<h3>J&amp;J 因 Viatris 對心血管藥物 Veletri 的仿製藥而被起訴</h3>
Viatris 在上訴法院重新審理後成功駁回侵權指控
作者：Blake Brittain
2022 年 3 月 15 日（路透社）- 仿製藥生產商 Viatris（VTRS.O）已經説服了西弗吉尼亞州的一名聯邦法官，證明其擬議的對莊信萬華（JNJ.N）旗下心血管藥物 Veletri 的仿製版本不會侵犯 J&amp;J 的專利權，根據週五公佈的一項裁決。
美國地方法官約翰·貝利（John Bailey）同意了 Viatris 旗下 Mylan Pharmaceuticals 的觀點，即其對 Veletri 的仿製藥不會包含 J&amp;J 子公司 Actelion Pharmaceuticals 生產的名牌藥物的專利元素，為 Viatris 擬議藥物的發佈清除了障礙。
這一裁決是在美國上訴法院去年決定重新審理該案後作出的，該法院發現貝利可能曲解了 J&amp;J 專利的關鍵部分。
莊信萬華和 Viatris 的代表尚未立即回應有關這一裁決的評論請求。
Actelion 的高血壓藥物 Veletri 於 2010 年獲得美國食品和藥物管理局批准。
J&amp;J 在 2017 年以 300 億美元收購了總部位於瑞士的 Actelion。
Viatris 申請生產 Veletri 的仿製藥後，J&amp;J 於 2020 年提起訴訟。在 Bailey 發現 Viatris 的仿製藥中的活性成分溶液的 pH 值達到 13 或更高，與 J&amp;J 的專利溶液相似後，雙方在 2022 年達成最終判決。
去年，美國聯邦巡迴上訴法院裁定重新審理此案，認為 Bailey 應該考慮外部證據，以確定 “13” 是否意味着 12.5 至 13.4 之間的範圍，正如 J&amp;J 所提出的，還是更精確地是 13，正如 Viatris 所辯稱的。
在重新審理中，Bailey 同意 Viatris 的觀點，即其仿製藥的 pH 值不會達到 13 或更高，並且不侵犯 J&amp;J 的專利權。
Bailey 還表示，J&amp;J 對其專利的提出解釋將使其無效。
該案件是 Actelion Pharmaceuticals Ltd 訴 Mylan Pharmaceuticals Inc 案，美國西弗吉尼亞北區地方法院，案號 1:20-cv-00110。
對於強生公司（J&amp;J）：艾瑞爾曼內拉（Irell &amp; Manella）的 Jason Sheasby 和 Lisa Glasser
對於 Viatris 公司：卡滕穆欣羅森曼（Katten Muchin Rosenman）的 Deepro Mukerjee、Lance Soderstrom 和 Jitty Malik
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暉致

強生

外服控股

Viatris, 一家生產仿製藥的公司，贏得了一場針對強生（Johnson & Johnson，J&J）的法庭訴訟，該訴訟涉及其擬議中仿製強生心血管藥物 Veletri 的情況。法庭裁定，Viatris 的仿製藥不會侵犯強生的專利，為其發佈鋪平了道路。強生在 Viatris 申請製造 Veletri 的仿製版本後於 2020 年提起訴訟。這一裁決是繼去年美國上訴法院決定重新審理該案之後做出的。強生和 Viatris 尚未就這一決定發表評論。

美國法院表示，Viatris 的高血壓仿製藥不侵犯強生的專利。