智通財經獲悉，吉利德科學 (GILD.US) 週四表示，其研發的 “Lenacapavir”(來那卡帕韋) 在預防艾滋病毒方面顯示出了 100% 的有效性。該公司在官網表示，其每年用藥兩次的預防艾滋病的實驗性藥物在後期試驗中 100% 有效。該公司股價週四收漲超 8%。最新公佈結果的是一項名為 “PURPOSE 1” 的 3 期雙盲隨機研究試驗，旨在評估 Lenacapavir 和 Descovy 對南非 25 個站點和烏干達 3 個站點的 5300 多名 16-25 歲女性的安全性和有效性。結果顯示，在 Lenacapavir 組 2134 名女性中，HIV 感染病例為 0 例。這促使獨立數據監測委員會建議吉利德解除第三階段試驗的雙盲隨機試驗，並向研究中的所有人提供治療。其他參與者每天服用標準的藥片。這一結果使吉利德更接近於引入一種新的暴露前預防方法 (PrEP)，並擴大其艾滋病毒業務。吉利德負責艾滋病藥物臨牀開發的副總裁 Jared Baeten 説：“世界需要的是人們有更多的 PrEP 選擇，這樣他們就可以做出最適合自己的選擇。”在尋求美國食品和藥物管理局 (FDA) 的批准之前，吉利德首先需要複製這些結果。該公司預計將在今年晚些時候或明年初分享一項正在進行的關於男男性行為的第三階段研究的數據。如果這些結果是積極的，該公司可能會在 2025 年底將用於 PrEP 的 lenacapavir 推向市場。十多年前，吉利德的藥物 Truvada 成為首個被批准用於未感染艾滋病毒的高危人羣的 PrEP 藥物。現在主流市場預防艾滋病預防主要是每日用藥，但製藥商現在正專注於開發長效藥物。如果正確使用 PrEP，通過性行為感染艾滋病毒的風險降低 99%，通過注射毒品感染艾滋病毒的風險降低 74%。然而，根據美國疾病控制與預防中心 (CDCP) 的數據，在美國，只有略高於三分之一的人服用了 PrEP。衞生政策制定者和倡導者希望長效用藥的選擇可以覆蓋那些不能或不想每天服藥的人，並更好地防止病毒的傳播。艾滋病病毒在 2022 年在全球造成了大約 100 萬例新感染。非營利組織 “預防獲取運動”(Prevention Access Campaign) 的創始執行董事 Bruce Richman 説:“除了每日服用藥物之外，有更多的選擇真的很重要，因為口服藥物並不能讓我們徹底擺脱這種流行病。我們需要確保人們有適合自己生活方式的選擇。”FDA 於 2021 年批准了首個可注射 PrEP。這種名為 Apretude 的藥物每隔一個月或一年六次由醫療專業人員提供。據其製造商 ViiV 稱，約有 1.1 萬人服用 Apretude。一個長效的選擇可能對患者更有吸引力。加拿大皇家銀行資本市場分析師 Brian Abrahams 預計，吉利德的藥物將大大增加對預防艾滋病藥物感興趣的人數。他估計最高銷售額接近 20 億美元。吉利德最新的 PrEP 藥物 Descovy 去年的收入約為 20 億美元。活動人士敦促吉利德確保低收入和中等收入占主導地位的國家的人們能夠獲得 lenacapavir。長期以來，該公司一直面臨着對其艾滋病藥物價格的批評。Descovy 使用權的標價是每年 2.6 萬美元。吉利德在週四公佈 lenacapavir 試驗結果的聲明中説，它計劃分享如何在艾滋病病毒高發國家解決藥物獲取問題的最新進展。

吉利德科學

吉利德科學的長效艾滋病預防藥物在第三階段試驗中取得了積極成果，顯示出 100% 的有效性。該藥物可每年用藥兩次，對艾滋病病毒的預防效果顯著。這一結果使吉利德更接近於引入一種新的暴露前預防方法 (PrEP)，並擴大其艾滋病毒業務。吉利德預計將在今年晚些時候或明年初分享進一步的研究數據，並有望在 2025 年底將該藥物推向市場。

100% 有效！吉利德長效艾滋病預防藥物試驗取得積極成果