<p>在週六，<strong>安進</strong> AMGN 和 <strong>京瓦製藥有限公司</strong> 宣佈了正在進行的 ROCKET 第三階段試驗程序 rocatinlimab 在中度至重度特應性皮炎（AD）中的新結果。</p>
<p>IGNITE 研究評估了兩種劑量強度的 rocatinlimab，並達到了其共同主要終點和所有關鍵次要終點，相較於安慰劑。</p>
<ul>
<li>在第 24 周，高劑量組中 42.3% 的患者在濕疹面積和嚴重程度指數評分（EASI-75）上實現了基線的 ≥75% 減少，與安慰劑相比差異為 29.5%，而低劑量組為 36.3% 對 23.4%。</li>
<li>在高劑量組中，23.6% 的患者在第 24 周達到了經過驗證的特應性皮炎全球評估評分為 0（清晰）或 1（幾乎清晰），並且基線減少 ≥2 分（vIGA-AD 0/1），與安慰劑相比差異為 14.9%。</li>
<li>在低劑量組中，19.1% 的患者達到了這一終點，與安慰劑相比差異為 10.3%。</li>
</ul>
<p><strong>另請閲讀：安進挑戰諾和諾德的 Ozempic 和禮來公司的 Zepbound，因為其每月減重藥物 MariTide 進入兩個晚期試驗</strong></p>
<p>此外，IGNITE 達到了修訂後的全球評估（rIGA）評分為 0/1，且基線減少 ≥2 分的終點。</p>
<ul>
<li>在第 24 周，高劑量組中 22.7% 的患者達到了這一終點，與安慰劑相比差異為 14.4%。</li>
<li>在低劑量組中，16.3% 的患者達到了這一終點，與安慰劑相比差異為 8.0%。</li>
</ul>
<p>ROCKET 計劃還受到 SHUTTLE 和 VOYAGER 研究結果的啓發。</p>
<ul>
<li>SHUTTLE 研究評估了兩種劑量強度的 rocatinlimab 與局部皮質類固醇（TCS）和/或局部鈣調神經磷酸酶抑制劑（TCI）聯合使用，涉及 746 名成年人，使用與 IGNITE 相同的共同主要終點。該研究達到了其共同主要終點和所有關鍵次要終點。
<ul>
<li>對於 EASI-75，SHUTTLE 的高劑量組中 52.3% 的患者達到了該終點，與安慰劑相比差異為 28.7%，而低劑量組中 54.1% 的患者達到了該終點，與安慰劑相比差異為 30.4%。</li>
<li>對於 vIGA-AD 0/1，SHUTTLE 高劑量組中 26.1% 的患者達到了該終點，與安慰劑相比差異為 13.8%。在低劑量組中：25.8% 對 13.5%。</li>
<li>對於 rIGA 0/1，SHUTTLE 高劑量組中 23.3% 的患者達到了該終點，與安慰劑相比差異為 11.5%，而低劑量組為 22.7% 對 10.9%。</li>
</ul>
</li>
</ul>
<p>VOYAGER 研究表明，rocatinlimab 不會干擾破傷風和腦膜炎疫苗的反應。</p>
<p>William Blair 表示，rocatinlimab 的結果驗證了 OX40 機制，可能為患者提供適度的商業機會，繼 <strong>賽諾菲</strong> SNY 和 <strong>再生元製藥公司</strong> REGN 的 Dupixent 以及 <strong>禮來公司</strong> LLY 的 Ebglyss 之後。</p>
<p><strong>價格動態：</strong> AMGN 股票在週一最後檢查時上漲 2.4%，報 $332.90。</p>
<p><strong>下一步閲讀：</strong></p>
<ul>
<li><strong>印度的 Sun Pharma 收購美國癌症公司 Checkpoint Therapeutics：詳情</strong></li>
</ul>
<p><em>照片來源：Shutterstock</em></p>

安進

<p>安進和協和發公佈了他們的 rocatinlimab（用於中重度特應性皮炎治療）三期臨牀試驗的積極結果。IGNITE 研究顯示，高劑量組中有 42.3% 的患者在濕疹嚴重程度上實現了顯著降低，相較於安慰劑組。SHUTTLE 研究也達到了其終點，高劑量組中有 52.3% 的患者取得了類似的結果。分析師表示，這些發現驗證了 OX40 機制，並表明 rocatinlimab 在市場上具有潛在的商業機會</p>

<p>On Saturday, <strong>Amgen Inc</strong> AMGNand <strong>Kyowa Kirin Co., Ltd.</strong> announced new results from the ongoing ROCKET Phase 3 trial program rocatinlimab in moderate to severe atopic dermatitis (AD).</p>
<div class="lb-trans"><p>在週六，<strong>安進</strong> AMGN 和 <strong>京瓦製藥有限公司</strong> 宣佈了正在進行的 ROCKET 第三階段試驗程序 rocatinlimab 在中度至重度特應性皮炎（AD）中的新結果。</p>
</div><p>The IGNITE study evaluated two dose strengths of rocatinlimab and met its co-primary endpoints and all key secondary endpoints versus placebo.</p>
