丹麥 Zealand 新藥平均減重 8.6%,股價飆漲 10%

華爾街見聞
2024.06.20 20:44
portai
我是 PortAI,我可以總結文章信息。

丹麥製藥公司 Zealand 宣佈,在為期 16 周的臨牀試驗中,公司開發的減肥藥 petrelintide 至多可以讓人體重平均下降 8.6%。同時,藥物耐受性極佳,48 名參與者中僅一人中度噁心嘔吐,其餘均為輕度,且噁心比例為 16.7-33.3%。此外,未觀察到抗藥物抗體。

丹麥製藥公司 Zealand 旗下產品——高劑量 petrelintide 至多可以讓人平均減肥 8.6%。

6 月 20 日,丹麥製藥公司 Zealand 宣佈,在一項為期 16 周的臨牀試驗中,參與者接受公司開發的創新肽類藥物 “Petrelintide” 或安慰劑治療,結果顯示患者體重顯著下降,且耐受性極佳。

具體來説,在 1b 期 MAD 試驗的第二部分,共有 48 名參與者,其中約 80% 為男性,中位年齡 49 歲,中位基線 BMI 為 29kg/m²。參與者隨機分配至三個劑量隊列,隨機接受 16 周的 Petrelintide 或安慰劑(3:1)治療。結果顯示,接受高劑量 Petrelintide 治療的參與者平均體重下降了 8.6%,而安慰劑組體重僅下降了 1.7%。

且 Petrelintide 在試驗中顯示出良好的耐受性,未發生嚴重或中度不良事件。除一名參與者報告中度噁心和嘔吐並在第三次給藥後停止治療外,所有胃腸道不良事件均為輕度。值得注意的是,沒有其他參與者因不良事件停止治療。沒有其他參與者報告嘔吐,只有兩例輕度腹瀉報告。噁心在活性組中的報告率為 16.7-33.3%,在安慰劑組這一數據為 16.7%。此外,未觀察到抗藥物抗體。

Zealand 表示,這些結論是對已收集數據進行的初步分析,而非最終結果。最終結果將基於所有收集的數據,包括第三隊列的完整治療後隨訪。Zealand 預計將在今年晚些時候的科學會議上更詳細地介紹 MAD 試驗第二部分的 16 周結果。公司還計劃迅速推進 Petrelintide 的臨牀開發,並在 2024 年晚些時候啓動 2b 期臨牀試驗。

對此,公司首席醫療官 David Kendall 博士表示:

“這些數據既令人興奮又有説服力,支持了我們的信念,即 Petrelintide 耐受性非常好,並且可能作為基於腸促胰島素治療的替代品,在超重和肥胖管理中發揮重要作用。”

“而且這些數據為 Petrelintide 快速進入 2b 期臨牀試驗鋪平了道路,並進一步證明了,這種長效胰澱素類似物與 GLP-1 受體激動劑有相媲美的減重效果,並能帶來更好的患者體驗。我們期待在 2024 年下半年啓動 Petrelintide 的 2b 期臨牀試驗。”

消息公佈後,Zealand 美股粉單盤中走高,收漲 10.13%。