保險不包、供應短缺、仿製藥橫行、新藥研發慢新型減肥藥仍面臨挑戰

GLP-1 的新型減肥藥不僅正在改變肥胖人羣的生活，而且為禮來（Eli Lilly & Co.）和諾和諾德（Novo Nordisk A/S）等製藥公司創造了數十億美元的收入。 然而分析認為，減肥藥目前在美國也面臨一些挑戰：不僅存在保險公司拒絕買單的風險，持續的供應短缺還為價格較低的仿製藥創造了機會。此外，製藥公司是否真的能夠開發出更好的減肥藥物也仍然不確定。另一個未知因素則是美國當選總統特朗普提名的衞生與公共服務部部長小肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr），他對製藥行業及其新型藥物類別表示保留態度。 供應短缺、保險覆蓋少，仿製藥得意 目前美國市場上主要的兩種 GLP-1 減肥藥是諾和諾德的 Wegovy 和禮來的 Zepbound，兩種藥物都需要每週注射一次。這兩家公司自推出這些藥物以來一直在努力滿足市場需求。 然而，這些新型減肥藥大部分時間處於供應短缺狀態。此前美國通過一項法律，FDA 允許當藥物短缺或 “商業上不可得” 時，複合藥房（compounders）可生產和銷售仿製藥，這一法律讓禮來和諾和諾德感到憤怒。 但複合藥房對 FDA 也有所不滿，擔憂 FDA 對減肥藥是否短缺的認定會影響到生意。此前這類藥房已經起訴 FDA，要求其明確禮來的 Mounjaro 和 Zepbound 是否仍處於短缺狀態。去年 12 月，FDA 宣佈這些藥物不再短缺，這意味着複合藥房需在 60 至 90 天內停止生產禮來藥物的仿製品。但相關訴訟仍在進行中。截至 12 月 31 日，諾和諾德的藥物仍被 FDA 認定為短缺。 數據顯示，許多患者無法通過保險獲得這些藥物，導致他們自掏腰包或購買更便宜的仿製藥。據 Mercer 的全美僱主健康計劃調查，大約 44% 的大型僱主為減肥藥提供覆蓋，但幾乎都限制僅適用於滿足特定條件的患者。 此外，美國 65 歲及以上人羣的醫保計劃 Medicare 目前不涵蓋減肥藥。然而，拜登政府最近提出了一項規定，要求美國政府為數百萬 Medicare 用户提供肥胖藥物覆蓋。即將上任的特朗普政府將決定是否最終通過或阻止這項提案。 特朗普對這一問題的立場尚不明確。其衞生部長提名人小肯尼迪曾批評使用藥物減肥，並在 9 月份的社交媒體 X 上表示，美國應該 “從根本上解決肥胖問題，而不是依賴藥物。” 但特朗普的親密顧問馬斯克支持讓 GLP-1 藥物 “對公眾超級低成本化”，並聲稱自己也曾服用過這類藥物。 廠商正研發新品減肥藥 目前市場上的兩種減肥藥通過模擬胃腸道激素 GLP-1 的作用來減肥，這種激素在進食後釋放併產生飽腹感。Zepbound 還靶向另一種相關的激素 GIP，有助於降低血糖並可能提高代謝率。 禮來公司贊助的一項試驗顯示，Zepbound 的效果優於 Wegovy。在 751 名肥胖患者中，使用 Zepbound 的患者在 72 周內平均減重 20.2%，而 Wegovy 的減重率為 13.7%。 廠商表示，兩種藥物除了減重外還具有其他益處。Wegovy 是唯一一種被證明可預防肥胖和心臟病患者心臟病發作和其他心血管事件的 GLP-1 藥物。而 Zepbound 在去年 12 月也成為首個獲批治療睡眠呼吸暫停的藥物。 由於潛在利潤巨大，越來越多的製藥公司正在開發自己的減肥治療方案。同時，禮來和諾和諾德正在競相開發比當前藥物效果更好的產品，以便在專利到期之前佔據市場。然而，能否真正改善 Zepbound 的效果仍存疑。 諾和諾德則正在測試一款名為 CagriSema 的新藥，該藥結合了 GLP-1 和另一種模擬激素胰澱素的成分 cagrilintide。12 月發佈的首項大規模研究顯示，CagriSema 在 68 周內平均減重只有 20.4%，與 Zepbound 效果相似，這導致諾和諾德股價暴跌。該公司仍在繼續開展其他試驗，包括與 Zepbound 的直接對比研究。 另一種有前景的候選藥物是禮來的 retatrutide。這種藥物模仿三種激素：GLP-1、GIP 和胰高血糖素。2023 年中期研究顯示，該藥物可使患者減重高達 24%，目前正在進行最終階段試驗，結果預計 2026 年公佈。 新藥開發緩慢是常態 此外，多家公司正在研發口服減肥藥，以替代每週注射，但大多數進展不佳。 輝瑞公司在 2023 年 6 月的一款口服藥物研發失敗，隨後同年因副作用停止了另一種每日兩次服用的藥物試驗。目前，輝瑞正在研發一種每日一次的新配方。其他公司（如羅氏）也遇到了類似問題，實驗性藥物在初步研究中顯示出嚴重副作用。 禮來的 orforglipron 是測試最先進的口服減肥藥之一，其後期試驗結果預計 2025 年公佈。在 2023 年的中期試驗中，參與者在 36 周內減重最多 14.7%。 分析認為，藥物開發通常是一個緩慢的過程，常伴隨漸進式改進或直接失敗，偶爾會有突破，肥胖藥物研發多年來更是製藥公司的 “墳場”。Wegovy 和 Zepbound 是首批高度有效的治療藥物，試圖在這些基礎上進一步改進，可能無法達到投資者的期望。

保險不包、供應短缺、仿製藥橫行、新藥研發慢 新型減肥藥仍面臨挑戰

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