應用治療股價在一個月內飆升 124%：原因在這裏

Applied Therapeutics, Inc. 是一家臨牀階段公司，目前專注於開發針對罕見神經、心臟和眼科疾病的新型療法，這些領域存在較高的醫療需求。

該公司的主力候選藥物是 govorestat（也稱為 AT-007），這是一種新型的中樞神經系統穿透性 ARI，目前正在開發用於治療三種罕見神經疾病，包括半乳糖血症、山梨醇脱氫酶（SORD）缺乏症和磷酸甘露糖異構酶 2 缺乏症。

除了 govorestat，Applied Therapeutics 的產品線還包括另外兩個研究候選藥物，分別是用於治療糖尿病心肌病（一種致命的心臟纖維化）的 AT-001 和用於治療糖尿病視網膜病變的 AT-003。

在過去的一個月裏，APLT 的股價飆升了 124.3%，而行業增長僅為 2.9%，這得益於鼓舞人心的監管/開發更新，涉及用於治療半乳糖血症和 SORD 缺乏症的 govorestat 開發項目 股價在 2 月中旬開始上漲，這一上漲是由 Applied Therapeutics 宣佈其正在進行的第 III 期 INSPIRE 註冊研究中 govorestat 針對 SORD 缺乏症狀的 12 個月積極中期結果所引發的。根據數據披露，這項後期研究在 12 個月結束時實現了其臨牀療效和藥效生物標誌物的主要終點，以及幾個關鍵的次要終點。

INSPIRE 研究正在評估在美國和歐盟對年齡在 16-55 歲的 56 名 SORD 缺乏患者中，一日一次口服 govorestat 的療效。

Applied Therapeutics 認為，令人鼓舞的 12 個月中期分析數據證實了山梨醇作為疾病嚴重程度和隨時間推移進展的關鍵驅動因素。該公司計劃在 24 個月時再次公佈第 III 期 INSPIRE 研究的數據，其中 10 米步行 - 跑測試為其主要臨牀療效終點。

目前，鑑於治療的迫切需求和其他選擇的缺乏，管理層計劃與 FDA 會面，討論基於治療 SORD 缺乏症狀的 govorestat 的潛在監管申請 根據 INSPIRE 研究的 12 個月中期分析結果顯示：

今年 2 月底，APLT 宣佈 FDA 接受了其尋求批准 govorestat 用於治療經典半乳糖血症的申請，該申請被列為優先審查通道，進一步推動了股價上漲。

優先審查的申請將審查期限縮短了四個月。預計監管機構將於 2024 年 8 月 28 日做出最終決定。監管機構還報告稱將召開顧問委員會會議討論該申請。

在獲批後，govorestat 將成為首個適用於半乳糖血症治療的藥物，也是 Applied Therapeutics 的首個商業產品。

govorestat 用於治療經典半乳糖血症的監管申請目前也正在歐盟進行審查。公司預計歐盟監管機構將於 2024 年第四季度做出決定

Zacks 排名和值得考慮的股票

Applied Therapeutics 目前的 Zacks 排名為#3（持有）。

來自藥品/生物科技行業的一些排名較好的股票包括 ADMA 生物製品，FibroGen 和 Adicet Bio, Inc.。雖然 ADMA 的 Zacks 排名為#1（強烈買入），FGEN 和 ACET 目前的 Zacks 排名均為#2（買入）。

在過去的 30 天裏，ADMA 生物製品 2024 年每股收益（EPS）的 Zacks 共識預期從 22 美分增加到 30 美分。與此同時，ADMA 2025 年 EPS 的預期從 32 美分增加到 50 美分。在過去一個月裏，ADMA 的股價上漲了 16.7%。

ADMA 在過去四個季度中有三次擊敗預期，一次持平，平均盈利驚喜達到 85%。

在過去的 30 天裏，FibroGen 2024 年每股虧損的 Zacks 共識預期從 1.14 美元縮小到 1.09 美元。與此同時，FibroGen 2025 年每股虧損的預期為 6 美分。在過去一個月裏，FGEN 的股價下跌了 16% FGEN 在過去四個季度中有兩次超出預期，另外兩次未達預期，平均負面驚喜為 2.26%。

在過去 30 天內，Adicet Bio 2023 年每股虧損的 Zacks 共識預估保持在 3.39 美元不變。與此同時，Adicet 2024 年每股虧損的共識預估從 1.80 美元擴大至 1.81 美元。在過去一個月中，ACET 的股價下跌了 18.6%。

ACET 在過去四個季度中有兩次超出預期，另外兩次未達預期，平均負面驚喜為 8.36%。

Zacks 評選出"單一最佳股票"

從成千上萬支股票中，5 位 Zacks 專家各自選擇了他們認為未來幾個月有望大漲 100% 或更多的個股。在這 5 支股票中，研究總監 Sheraz Mian 精選出一支具有最大爆發潛力。

這是一家鮮為人知的化工公司，在過去一年中上漲了 65%，但仍然價格便宜。隨着需求持續增長、2022 年盈利預估飆升，以及 15 億美元用於回購股票，散户投資者隨時都有可能入場 這家公司有望與最近的 Zacks'預計股價翻倍的公司競爭，例如波士頓啤酒公司（Boston Beer Company），其股價在短短 9 個多月內上漲了 +143.0%，以及英偉達（NVIDIA），其股價在一年內激增了 +175.9%