完成了一系列與 MannKind Corporation 的交易，驗證了 iSPERSE™技術，並將預計的現金儲備延長至 2026 年第四季度。
2024 年第二季度末現金及現金等價物為 1240 萬美元，2024 年 8 月將有額外的 140 萬美元受限現金變為不受限制。
正在尋求戰略選擇，進一步利用 iSPERSE™技術，優化 PUR3100 的潛力。
Pulmatrix, Inc.（“Pulmatrix” 或 “公司”）（納斯達克股票代碼：PULM）是一家臨牀階段的生物製藥公司，利用其專利乾粉吸入 iSPERSE™技術開發創新的吸入療法，以應對嚴重的中樞神經系統和肺部疾病。今天宣佈了 2024 年第二季度的財務業績，並就其臨牀資產提供了公司更新。
<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/1078018/Pulmatrix_Logo.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" width="400" height="115" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/1078018/Pulmatrix_Logo.jpg"/>
Pulmatrix 的代理首席執行官 Peter Ludlum 評論道：“第二季度我們的重點是繼續實施節約成本措施，完成與 MannKind 的交易，並繼續 PUR1900 第 2b 期研究的收尾工作。我們相信，這使我們得以重新定位自己為虛擬公司，同時繼續專注於利用 PUR3100 和我們的 iSPERSE™技術潛力的戰略選擇。”
2024 年第二季度及近期項目和公司亮點
PUR3100
<ul>
<li>PUR3100 是一種口服吸入麥角胺（DHE），採用 iSPERSE™技術治療急性偏頭痛。Pulmatrix 目前正在探索融資或合作安排，以開發並啓動 PUR3100 的潛在第 2 期臨牀研究。</li>
<li>2023 年，Pulmatrix 宣佈 FDA 接受了 PUR3100 的 IND 申請，並收到了 “研究可以繼續進行” 信函，以進行第 2 期研究，將 PUR3100 定位為準備進入第 2 期的階段。IND 包括第 2 期臨牀方案，將在急性偏頭痛患者中調查 PUR3100 的安全性和初步療效。</li>
<li>計劃中的第 2 期試驗基於 2023 年公佈的第 1 期試驗結果，並於 2023 年 6 月在美國頭痛學會第 65 屆年會上進行了介紹。2024 年 5 月，Pulmatrix 宣佈在《頭痛：頭部和麪部疼痛雜誌》上發表了第 1 期臨牀結果的同行評議出版物。</li>
<li>該研究表明，PUR3100 在目標治療範圍內達到峯值暴露，並且在所有劑量水平的給藥後 5 分鐘發生最大濃度。與靜脈注射（IV）給藥組相比，PUR3100 劑量組的噁心發生率較低，沒有嘔吐觀察到噁心和嘔吐。</li>
</ul>
PUR1800
<ul>
<li>PUR1800 是一種窄譜激酶抑制劑，採用我們的 iSPERSE™技術，用於治療慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）。2023 年，Pulmatrix 公佈了針對 AECOPD 的 PUR1800 第 1b 期研究的完整結果，表明 PUR1800 安全耐受良好，沒有觀察到安全信號。頂線數據以及慢性毒理學研究結果支持繼續開發 PUR1800 用於治療 AECOPD 和其他炎症性呼吸道疾病。</li>
<li>Pulmatrix 計劃尋求合作伙伴關係或其他選擇，以變現或推進 PUR1800。</li>
</ul>
PUR1900
<ul>
<li>PUR1900 是公司的吸入 iSPERSE™配方，用於抗真菌藥伊曲康唑，適用於口服吸入抗真菌藥可能提供治療益處或滿足未滿足的醫療需求的適應症。根據與合作伙伴 Cipla 的協議，Pulmatrix 已停止 PUR1900 第 2b 期研究的患者招募。停止研究的決定與任何安全問題無關。該研究自 2013 年第一季度以來一直在進行。公司計劃在 2024 年第三季度內完成所有第 2b 期收尾工作。</li>
