艾伯維抗艾滋病 1 類新藥在中國獲批臨牀

7 月 29 日，中國國家藥監局藥品審評中心 (CDE) 官網公示，艾伯維 1 類新藥 ABBV-382 注射液獲批臨牀，擬開發用於在不聯合抗逆轉錄病毒療法 (ART) 的情況下持續抑制免疫介導的 HIV(HIV 血漿病毒載量處於不可檢出的水平)。公開資料顯示，ABBV-382 是一種α4β7 整合素單克隆抗體，全球處於 2 期臨牀階段，此次是這款在研新藥在中國首次獲批臨牀。根據艾伯維官網，該公司正在開發 ABBV-181 (budigalimab，抗 PD-1) 和 ABBV-382 的組合 (研發代號：ABBV-1882)，正在研究作為一種抗逆轉錄病毒治療 (ART) 的 HIV 病毒控制方案，目前處於 2 期臨牀階段。