智通財經 APP 訊，聯邦制藥 (03933) 公佈，近日，公司全資附屬公司聯邦生物科技 (珠海橫琴) 有限公司自主研發的 1 類創新藥 UBT251 注射液獲得美國藥品監督管理局 (FDA) 許可，同意開展慢性腎臟病 (CKD) 適應症 II 期臨牀試驗。此前，CKD 適應症已於 2025 年 1 月 20 日獲得中國國家藥品監督管理局臨牀試驗批准。UBT251 是一款長效 GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)/GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽) /GCG(胰高血糖素) 三靶點受體激動劑，公司是中國首家、全球第二家以化學合成多肽法制備的長效 GLP-1/GIP/GCG 三激動劑獲准臨牀試驗的企業。目前，成人 2 型糖尿病、超重或肥胖、CKD 等多個適應症已取得中國及美國兩地藥物臨牀試驗批准，並已於中國率先進入臨牀試驗階段。未來，公司將持續致力於新產品研發，並重點提升在生物醫藥行業的競爭力及創造力，預期將為公司及其股東創造更大收益。

聯邦制藥

聯邦制藥的全資子公司聯邦生物科技 (珠海橫琴) 有限公司研發的創新藥 UBT251 注射液獲得美國 FDA 批准，開展慢性腎臟病 (CKD) II 期臨牀試驗。此前，該適應症已於 2025 年 1 月 20 日獲得中國國家藥品監督管理局批准。UBT251 為長效 GLP-1/GIP/GCG 三靶點受體激動劑，標誌着公司在生物醫藥領域的競爭力提升。

聯邦制藥研發的 UBT251 注射液 CKD 適應症獲美國 FDA 批准新藥臨牀試驗