<li>在研究結束後，Pulmatrix 將不再對 PUR1900 的開發承擔進一步的財務責任，並將獲得 Cipla 在美國以外地區潛在未來淨銷售額的 2% 版税。在美國境內，Pulmatrix 和 Cipla 將尋求變現 PUR1900。</li>
</ul>
2024 年第二季度財務業績
截至 2024 年 6 月 30 日三個月的收入下降約 300 萬美元，為 160 萬美元，而截至 2023 年 6 月 30 日三個月的收入為 180 萬美元。這一減少主要與 PUR1900 第 2b 期臨牀試驗的繼續收尾有關，公司根據其與 Cipla 的協議，相比前一年同期，少承擔了較少的可獲得報銷費用。
截至 2024 年 6 月 30 日三個月的研發費用下降約 130 萬美元，為 280 萬美元，而截至 2023 年 6 月 30 日三個月的研發費用為 420 萬美元。這一減少主要是由於 PUR1900 第 2b 期臨牀試驗的收尾。
截至 2024 年 6 月 30 日三個月的一般和行政費用增加約 300 萬美元，為 200 萬美元，而截至 2023 年 6 月 30 日三個月的一般和行政費用為 170 萬美元。這一增加主要是由於發生的法律費用增加。
截至 2024 年 6 月 30 日，公司確認了處於待售資產處置組的 260 萬美元虧損，代表了將於 2024 年第三季度轉讓給 MannKind Corporation 的某些資產的公允價值的本期減記。
截至 2024 年 6 月 30 日，公司的總現金及現金等價物餘額為 1240 萬美元，加上 140 萬美元的短期受限現金，該現金於 2024 年 8 月釋放，為公司提供了額外的現金用於運營。公司預計，基於運營效率和支出優先級，其現金狀況足以支持其運營至 2026 年第四季度。
PULMATRIX, INC.
合併資產負債表
（以千為單位，除每股數據外）
2024 年 6 月 30 日
2024 年 12 月 31 日
未經審計
資產
流動資產：
現金及現金等價物
$12379
$19173
受限現金
$1421
<ul>
<li></li>
</ul>
$1472
應收賬款
$635
$928
預付款項及其他流動資產
$1201
$742
流動資產合計
$15636
$20843
固定資產淨額
<ul>
<li></li>
</ul>
$1158
經營租賃權益資產
<ul>
<li></li>
</ul>
$10309
長期受限現金
$51
$1472
其他長期資產
$93
$176
資產合計
$15780
$33958
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款
$393
$1915
應計費用及其他流動負債
$1783
$947
經營租賃負債
$24
$429
遞延收入
$270
$618
流動負債合計
$2470
$3909
遞延收入淨額
<ul>
<li></li>
</ul>
$3727
經營租賃負債淨額
<ul>
<li></li>
</ul>
$8327
負債合計
$2470
$15963
股東權益：
優先股，每股面值 0.0001 美元 — 授權 500,000 股；6,746 股指定的 A 系可轉換優先股；2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日均未發行股份
<ul>
<li></li>
</ul>
<ul>
<li></li>
</ul>
普通股，每股面值 0.0001 美元 — 授權 2 億股；2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日均已發行並流通 3,652,285 股
<ul>
<li></li>
</ul>
<ul>
<li></li>
</ul>
額外實收資本
$305893
$305592
累積赤字
($292583)
($287597)
股東權益合計
$13310
$17995
負債和股東權益合計
$15780
$33958
PULMATRIX, INC.
