
12 周減重 13.1%!諾和諾德新一代口服減肥療法數據出爐

諾和諾德在 EASD 年會上公佈了口服減肥藥 Amycretin(NN9487)的 I 期研究數據,顯示 100mg 劑量組受試者體重平均降低 13.1%。該藥物為 GLP-1R/AMYR 激動劑,口服劑型每日一次。研究結果表明,50mg 和 100mg 劑量組的減重效果顯著,分別為 10.4% 和 13.1%,而安慰劑組僅為 1.1%。諾和諾德計劃在明年獲得 NN9490 的 I 期研究數據後決定是否直接進入 III 期研究。
9 月 11 日,諾和諾德在歐洲糖尿病研究協會(EASD)年會上公佈了口服 Amycretin(NN9487)的首個減肥 I 期研究數據。
Amycretin 是諾和諾德開發的一款胰高血糖素樣-1 受體/胰澱素(amylin)受體(GLP-1R/AMYR)激動劑,其皮下注射劑型(NN9490)的用藥頻率為每週 1 次,其口服劑型的用藥頻率為每日 1 次。
本次公佈結果的 I 期研究共包括 3 個部分:
A 部分(單劑量遞增研究):受試者接受 1/3/6/12/25mg 劑量 NN9487 或安慰劑治療;
B 部分(多劑量遞增研究):受試者接受 3/6/12mg 劑量 NN9487 或安慰劑治療,持續 10 日;
C 部分:受試者接受 12 周滴定劑量 NN9487 或安慰劑治療,其中第 1-2 周為 3/6mg,第 3-4 周為 6/12mg,第 5-6 周為 12/25mg,第 7-8 周為 25/50mg,第 9-10 周為 25/50mg,第 11-12 周為 50mg 或 100mg。
受試者基線 BMI 為 25.0-39.9kg/m2。結果顯示,50mg和100mg劑量組受試者的體重分別平均降低了10.4%和13.1%,安慰劑組這一比例為 1.1%。
諾和諾德開發主管 Martin Holst Lange 表示,以上積極結果支持進一步驗證 NN9487 的減肥效果,但可以等明年獲得 NN9490 的 I 期研究數據後再做決定,若數據優異則可跳過 II 期研究直接開展關鍵 III 期研究。
從目前的數據來看,NN9487 的減肥效果非常不錯。目前,進度最快的口服小分子 GLP-1 藥物 Orforglipron(禮來)在 36 周內的減重幅度為14.7%(劑量為45mg,安慰劑組降幅為 2.3%)。
醫藥魔方,原文標題:《12 周減重 13.1%!諾和諾德新一代口服減肥療法數據出爐》

