创胜集团分析及近期新股频频破发的想法

一、公司简介

创胜集团是一家集发现、研究、开发、制造及业务拓展能力为一体的临床阶段生物制药公司。公司的管理团队及主要业务（包括临床开发、监管准入及业务拓展）位于中国及美国，而公司的发现、研发、工艺开发及生产团队均位于中国。创胜集团采用全球化策略以最大程度提高运营效率。同时利用高效的监管审批路径以加快进行在美国的研究用新药 (IND) 申请及前期临床试验以及推进在中国来自庞大患者人群的巨大医疗需求缺口的适应症的临床试验。创胜集团按可让各试验的临床数据用于进行汇总分析及支持注册（包括中国、美国及欧洲国家）的方式设计试验。此外，多地区临床试验的临床数据使所研究的药物可在公司计划的国家及地区进行未来适应症扩展。

二、行业概览

1.市场行情
预计全球和中国的肿瘤抗体药物市场规模于 2030 年将分别达至 1,762 亿美元及 265 亿美元。下图列示 2015 年全球及中国肿瘤抗体药物的市场规模以及 2020 年至 2030 年的预计市场规模。

2.竞争对手
竞争对手很多包括：默沙东、百时美施贵宝、再生元、恒瑞、百济神州、君实、信达、罗氏、默克、辉瑞、阿斯利康等。药品公司竞争非常激烈，头部公司掌握更多的资源。

三、业务介绍
 

核心产品 MSB2311，主要产品 TST001、TST005、TST004、TST002。

·MSB2311
核心产品 MSB2311 为第二代 PD-L1 抑制剂，较其他 PD-(L)-1 抗体具有独特性。MSB2311 乃借助 IMTB 平台及内部抗体库发现及开发，基于其 pH 依赖性 PD-L1 结合特性，为首个且唯一一个「再循环」PD-L1 抗体，可极大延长药物靶标在肿瘤的停留时间及提高体内肿瘤的杀伤活性。截至 2020 年 6 月 18 日，在中国开展的 1 期研究中，16 名既往选定生物标志物的实体瘤患者可评估疗效，包括高肿瘤突变负荷 (TMB-H)、疱疹病毒 (EBV)、高度微卫星不稳定性 (MSI-H) 或 PD-(L) 1 表达。5 名患者实现经确认部分缓解 (PR)，ORR 为 31.3%：10 mg/kg Q2W 及 20 mg/kg Q3W 分别为 1/7(14.3%) 及 4/9 (44.4%)。此外，经 iRECIST 评估，一名患者实现持续 iPR。于 2017 年，MSB2311 被中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会医药卫生科技发展研究中心入选「重大新药创制」国家科技重大专项。此外，作为 pH 依赖性 PD-L1 抗体，MSB2311 具有很强的 IP 地位，并在美国及大中华区获授专利。自本文件日期起，MSB2311 的专利期限超过 15 年。

·TST001
TST001 是通过 IMTB 技术平台发现及自主开发，为特异性靶向及结合 Claudin 18.2（是一种通常在多种癌症（包括胃癌、胰腺癌、食管癌及其他癌症）中表达的紧密连接蛋白）的高亲和力抗体。Claudin 18.2 是一种高度保守蛋白质序列的跨膜蛋白。通过采用糖工程工艺技术，我们降低 TST001 的 Fc 区域的岩藻糖含量，并增强了其与自然杀伤 (NK) 细胞上 Fc 受体 (FcR) 的结合。此外，与 AstellasPharmaceuticals 的 Zolbetuximab (IMAB362)（其证实 Claudin 18.2 作为抗肿瘤治疗靶点的有效性）相比，TST001 结合稍微不同的表位及导致相对 Zolbetuximab (IMAB362) 结合不同的取向，导致与肿瘤细胞的结合亲和力及结合 NK 细胞的效率提高。TST001 的该等特性致使针对具有 Claudin 18.2 高及低至中表达的肿瘤细胞强效的抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 介导的抗肿瘤细胞杀伤活性。在啮齿类动物异种移植肿瘤模型中，与 Zolbetuximab(IMAB362) 相比，TST001 显示出强效的剂量依赖性抗肿瘤活性，并在相同剂量下诱导更多的肿瘤消退。

·TST005
TST005 为一种双功能抗体，设计为同时靶向两个免疫抑制通路，即转化生长因子-β(TGF-β) 及程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)，其通常被癌细胞用于逃逸免疫系统。我们自主发现及开发 TST005。TST005 由高亲和力 PD-L1 抗体组成，在其 c 端与 TGF-β受体 II 型融合。与具有野生型 Fc 区域的默克的 M7824 不同，突变被设计到 TST005 的 Fc 区域中，以消除 FcR 结合、降低 FcR 介导的 TST005 清除率及杀死激活的效应 T 细胞。我们使用 TST005 中经设计的 TGF-β陷阱结构，其展现出 TGF-β陷阱的增强稳定性。TST005 的 PD-L1 结合活性及增强的 TGF-β陷阱稳定性可将 TGF-β陷阱有针对性地递送至表达 PD-L1 的肿瘤，从而将全身性抑制 TGF-β的脱靶毒性降至最低。

·TST004
TST004 是一种靶向甘露聚糖结合凝集素丝氨酸蛋白酶 2(MASP2) 的人源化单克隆抗体，被设计为可防止凝集素途径补体介导的炎症。我们自主发现及开发了 TST004，并计划开发 TST004 用于 IgA 肾病 (IgAN)，一种患病率高且治疗选择非常有限的慢性肾脏疾病。

·TST002

TST002 是一种与硬骨素（一种成骨细胞活性和新骨形成的负调节蛋白）结合的单克隆抗体。在接受抗硬骨素抗体治疗或自然发生的基因缺失的人群阻断硬骨素活性已证实是提高骨密度 (BMD) 及减少骨折的有效方法。礼来在美国和日本完成对 Blosozumab 的 2 期研究后，我们于 2019 年自礼来授权引进 Blosozumab（一种抗硬骨素候选药物）以在大中华区进行开发及商业化。根据灼识报告，到 2035 年，中国抗硬骨素药物的市场规模预计将达到 44 亿美元。由安进 (Amgen) 开发并于美国、日本及欧洲获批的竞争产品 EVENITY(Romosozumab) 目前通过皮下注射每月给药一次，于 2019 年产品上市至 2020 年（产品上市的第二年）底产生的销售额为 539.0 百万美元。

四、分析

创胜集团是个好公司，创始人钱雪明博士是科研人，会引领公司走的更远。医药股要等完整的财务报表出来后继续分析，目前也算是近期打新的备选项。

近期上市的医疗股虽然质地不错但估值都过高，这也是频频破发的原因，如果放在去年基本都是大肉。

对于打新一方面是我们要降低预期，不要老想着翻倍，像时代天使那样的新股一年也就 1~2 支。我抓了 2020 年以来上市的新股数据，平均涨幅在 50% 以内，算好打和比，降低预期，合适就上。

另一方面我们要尽量挑质地好同时估值又不太贵的公司来打，因为估值太贵留给我们的水位就会少，这就导致下半年有可能会出现好公司高估值破发，次好公司一般估值吃肉的情况，需要好好挑选公司。

港、美股打新市场长期是要向上走的，如果公司融不到钱也不会去上市，所以放松心态，坚持打总会有收获。

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