智通財經 APP 訊，白雲山 (600332.SH) 公告，近日，公司分公司廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山化學制藥廠 (簡稱 “白雲山化學制藥廠”) 收到國家藥品監督管理局 (簡稱 “國家藥監局”) 簽發的蘋果酸舒尼替尼《化學原料藥上市申請批准通知書》。據悉，蘋果酸舒尼替尼是一種新型的口服多靶點抗腫瘤藥物，於 2006 年 2 月在美國上市，商品名為索坦 (suntent)，主要適應症為甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸道間質瘤 (GIST)、不能手術的晚期腎細胞癌 (RCC)、晚期胰腺等內分泌腫瘤的治療。

白雲山

白雲山公告，其分公司廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山化學制藥廠近日獲得國家藥監局簽發的蘋果酸舒尼替尼化學原料藥上市申請批准通知書。蘋果酸舒尼替尼是一種新型口服多靶點抗腫瘤藥物，主要用於治療胃腸道間質瘤、晚期腎細胞癌及晚期胰腺內分泌腫瘤。

- 白雲山化學制藥廠收到國家藥監局批准蘋果酸舒尼替尼上市。  
- 蘋果酸舒尼替尼為新型口服抗腫瘤藥物，2006 年在美國上市。  
- 主要用於治療胃腸道間質瘤、晚期腎細胞癌等。  

白雲山：蘋果酸舒尼替尼獲化學原料藥上市申請批件