<div class="lb-trans"><p>IGNITE 研究評估了兩種劑量強度的 rocatinlimab，並達到了其共同主要終點和所有關鍵次要終點，相較於安慰劑。</p>
</div><ul>
<li>At week 24, 42.3% of patients in the higher dose group achieved ≥75% reduction from baseline in Eczema Area and Severity Index score (EASI-75), a 29.5% difference vs. placebo, and 36.3% vs. 23.4% in the lower dose group.</li>
<li>In the higher dose group, 23.6% of patients achieved a validated Investigator’s Global Assessment for Atopic Dermatitis score of 0 (clear) or 1 (almost clear) with a ≥2-point reduction from baseline (vIGA-AD 0/1) at week 24, representing a 14.9% difference vs. placebo.</li>
<li>In the lower dose group, 19.1% of patients achieved this endpoint, a 10.3% difference vs. placebo.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>在第 24 周，高劑量組中 42.3% 的患者在濕疹面積和嚴重程度指數評分（EASI-75）上實現了基線的 ≥75% 減少，與安慰劑相比差異為 29.5%，而低劑量組為 36.3% 對 23.4%。</li>
<li>在高劑量組中，23.6% 的患者在第 24 周達到了經過驗證的特應性皮炎全球評估評分為 0（清晰）或 1（幾乎清晰），並且基線減少 ≥2 分（vIGA-AD 0/1），與安慰劑相比差異為 14.9%。</li>
<li>在低劑量組中，19.1% 的患者達到了這一終點，與安慰劑相比差異為 10.3%。</li>
</ul>
</div><p><strong>Also Read: Amgen Challenges Novo Nordisk’s Ozempic And Eli Lilly’s Zepbound As Its Monthly Weight Loss Drug MariTide Enters Two Late-Stage Trials</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>另請閲讀：安進挑戰諾和諾德的 Ozempic 和禮來公司的 Zepbound，因為其每月減重藥物 MariTide 進入兩個晚期試驗</strong></p>
</div><p>In addition, IGNITE met the endpoint of the revised Investigator’s Global (rIGA) Assessment score of 0/1 with a ≥2-point reduction from baseline.</p>
<div class="lb-trans"><p>此外，IGNITE 達到了修訂後的全球評估（rIGA）評分為 0/1，且基線減少 ≥2 分的終點。</p>
</div><ul>
<li>At week 24, 22.7% of patients in the higher dose group achieved this endpoint, a 14.4% difference vs. placebo.</li>
<li>In the lower dose group, 16.3% of patients achieved this endpoint, an 8.0% difference vs. placebo.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>在第 24 周，高劑量組中 22.7% 的患者達到了這一終點，與安慰劑相比差異為 14.4%。</li>
<li>在低劑量組中，16.3% 的患者達到了這一終點，與安慰劑相比差異為 8.0%。</li>
</ul>
</div><p>The ROCKET program is also informed by the results of the SHUTTLE and VOYAGER studies.</p>
<div class="lb-trans"><p>ROCKET 計劃還受到 SHUTTLE 和 VOYAGER 研究結果的啓發。</p>
</div><ul>
<li>The SHUTTLE study evaluated two dose strengths of rocatinlimab in combination with topical corticosteroids (TCS) and/or topical calcineurin inhibitors (TCI) in 746 adults using the same co-primary endpoints as IGNITE. The study met its co-primary and all key secondary endpoints.
