<p>強生（Johnson &amp; Johnson，JNJ）週二表示，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准了雷佈雷萬（Rybrevant）聯合拉茲克魯茲（Lazcluze），這是首個也是唯一一個無需化療的方案，用於治療具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子 19 缺失或外顯子 21 L858R 替換突變的成年非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。</p>
<p>FDA 的批准基於 MARIPOSA 第 3 期研究的積極結果，該研究顯示雷佈雷萬聯合拉茲克魯茲相較於阿斯利康的奧西美替尼，可將局部晚期或轉移性 EGFR 外顯子 19 缺失或外顯子 21 L858R 替換突變的 NSCLC 患者的疾病進展或死亡風險降低 30%。奧西美替尼聯合化療已獲得 FDA 批准，用於治療 EGFR 突變的非小細胞肺癌。</p>
<p>雷佈雷萬聯合化療已獲批，用於治療具有 EGFR 外顯子 20 插入突變的 NSCLC 患者的一線治療。</p>
<p>如有評論和反饋，請聯繫：editorial@rttnews.com</p>
<p>商業新聞</p>

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<p>強生宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准了雷佈雷萬（Rybrevant）聯合拉茲克魯茲（Lazcluze），成為治療攜帶特定 EGFR 突變的非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者的首個無化療選項。這一批准是基於積極的 3 期 MARIPOSA 研究結果，顯示與現有治療奧西美替尼（osimertinib）相比，疾病進展或死亡的風險降低了 30%。雷佈雷萬也獲得了其他形式的 NSCLC 治療批准，適用於不同的突變類型。這一批准標誌着肺癌治療選擇方面的重大進展</p>

<p>Johnson &amp; Johnson (JNJ) Tuesday said the Food and Drug Administration or FDA has approved Rybrevant plus Lazcluze, the first and only chemotherapy-free regimen for the first-line treatment of adults with non-small cell lung cancer (NSCLC) having epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 19 deletions or exon 21 L858R substitution mutations.</p>
<div class="lb-trans"><p>強生（Johnson &amp; Johnson，JNJ）週二表示，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准了雷佈雷萬（Rybrevant）聯合拉茲克魯茲（Lazcluze），這是首個也是唯一一個無需化療的方案，用於治療具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子 19 缺失或外顯子 21 L858R 替換突變的成年非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。</p>
</div><p>The FDA approval is based on positive results from the Phase 3 MARIPOSA study, which showed Rybrevant plus Lazcluze reduced the risk of disease progression or death by 30 percent compared to AstraZeneca's osimertinib in the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic NSCLC with EGFR exon 19 deletions or exon 21 L858R substitution mutations. Osimertinib with chemotherapy was already approved by the FDA for the treatment of EGFR-mutated non-small cell lung cancer.</p>
<div class="lb-trans"><p>FDA 的批准基於 MARIPOSA 第 3 期研究的積極結果，該研究顯示雷佈雷萬聯合拉茲克魯茲相較於阿斯利康的奧西美替尼，可將局部晚期或轉移性 EGFR 外顯子 19 缺失或外顯子 21 L858R 替換突變的 NSCLC 患者的疾病進展或死亡風險降低 30%。奧西美替尼聯合化療已獲得 FDA 批准，用於治療 EGFR 突變的非小細胞肺癌。</p>
</div><p>Rybrevant in combination with chemotherapy is already approved for the first-line treatment of patients with NSCLC having EGFR exon 20 insertion mutations.</p>
<div class="lb-trans"><p>雷佈雷萬聯合化療已獲批，用於治療具有 EGFR 外顯子 20 插入突變的 NSCLC 患者的一線治療。</p>
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強生的無化療肺癌治療方案 Rybrevant 聯合 Lazcluze 獲得 FDA 批准