艾伯維 CD3、CD20 雙抗艾可瑞妥單抗在華申報上市

11 月 6 日，CDE 網站顯示，艾伯維的 CD3/CD20 雙抗艾可瑞妥單抗 (epcoritamab，美國商品名：Epkinly) 在中國申報上市。艾可瑞妥單抗是由 Genmab 利用其專有的 DuoBody 技術開發的一款 IgG1 雙特異性抗體，可同時靶向 T 細胞上的 CD3 和 B 細胞上的 CD20，誘導 T 細胞殺傷 CD20+ 細胞。2020 年 6 月，艾伯維與 Genmab 達成協議，共同開發和商業化包括該產品在內的 3 款雙抗。艾可瑞妥單抗的作用機制 (來源：艾伯維官網) 在 EPCORE NHL-1 研究中，DLBCL 患者 (n=148) 接受艾可瑞妥單抗治療後，總體緩解率 (ORR) 為 61%，完全緩解率 (CR) 為 38%，中位緩解持續時間 (mDOR) 為 15.6 個月;FL 患者 (n=128) 接受艾可瑞妥單抗治療後，ORR 為 82%，mDOR 尚未達到，DOR 達到 12 個月的患者比例為 68.4%。