智通財經 APP 獲悉，Outlook Therapeutics(OTLK.US) 表示，其用於治療濕性年齡相關性黃斑變性 (AMD) 眼部疾病的研究性療法 ONS-5010 的臨牀試驗未能達到主要終點，受此影響，該股週三盤前暴跌約 82%。 這家總部位於新澤西州伊塞林的生物技術公司援引其 NORSE EIGHT 試驗的頂線數據表示，ONS-5010(也稱為 Lytenava) 在大約兩個月後沒有達到預先指定的非劣效性終點。然而，Outlook 注意到該藥物具有生物活性、視力改善和良好的安全性，並稱計劃在完成數據分析後，於 2025 年第一季度在美國重新提交 ONS-5010 的上市申請。NORSE EIGHT 的數據分析目前正在進行中，預計該研究的三個月數據將於明年 1 月公佈。8 月，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 拒絕批准 ONS-5010 用於濕性 AMD，理由是具體的生產問題和需要額外的臨牀證據。然而，該公司計劃明年在歐盟和英國推出該藥物，Lytenava 已經在這兩個地區獲得了治療濕性 AMD 的許可。

OTLK

Outlook Therapeutics 宣佈其濕性年齡相關性黃斑變性 (AMD) 療法 ONS-5010 的臨牀試驗未達到主要終點，導致股價在週三盤前暴跌約 82%。儘管如此，該公司表示 ONS-5010 具有生物活性和良好的安全性，計劃在 2025 年第一季度重新提交上市申請，並預計明年 1 月公佈三個月的數據分析結果。

- Outlook Therapeutics 的 ONS-5010 臨牀試驗未達主要終點，股價暴跌約 82%。  
- 該公司計劃於 2025 年第一季度重新提交 ONS-5010 的上市申請。  
- NORSE EIGHT 試驗的三個月數據預計明年 1 月公佈。  

Outlook Therapeutics 濕性 AMD 療法 ONS-5010 臨牀試驗未達到主要終點