合併利潤表
（以千為單位，除每股數據外）
未經審計
截至 6 月 30 日的三個月
截至 6 月 30 日的六個月
2024 年
2023 年
2024 年
2023 年
收入
$1552
$1844
$7437
$3343
經營費用：
研發
$2834
$4165
$6346
$8039
一般和行政
$2001
$1670
$3627
$3880
處置待售資產組的損失
$2618
<ul>
<li></li>
</ul>
$2618
<ul>
<li></li>
</ul>
總經營費用
$7453
$5835
$12591
$11919
經營虧損
($5901)
($3991)
($5154)
($8576)
其他收入（費用）：
利息收入
$133
$236
$293
$458
其他費用，淨額
($43)
($61)
($125)
($146)
其他收入（費用），淨額
$90
$175
$168
$312
淨虧損
($5811)
($3816)
($4986)
($8264)
每股基本和攤薄歸屬於普通股股東的淨虧損
$1.59
$1.04
$1.37
$2.26
加權平均普通股股數 — 基本和攤薄
3652285
3652285
3652285
3651531
關於 Pulmatrix, Inc. Pulmatrix 是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發新型吸入治療產品，旨在預防和治療中樞神經系統（&#34;CNS&#34;）、呼吸系統和其他重要未滿足醫療需求的疾病，採用其擁有專利的 iSPERSE™技術。公司的專有產品管線包括用於急性偏頭痛等 CNS 疾病以及慢性阻塞性肺疾病（&#34;COPD&#34;）和過敏性支氣管肺麴黴病（&#34;ABPA&#34;）等嚴重肺部疾病的治療方法。Pulmatrix 的產品候選基於其專有的工程乾粉遞送平台 iSPERSE™，旨在通過最大化局部濃度和減少全身副作用來改善藥物遞送至肺部，以提高患者預後。
有關公司吸入產品候選的更多信息，請訪問：
https://www.pulmatrix.com/pipeline.html.
前瞻性聲明 本新聞稿中的某些聲明屬於前瞻性聲明，而非歷史事實聲明，屬於聯邦證券法中前瞻性聲明的範疇。此類前瞻性聲明包括但不限於歷史事實聲明，並可通過諸如 “預計”、“假設”、“相信”、“能夠”、“可能”、“估計”、“預期”、“展望”、“引導”、“打算”、“確信”、“可能”、“計劃”、“尋求”、“項目”、“目標”、“將” 等詞語來識別，旨在確定前瞻性聲明。此類前瞻性聲明基於管理層的信念以及管理層目前可獲得的假設和信息。由於某些因素的影響，實際結果可能會與前瞻性聲明所考慮的結果有實質性差異，這些因素包括但不限於公司在未來進行業務和在需要時籌集資本的能力；計劃中臨牀試驗的延遲；建立潛在產品在臨牀前或臨牀試驗中的功效或安全性；建立或維持開發治療候選藥物的合作關係的能力；獲得營銷潛在產品所需的適當或必要政府批准的能力；為開發產品和營運資金融資的能力以及以商業上合理的條件獲得此類資金的能力；公司在商業規模上或與第三方合作中生產產品候選藥物的能力；競爭對手的規模和性質的變化；保留關鍵高管和科學家的能力；確保並執行與公司產品相關的法律權利，包括專利保護。關於公司的這些因素以及其他因素、風險和不確定性的討論，請參閲公司向證券交易委員會提交的文件，包括其最新的年度報告在 10-K 表格上，可能會由公司的季度 10-Q 表格和 8-K 表格進行補充或修訂。公司否認有任何修改前瞻性聲明的意圖或義務，除非法律要求。
投資者聯繫人： Timothy McCarthy, CFA
917-679-9282
tim@lifesciadvisors.com
Pulmatrix Inc. 資料來源

PULM

Pulmatrix，一家生物製藥公司，宣佈了他們的第二季度財務業績，並就他們的臨牀資產提供了更新。他們與 MannKind Corporation 完成了交易，獲得了 1240 萬美元的現金及現金等價物。他們正在尋求戰略選擇，以利用他們的 iSPERSE 技術，並優化其療法的潛力。Pulmatrix 計劃為他們的口服偏頭痛治療藥物 PUR3100 開展並啓動第二階段研究，並正在探索與其他療法 PUR1800 和 PUR1900 的合作伙伴關係。收入減少，研發費用減少，一般和行政費用增加

Pulmatrix 宣佈 2024 年第二季度財務業績並提供公司最新動態 | PULM 股票新聞