白雲山：蘋果酸舒尼替尼獲化學原料藥上市申請批件

智通財經 APP 訊，白雲山 (600332.SH) 公告，近日，公司分公司廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山化學制藥廠 (簡稱 “白雲山化學制藥廠”) 收到國家藥品監督管理局 (簡稱 “國家藥監局”) 簽發的蘋果酸舒尼替尼《化學原料藥上市申請批准通知書》。

據悉，蘋果酸舒尼替尼是一種新型的口服多靶點抗腫瘤藥物，於 2006 年 2 月在美國上市，商品名為索坦 (suntent)，主要適應症為甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸道間質瘤 (GIST)、不能手術的晚期腎細胞癌 (RCC)、晚期胰腺等內分泌腫瘤的治療。