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<p>合作不到 2 年，肺癌創新藥企艾力斯（688578.SH）與負責其核心抗肺癌藥物甲磺酸伏美替尼片銷售的復星醫藥（600196.SH）對簿公堂。</p>
<p>7 月 10 日，艾力斯發佈公告稱負責復星醫藥子公司江蘇復星醫藥銷售有限公司（下稱 “江蘇復星”）向其提起仲裁，要求支付 2.55 億元的賠償金。</p>
<p>2022 年 5 月，艾力斯與復星醫藥簽署了關於甲磺酸伏美替尼片《獨家推廣協議》，首個合作週期在 2026 年 12 月結束。</p>
<p>但就在 2023 年 11 月，艾力斯提前與復星醫藥解除了合作，理由是復星醫藥銷售過程涉及違約行為。</p>
<p>這引發了復星醫藥的 “不滿”，由此有了開頭的一幕：復星醫藥將艾力斯告上了法庭。</p>
<p>此次復星醫藥所提起的仲裁，對於艾力斯仍有較大的壓力。</p>
<p>一方面，復星醫藥要求艾力斯支付賠償金合計 2.55 億元。但 2023 年艾力斯的歸母淨利潤僅為 6.44 億元。截至 2024 年 1 季度末的現金及現金等價物餘額為 19.20 億元。</p>
<p>另一方面，隨着二者的解約，艾力斯需要通過自有營銷團隊持續推進甲磺酸伏美替尼片的銷售，這或許也對其商業化能力提出了考驗。</p>
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<h2>昔日夥伴對簿公堂</h2>
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<p>艾力斯和復星醫藥的導火索起於雙方簽訂的一份獨家推廣協議。</p>
<p>2022 年 5 月，艾力斯與復星醫藥簽署了關於核心藥品甲磺酸伏美替尼片的《獨家推廣協議》，授予後者在超過 1500 家醫院的獨家推廣權，首個合作週期在 2026 年 12 月結束。</p>
<p>其中，甲磺酸伏美替尼片已經獲批的適應症涵蓋一、二線治療 EGFR 突變 NSCLC（非小細胞肺癌）。</p>
<p>彼時，艾力斯頗為看好復星醫藥的渠道優勢。</p>
<p>“江蘇復星在腫瘤創新藥領域具有廣闊的渠道覆蓋，其團隊目前在廣闊市場已廣泛覆蓋 150 餘個地級市及 1200 餘個縣域、1600 餘個銷售終端。” 艾力斯指出，“在公司自有營銷團隊對核心市場區域進行充分覆蓋的基礎上，本次合作對覆蓋區域形成了有效補充，助力伏美替尼實現全渠道的商業覆蓋，有利於伏美替尼在廣闊市場區域充分釋放商業化潛力。”</p>
<p>但雙方合作僅 1 年多，艾力斯便主動與復星醫藥解約。</p>
<p>2023 年 11 月，艾力斯向復星醫藥發出了《獨家推廣協議解除通知函》，稱復星醫藥具有多項違反《獨家推廣協議》的行為，致使合同目的不能實現，因此通知對方在 2024 年 1 月 1 日開始解除《獨家推廣協議》。</p>
<p>復星醫藥並不認可這一理由，由此向上海國際經濟貿易仲裁委員會提交了仲裁申請，要求艾力斯支付 2.55 億元的賠償金。</p>
<p>信風（ID:TradeWind01）向艾力斯求證此次事件中復星醫藥具體違反合約的行為，但其表示 “（江蘇復星的具體違約行為）涉及商業機密，且目前尚未開庭，不方便透露。”</p>
<p>復星醫藥則向信風（ID:TradeWind01）回應稱 “由於艾力斯違約解除合作協議，我方已聘請專業律師團隊提起仲裁，依法主張公司合法權益，堅決、切實地維護公司的利益。”</p>
<p>僅從成果來看，甲磺酸伏美替尼片的銷售數據確實亮眼。</p>
<p>2023 年，艾力斯的收入達到 20.18 億元，同比增長了 155.14%。</p>
<p>但艾力斯認為主要的銷售動力來自自有團隊。</p>
<p>雖然艾力斯授予了復星醫藥在超過 1500 家醫院獨家推廣銷售甲磺酸伏美替尼片的權利，但今年 10 月其曾表示該藥物的主要收入來自自有營銷團隊所覆蓋的 1000 家頭部醫院，市場潛力佔比為 85%。</p>
<p>“肺癌市場具有一定的長尾效應，主要市場來自於自有營銷團隊目前覆蓋的核心市場約 1000 家頭部醫院，市場潛力佔比約為 85%。未來公司將根據商業化情況繼續加強對核心市場覆蓋的深度和精度。” 艾力斯指出。</p>
