理解市場 | 荃信生物-B 漲超 6% 烏司奴單抗注射液上市許可申請此前獲批

荃信生物-B 漲超 6%，截至發稿，漲 6.67%，報 11.2 港元，成交額 13.86 萬港元。消息面上，荃信生物此前公佈，11 月 5 日，中美華東收到國家藥品監督管理局 (NMPA) 核准簽發的《藥品註冊證書》，由中美華東申報的烏司奴單抗注射液 (商品名：賽樂信，研發代號：QX001S/HDM3001) 的上市許可申請獲得批准，用於治療成年中重度斑塊狀銀屑病。據悉，QX001S 最初由荃信生物自主研發，2020 年 8 月，公司與中美華東達成合作，由雙方共同推進 QX001S 的 III 期臨牀試驗，中美華東作為上市許可持有人負責中國大陸區域商業化，賽孚士負責產品生產及供應。QX001S 是荃信生物研發管線中首個獲批上市的產品，也是國內首個獲批的烏司奴單抗注射液生物類似藥。