科濟藥業-B 就 FDA 發現項提交整改報告

智通財經 APP 訊，科濟藥業-B 公佈，有關糾正和預防措施 (CAPAs) 計劃的整改報告已提交給美國食品藥品管理局 (FDA)。此次提交與 2023 年 12 月 FDA 對位於北卡羅來納州特勒姆的臨牀生產基地進行檢查後發佈的 483 表中的發現項有關。相關工作正按照此前遞交的時間線順利進行。公司承諾將與 FDA 密切合作，以質量為優先，確保臨牀試驗產品生產。