<p>從人員擴充的步伐來看，艾力斯或許早有計劃與復星醫藥 “解綁”。</p>
<p>截至 2023 年末，艾力斯的自有營銷團隊人數達到 900 人，較 2021 年末增長了 96.95%。</p>
<p>“為了持續推動自主商業化進程，強化公司核心產品的市場覆蓋深度與廣度，公司目前已組建約 900 人的專業營銷團隊，他們具備腫瘤靶向藥和創新藥領域的專業知識、豐富的產品營銷經驗及多層次的藥企從業經歷，目前公司自主建設的營銷網絡已覆蓋全國。” 艾力斯在 2023 年財報中指出。</p>
<p>對於雙方的仲裁事件進展，市場仍在持續關注。</p>
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<h2>索賠超 2 億</h2>
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<p>對於艾力斯來説，此次復星醫藥的索賠金額並不是一筆小數目。</p>
<p>公告顯示，復星醫藥不僅要求艾力斯支付推廣服務費、律師費及返還保證金合計 0.29 億元，同時還要求其基於合同繼續履行的假設支付 2024 年至 2026 年復星醫藥預計可獲得的推廣服務費相關的利益 2.26 億元。</p>
<p>就此，復星醫藥向艾力斯索賠的金額合計達到 2.55 億元。</p>
<p>2023 年，艾力斯已經計提了 0.17 億元的服務費和 0.02 億元保證金，合計 0.19 億元。</p>
<p>同期，艾力斯的歸母淨利潤為 6.44 億元；截至今年 3 月末，現金及現金等價物餘額為 19.20 億元。</p>
<p>如此來看，能否勝訴對於艾力斯來説顯得尤為關鍵。</p>
<p>與復星醫藥解約後，艾力斯能否穩定推進甲磺酸伏美替尼片銷售，同樣備受關注。</p>
<p>目前甲磺酸伏美替尼片已獲批上市的適應症涵蓋了 “既往經 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療後出現疾病進展、並且經檢測確認存在 EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性 NSCLC”、“具有 EGFR 外顯子 19 缺失或外顯子 21（L858R）置換突變的局部晚期或轉移性 NSCLC”，從屬於高選擇性、不可逆第三代 EGFR-TKI，目前這兩大適應症均已被納入醫保。</p>
<p>不過甲磺酸伏美替尼片所在的市場競爭激烈。</p>
<p>除了甲磺酸伏美替尼片，藥監局先後批准了貝達藥業（300558.SZ）的貝福替尼、江蘇豪森藥業集團有限公司的阿美替尼、阿斯利康的奧西替尼、倍而達藥業的瑞齊替尼合計 4 款第三代 EGFR-TKI 藥物的上市。</p>
<p>這意味着，目前市場上已經有 5 款第三代 EGFR-TKI 藥物。</p>
<p>對此，艾力斯認為甲磺酸伏美替尼片針對 EGFR 突變 NSCLC 高發的腦部轉移具有良好療效，這也是其區別競爭對手的重要優勢。</p>
<p>“區別於其他三代產品，伏美替尼具有差異化的競爭優勢，自上市以來，公司持續向市場傳遞其 ‘腦轉強效、療效優異、安全性佳、治療窗寬’ 的臨牀特點，樹立自身特色。” 艾力斯指出。</p>
<p>目前第三代 EGFR-TKI 藥物主要適應症聚焦於 EGFR 突變所引起的 NSCLC，但獲批適應症尚未涉及 EGFR 突變 NSCLC 腦轉移。</p>
<p>7 月 9 日，艾力斯宣佈甲磺酸伏美替尼片的新增適應症 “EGFR 突變 NSCLC 高發的腦部轉移” 已經獲批進入 3 期臨牀試驗。</p>
<p>不過正在衝刺港交所 IPO 的浙江同源康醫藥股份有限公司，其第三代 EGFR-TKI 藥物 TY-9591 主攻的適應症也是 EGFR 突變 NSCLC 腦轉移，已進入 3 期臨牀試驗，預計 2025 年上市。</p>
<p>如此來看，第三代 EGFR-TKI 藥物市場的競爭仍在持續，艾力斯要面臨的挑戰依然不小。</p>
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兩上市公司 “對線”：創新藥企艾力斯被複星醫藥索賠超 2 億