<ul>
<li>For EASI-75, 52.3% of patients in SHUTTLE’s higher dose group achieved the endpoint, a 28.7% difference vs. placebo, while 54.1% of patients in the lower dose group achieved the endpoint, a 30.4% difference vs. placebo.</li>
<li>For vIGA-AD 0/1, 26.1% of SHUTTLE patients in the higher dose group achieved the endpoint, a 13.8% difference vs. placebo. In the lower dose group: 25.8% vs. 13.5%.</li>
<li>For rIGA 0/1, 23.3% of SHUTTLE patients in the higher dose group achieved the endpoint, an 11.5% difference vs. placebo and 22.7% vs. 10.9% in the lower dose group.</li>
</ul>
</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>SHUTTLE 研究評估了兩種劑量強度的 rocatinlimab 與局部皮質類固醇（TCS）和/或局部鈣調神經磷酸酶抑制劑（TCI）聯合使用，涉及 746 名成年人，使用與 IGNITE 相同的共同主要終點。該研究達到了其共同主要終點和所有關鍵次要終點。
<ul>
<li>對於 EASI-75，SHUTTLE 的高劑量組中 52.3% 的患者達到了該終點，與安慰劑相比差異為 28.7%，而低劑量組中 54.1% 的患者達到了該終點，與安慰劑相比差異為 30.4%。</li>
<li>對於 vIGA-AD 0/1，SHUTTLE 高劑量組中 26.1% 的患者達到了該終點，與安慰劑相比差異為 13.8%。在低劑量組中：25.8% 對 13.5%。</li>
<li>對於 rIGA 0/1，SHUTTLE 高劑量組中 23.3% 的患者達到了該終點，與安慰劑相比差異為 11.5%，而低劑量組為 22.7% 對 10.9%。</li>
</ul>
</li>
</ul>
</div><p>The VOYAGER study demonstrated that rocatinlimab does not interfere with responses to tetanus and meningococcal vaccinations.</p>
<div class="lb-trans"><p>VOYAGER 研究表明，rocatinlimab 不會干擾破傷風和腦膜炎疫苗的反應。</p>
</div><p>William Blair writes rocatinlimab results validate the OX40 mechanism, likely supporting a moderate commercial opportunity for patients after <strong>Sanofi SA</strong> SNY and <strong>Regeneron Pharmaceutical Inc’s</strong> REGN Dupixent and <strong>Eli Lilly &amp; Co’s</strong> LLY Ebglyss.</p>
<div class="lb-trans"><p>William Blair 表示，rocatinlimab 的結果驗證了 OX40 機制，可能為患者提供適度的商業機會，繼 <strong>賽諾菲</strong> SNY 和 <strong>再生元製藥公司</strong> REGN 的 Dupixent 以及 <strong>禮來公司</strong> LLY 的 Ebglyss 之後。</p>
</div><p><strong>Price Action:</strong> AMGN stock is up 2.4% at $332.90 at last check Monday.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>價格動態：</strong> AMGN 股票在週一最後檢查時上漲 2.4%，報 $332.90。</p>
</div><p><strong>Read Next:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>下一步閲讀：</strong></p>
</div><ul>
<li><strong>India-Based Sun Pharma To Buy US Cancer Firm Checkpoint Therapeutics: Details</strong></li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>印度的 Sun Pharma 收購美國癌症公司 Checkpoint Therapeutics：詳情</strong></li>
</ul>
</div><p><em>Photo: Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>照片來源：Shutterstock</em></p>
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安進和協和麒麟的 Rocatinlimab 在三期研究中降低了濕疹的嚴重程度