由於 “減肥神藥” 需求強勁，帶動諾和諾德市值突破 6000 億美元，而司美格魯肽獲得 FDA 批准後，為諾和諾德強勁走勢再添一把火。
北京時間 3 月 9 日週六，諾和諾德司美格魯肽藥物獲得美國食品藥品管理局（FDA）批准，該藥物可以作為心臟治療。
此消息公佈後，諾和諾德 ADR 跌幅從大約 3.5% 收窄至不足 2%。
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對此，諾和諾德執行副總裁 Martin Holst Lange 及諾和諾德公司強調了司美格魯肽藥物 “附加醫療價值” 的重要性：
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“我們非常高興司美格魯肽在美國市場獲得了批准，成為首個既能幫助人們管理體重又可以降低心血管風險的療法。”
“我們正在期待歐洲監管機構對司美格魯肽的批准決定，我們預計該決定將在四月出台。”
“根據美國心臟協會的數據稱，在美國，與肥胖相關的心血管疾病死亡率在 1999 年到 2020 年期間翻了三倍。根據美國疾病控制和預防中心的數據，有超過三分之一的美國成年人患有肥胖症。”
</blockquote>
此次批准是基於一項名為 SELECT 的關鍵性晚期研究，研究對象是大約 17500 名患有肥胖和心臟病但沒有糖尿病的人。根據諾和諾德去年 11 月公佈的詳細研究結果，使用司美格魯肽注射治療的患者的心臟病發作、中風和因心血管疾病而死亡的風險降低了 20%。
值得注意的是，FDA 的批准並不意味着司美格魯肽可以直接用於治療心臟病或中風，而是它用於減重的同時增加了潛在的心血管健康益處。因為患有肥胖問題的人通常也會面臨心血管疾病的風險，司美格魯肽帶來的降重效果可能伴隨心血管風險的降低。
有分析指出，這一批准給諾和諾德帶來了三大好處。
一是，FDA 的批准意味着司美格魯肽的 “附加醫療價值” 得到了肯定，這會吸引更廣範圍的患者，尤其是對於那些存在心血管疾病風險的肥胖症患者，這可以增加該藥物的銷售額。
二是，FDA 的批准可能會鼓勵保險公司覆蓋部分減肥藥費用。這樣一來，患者購藥經濟壓力減輕，從而促進司美格魯肽藥物的銷量。
三是，司美格魯肽獲批可能讓它在與禮來的 Zepbound 的競爭中獲得優勢。
公開資料顯示，司美格魯肽與糖尿病藥物 Ozempic 都屬於 GLP-1 類藥物，GLP-1 是一種天然激素，它在人體中的作用之一是幫助調節血糖水平和飽腹感。而司美格魯肽可以模仿人體腸道產生的 GLP-1 激素，通過抑制食慾來幫助人們減肥，如幫助人體提高飽腹感、減緩胃排空速度。
由於司美格魯肽和 Ozempic 的減肥效果十分顯著，減肥市場的需求爆炸性增長。財報顯示，2023 年司美格魯肽大賣 45.57 億美元，同比增長 407%。面對供不應求的訂單，諾和諾德不得不收購更多生產基地解決供應鏈瓶頸問題，同時，減肥藥的成功使得諾和諾德市值突破 6000 億美元，成為歐洲市值最大的上市公司。
然而，據媒體報道，這類藥物每個月的成本可能超過 1000 美元，高昂的費用讓諸多買家 “望洋興嘆”，因此保險的覆蓋範圍擴大對於司美格魯肽的可及性和負擔能力至關重要。
根據高盛的估計，目前只有大約 50% 購買了商業醫療保險的患者能夠通過他們的保險計劃分擔部分減肥藥費用，這意味着另外 50% 的患者由於所屬的保險計劃沒有納入這類減肥藥，很多患者難以承擔減肥藥的高昂費用而放棄購買。
有分析指出，FDA 的批准可能會鼓勵保險公司覆蓋部分減肥藥費用。這樣一來，患者購藥經濟壓力減輕，從而促進司美格魯肽的銷量。

諾和諾德公司

有分析指出，司美格魯肽的 “附加醫療價值” 將吸引更廣範圍的患者，尤其是對於那些存在心血管疾病風險的肥胖症患者。這項批准是一個重大決定，因為從未有相關療法獲批用於治療超重或肥胖合併心血管疾病但不伴糖尿病的患者。

諾和諾德又有好消息！司美格魯肽獲美國 FDA 批准作為心臟治療