FDA 接受 Aldeyra Therapeutics 潛在 “first-in-class” 乾眼症療法上市申請

Aldeyra Therapeutics 今日 (11 月 19 日) 宣佈，美國 FDA 已受理其所重新提交用於治療乾眼症的創新眼用藥物 reproxalap 的新藥申請 (NDA)，該申請的 PDUFA 日期為 2025 年 4 月 2 日。與此同時，Aldeyra 還宣佈擴大與艾伯維 (AbbVie) 之間的獨家選擇權協議範圍。Reproxalap 是一款潛在 “first-in-class” 的在研小分子活性醛化物質抑制劑。活性醛化物質含量會在眼部或系統性發炎時上升，造成眼睛發炎、淚水分泌降低、眼睛發紅以及改變淚水內脂質組成，許多幹眼症患者具有較高的活性醛化物質含量。