2025 年 3 月 10 日- 下午 6:57
馬薩諸塞州斯托頓，2025 年 3 月 10 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Collegium Pharmaceutical, Inc.（納斯達克：COLL）今天宣佈，將在 2025 年 3 月 10 日至 13 日在伊利諾伊州芝加哥舉行的全國兒科護士執業者協會（NAPNAP）第 46 屆全國兒科健康護理會議上，進行兩場海報展示，重點介紹其差異化神經精神藥物 Jornay PM（鹽酸甲基苯丙胺），這是一種用於治療注意力缺陷多動障礙（ADHD）的中樞神經系統（CNS）興奮劑。
“Collegium 很高興在 NAPNAP 上展示真實世界的數據，作為我們致力於提供差異化藥物的承諾的一部分，這些藥物有助於改善患有嚴重醫療狀況的人的生活。所展示的數據證明了 Jornay PM 作為 ADHD 社區重要治療選擇的真實世界益處，” Collegium 首席醫學官 Thomas Smith 博士表示。
以下海報將在展覽大廳開放時間內，供與會者在東塔的 Riverside Center 展覽廳展示：
2025 年 3 月 10 日：下午 12:00 - 1:30，下午 6:00 - 7:30 中部時間
2025 年 3 月 11 日：上午 8:00 - 10:00，下午 12:15 - 2:15 中部時間
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<td>海報標題：</td>
<td>#9：來自大型美國索賠數據庫分析的延遲釋放/延長釋放甲基苯丙胺的真實世界持續性和依從性</td>
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<td>作者：</td>
<td>Vamshi Ruthwik Anupindi, MS; Swapna Munnangi, PhD; Mitchell DeKoven, MHSA; Michelle D. Po, PhD; Cassandra L. Uchida, PhD; Lewis E. Warrington, MD</td>
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<td>海報標題：</td>
<td>#10：延遲釋放/延長釋放甲基苯丙胺的真實世界利用：來自大型美國索賠數據庫分析的人口統計和劑量數據</td>
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<td>作者：</td>
<td>Vamshi Ruthwik Anupindi, MS; Swapna Munnangi, PhD; Mitchell DeKoven, MHSA; Michelle D. Po, PhD; Cassandra L. Uchida, PhD; Lewis E. Warrington, MD</td>
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關於 ADHD
ADHD 是最常見的兒童精神疾病之一，其行為症狀在一天中波動。通常在兒童時期首次診斷，並且往往持續到成年。患有 ADHD 的兒童可能在注意力集中、控制衝動行為或過度活躍方面存在困難。許多患有 ADHD 的兒童和青少年在早晨的日常活動中（例如，在上學前）會遇到困難。
關於 JORNAY PM ®
JORNAY PM（鹽酸甲基苯丙胺緩釋膠囊）是一種中樞神經系統（CNS）興奮劑，適用於治療六歲及以上患者的注意力缺陷多動障礙（ADHD）。
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<td>JORNAY PM 是一種聯邦管制物質（CII），因為它含有甲基苯丙胺，具有較高的濫用和誤用風險，可能導致物質使用問題，包括成癮。 濫用和誤用 JORNAY PM 可能導致過量和死亡，尤其是在使用更高劑量的 JORNAY PM 或以未獲批准的方式使用時，例如吸食或注射。在開始和治療期間，您的醫療保健提供者（HCP）應檢查濫用、誤用和成癮的跡象。即使按照 HCP 的指示服用，JORNAY PM 在長期使用後也可能導致身體依賴。如果您或您的孩子曾經濫用或依賴酒精、處方藥或毒品，請告知您的 HCP。</td>
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重要安全信息
請參見下方的其他重要安全信息，包括警示説明和完整處方信息。
JORNAY PM 可能成為濫用處方藥或毒品的人的目標。 請將 JORNAY PM 放在安全的地方，以防被盜。切勿將您的 JORNAY PM 交給他人，因為這可能導致他們死亡或受傷。出售或贈送 JORNAY PM 可能會傷害他人，並且是違法的。
如果您或您的孩子對甲基苯丙胺或 JORNAY PM 中的任何成分過敏，JORNAY PM 不應服用，或在過去 14 天內正在服用或曾經服用過一種叫做單胺氧化酶抑制劑（MAOI）的抗抑鬱藥。
