丹麥製藥公司 Zealand 旗下產品——高劑量 petrelintide 至多可以讓人平均減肥 8.6%。
6 月 20 日，丹麥製藥公司 Zealand 宣佈，在一項為期 16 周的臨牀試驗中，參與者接受公司開發的創新肽類藥物 “Petrelintide” 或安慰劑治療，結果顯示患者體重顯著下降，且耐受性極佳。
具體來説，在 1b 期 MAD 試驗的第二部分，共有 48 名參與者，其中約 80% 為男性，中位年齡 49 歲，中位基線 BMI 為 29kg/m²。參與者隨機分配至三個劑量隊列，隨機接受 16 周的 Petrelintide 或安慰劑（3:1）治療。結果顯示，接受高劑量 Petrelintide 治療的參與者平均體重下降了 8.6%，而安慰劑組體重僅下降了 1.7%。
且 Petrelintide 在試驗中顯示出良好的耐受性，未發生嚴重或中度不良事件。除一名參與者報告中度噁心和嘔吐並在第三次給藥後停止治療外，所有胃腸道不良事件均為輕度。值得注意的是，沒有其他參與者因不良事件停止治療。沒有其他參與者報告嘔吐，只有兩例輕度腹瀉報告。噁心在活性組中的報告率為 16.7-33.3%，在安慰劑組這一數據為 16.7%。此外，未觀察到抗藥物抗體。
Zealand 表示，這些結論是對已收集數據進行的初步分析，而非最終結果。最終結果將基於所有收集的數據，包括第三隊列的完整治療後隨訪。Zealand 預計將在今年晚些時候的科學會議上更詳細地介紹 MAD 試驗第二部分的 16 周結果。公司還計劃迅速推進 Petrelintide 的臨牀開發，並在 2024 年晚些時候啓動 2b 期臨牀試驗。
對此，公司首席醫療官 David Kendall 博士表示：
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“這些數據既令人興奮又有説服力，支持了我們的信念，即 Petrelintide 耐受性非常好，並且可能作為基於腸促胰島素治療的替代品，在超重和肥胖管理中發揮重要作用。”
“而且這些數據為 Petrelintide 快速進入 2b 期臨牀試驗鋪平了道路，並進一步證明了，這種長效胰澱素類似物與 GLP-1 受體激動劑有相媲美的減重效果，並能帶來更好的患者體驗。我們期待在 2024 年下半年啓動 Petrelintide 的 2b 期臨牀試驗。”
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消息公佈後，Zealand 美股粉單盤中走高，收漲 10.13%。
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丹麥製藥公司 Zealand 宣佈，在為期 16 周的臨牀試驗中，公司開發的減肥藥 petrelintide 至多可以讓人體重平均下降 8.6%。同時，藥物耐受性極佳，48 名參與者中僅一人中度噁心嘔吐，其餘均為輕度，且噁心比例為 16.7-33.3%。此外，未觀察到抗藥物抗體。

丹麥 Zealand 新藥平均減重 8.6%，股價飆漲 10%