幅排名在前 70% 或者报价降幅超过 40%。2）议价拟中选（复活）。未直接拟中选的，需要申报价的日均费用不超过同组均值的 1.8 倍，且接受所有 A 组入围企业降幅前 50% 的最低降幅。3）增补拟中选。未入围或者未中选的有效申报企业，技术评价指标无倒扣分，且满足以下条件之一：①报量产品总服用天数达到总天数的 70%，且代表品日均费用不超过 5 元，并接受所有 A 组降幅前 70% 最低降幅。②技术评分达到 100 分，且接受所有 A 组降幅前 70% 最低降幅。此外，中选企业 “供应清单” 内其他规格产品按报价代表品的降幅等比下调价格，形成非报价代表品拟中选价格，但不得高于省级、省际联盟集中带量采购最低中选价格。而未中选产品将暂停挂网、监控管理，采购量不得超过 10%。

5 采购量梯队分配：医疗机构报产品需求，直接拟中选产品中，同竞价单元内降幅最高的产品分配 100% 量，其他拟中选产品 90% 的量。议价拟中选分配 70% 量，增补拟中选 50% 量。如果报的品种没中选，分配给中选企业。

6 上市公司影响有限：主要有众生药业（复方血栓通胶囊，广东集采已列入）、华润三九（华蟾素口服液/片剂，山东集采已列入）、哈药股份（脑安片）、方盛制药（藤黄健骨片）、悦康药业（银杏叶提取物注射液）、同仁堂（振源软胶囊）等，基本为独家产品，总体影响有限。