美國監管方給生產禮減肥神藥 Zepbound 仿製藥的公司 Hims &amp; Hers Health Inc.一記重錘。
美東時間 10 月 3 日週四，美國食品和藥品管理局（FDA）公佈，因需求增長，禮來旗下替爾泊肽（Tirzepatide）成分的 GLP-1 藥物注射液自 2022 年以來一致處於供應短缺狀態，FDA 現已確定，該類藥物的短缺問題得到解決。FDA 向禮來確認，其產品供應和生產能力可以滿足目前和未來預計美國全國的需求。隨着產品從製造商和分銷商流向當地藥店，患者和訂購處方藥的人員可能仍會遇到間歇的局部供應中斷。
伴隨這一公告，FDA 在更新的藥品短缺名單中刪除了禮來上榜近兩年的兩款藥物——主要成分為替爾泊肽的 GLP-1 減肥藥 Zepbound，以及 FDA 批准的首款 GIP/GLP-1 受體激動劑降糖藥 Mounjaro。
FDA 宣佈後，禮來股價週四回落，盤中刷新日低時跌逾 1.1%，而平價醫療保健公司 Hims &amp; Hers Health Inc.的股價跌幅遠超禮來，刷新日低時跌 15.3%。最終，禮來收跌約 0.6%，Hims &amp; Hers 收跌 9.6%，禮來的減肥藥勁敵、丹麥公司諾和諾德的紐交所上市美股收跌 1.2%。
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禮來的執行副總裁 Patrik Jonsson 此後發表聲明稱，禮來已 “投入大量資金” 擴大 GLP-1 藥物的生產，為市場帶來新的選擇。有媒體援引 Jonsson 的評論稱，短缺形勢逆轉反映了，禮來 “致力於提供源源不斷的正品和安全藥物”。
旨在為配藥藥劑師、技術人員及病患和供應商發聲的行業組織——Alliance for Pharmacy Compounding 的 CEO Scott Brunner 評論稱，FDA 終止對禮來 GLP-1 相關藥物的短缺認定可能會給服用非品牌複合替爾泊肽藥物的消費者帶來麻煩。“他們被徹底切斷了聯繫，他們的處方不再可配製”，藥房將 “必須立即停止配製和分發 Mounjaro 和 Zepbound 的仿製版。”
禮來及諾和諾德一直在與仿製 GLP-1 藥物市場展開激烈競爭。媒體指出，禮來的代表律師今年 8 月份向處方藥提供者發出警告，要求他們停止銷售仿製藥。
還有媒體提到，專家估計，使用禮來和諾和諾德減肥藥仿製藥的美國人有數十萬，與該行業合作的投資銀行家透露，此類複合藥物的製造商每年的收入高達 10 億美元。
華爾街見聞曾提到，今年 5 月 Hims &amp; Hers 首次推出其減肥注射劑，每月僅需 199 美元，挑戰市場上每月注射費用高達 1350 美元的昂貴減肥藥，每針較諾和諾德司美格魯肽（Wegovy）和禮來的替爾泊肽便宜 85%。Hims &amp; Hers 的 CEO Dudum 當時稱，公司預計減肥產品的營收 2025 年底將突破 1 億美元。
大牌藥廠自己也在 “內卷”。8 月末，為解決供應短缺，禮來開始五折出售小瓶裝的 Zepbound，每月售價 399 美元，比注射劑的價格便宜一半，而較高劑量的版本售價為 549 美元。

禮來

FDA 稱，禮來兩款替爾泊肽成分 GLP-1 注射劑 Zepbound 和 Mounjaro 2022 年來一直因需求增長而供應短缺，現認定短缺問題解決。行業組織稱，FDA 的認定等於讓藥房停止配置和分發兩款藥的仿製藥。

- FDA 宣佈禮來 GLP-1 藥物短缺問題已解決，刪除相關藥物名單。  
- Hims & Hers 股價跌幅達 15.3%，反映市場競爭加劇。  
- 專家估計，仿製藥市場年收入高達 10 億美元。

美監管方稱禮來減肥神藥不再短缺，“平替” 廠商 Hims & Hers 盤中大跌超 10%