JORNAY PM 可能會導致其他嚴重的副作用，包括：
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<li>嚴重心臟病患者的風險。 在有心臟缺陷或其他嚴重心臟病的人羣中，曾發生過突發死亡。在開始使用 JORNAY PM 之前，您的醫療保健提供者應仔細檢查心臟問題。請告知您的醫療保健提供者任何心臟問題、心臟病或心臟缺陷。如果在治療期間出現任何心臟問題的跡象，如胸痛、呼吸急促或暈厥，請立即聯繫您的醫療保健提供者或前往最近的醫院急診室。</li>
<li>血壓和心率升高。 在治療期間應定期檢查血壓和心率。</li>
<li>精神（心理）問題， 包括新的或加重的行為和思維問題；新的或加重的雙相情感障礙；新的精神病症狀（如聽到聲音或看到或相信不真實的事物）或新的躁狂症狀。請告知您的醫療保健提供者任何精神問題，或自殺、雙相情感障礙或抑鬱症的家族史。如果在治療期間出現任何新的或加重的精神症狀或問題，請立即聯繫您的醫療保健提供者。</li>
<li>男性的疼痛和持續勃起（陰莖異常勃起）。 如果發生疼痛和持續勃起，請立即尋求醫療幫助。</li>
<li>手指和腳趾的循環問題（外周血管病，包括雷諾現象）。 跡象和症狀可能包括手指或腳趾感到麻木、涼、疼痛、對温度敏感，和/或顏色變化，從蒼白變為藍色，再變為紅色。請告知您的醫療保健提供者任何手指或腳趾的循環問題。如果手指或腳趾出現任何無法解釋的傷口跡象，請立即聯繫您的醫療保健提供者。</li>
<li>兒童的生長（身高和體重）減緩。 在服用 JORNAY PM 期間，兒童應經常檢查身高和體重。</li>
<li>眼部問題（眼內壓升高和青光眼）。 請告知您的醫療保健提供者任何眼部問題。如果出現視力變化或眼痛、腫脹或紅腫，請立即聯繫您的醫療保健提供者。</li>
<li>新的或加重的抽動症或加重的圖雷特綜合症。 如果出現任何新的或加重的抽動症或加重的圖雷特綜合症，請告知您的醫療保健提供者。</li>
</ul>
在服用 JORNAY PM 之前，請告知您的醫療保健提供者您或您的孩子是否：
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<li>懷孕或計劃懷孕。目前尚不清楚 JORNAY PM 是否會對未出生的嬰兒造成傷害。</li>
<li>正在哺乳或計劃哺乳。JORNAY PM 會進入母乳中。</li>
</ul>
請告知您的醫療保健提供者您或您的孩子所服用的所有藥物，包括處方藥和非處方藥、維生素和草藥補充劑。JORNAY PM 和某些藥物可能會相互作用並導致嚴重的副作用。特別請告知您的醫療保健提供者您或您的孩子是否服用治療抑鬱症的藥物，包括單胺氧化酶抑制劑（MAOIs）。
在使用 JORNAY PM 治療期間避免飲酒。這可能會導致 JORNAY PM 中藥物釋放速度加快。
甲基苯丙胺的最常見副作用包括 食慾減退、腹痛、易怒、失眠、體重減輕、情緒波動（情感不穩定）、噁心、焦慮、心率加快、嘔吐、頭暈、血壓升高和消化不良。
在針對 6 至 12 歲 ADHD 兒童的臨牀研究中，JORNAY PM 的最常見副作用包括 失眠、噁心、食慾減退、情緒波動、坐立不安（精神運動性亢進）、嘔吐和頭痛。這些並不是 JORNAY PM 所有可能的副作用。
鼓勵您向 FDA 報告處方藥的負面副作用。訪問 www.fda.gov/medwatch 或撥打 1-800-FDA-1088 。
什麼是 JORNAY PM？
JORNAY PM 是一種中樞神經系統（CNS）興奮劑處方藥，用於治療 6 歲及以上人羣的注意力缺陷多動障礙（ADHD）。JORNAY PM 可能有助於提高注意力並減少 6 歲及以上 ADHD 患者的衝動性和多動性。目前尚不清楚 JORNAY PM 在 6 歲以下兒童中的安全性和有效性。
請參閲 藥物指南 和完整的 處方信息 ， 包括黑框警告
關於 Collegium 製藥公司
Collegium 正在建立一家領先的多元化生物製藥公司，致力於改善生活在嚴重醫療條件下人羣的生活。該公司擁有一系列負責任的疼痛管理藥物，並最近收購了用於 ADHD 的治療藥物 Jornay PM，確立了在神經精神病學領域的存在。Collegium 的戰略包括擴大其商業組合，以 Jornay PM 作為主要增長驅動因素，並以有紀律的方式部署資本。Collegium 的總部位於馬薩諸塞州斯托頓。有關更多信息，請訪問公司網站 www.collegiumpharma.com。
前瞻性聲明
本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》意義上的前瞻性聲明。在某些情況下，我們可能會使用諸如 “預測”、“預報”、“相信”、“潛在”、“提議”、“繼續”、“估計”、“預期”、“期待”、“計劃”、“打算”、“可能”、“可以”、“應該” 或其他傳達未來事件或結果不確定性的詞語來識別這些前瞻性聲明。本新聞稿中包含的前瞻性聲明的示例包括與我們產品的未來市場機會及相關假設、預期（財務或其他）和意圖，以及其他非歷史事實的聲明。這些聲明受到眾多重要因素、風險和不確定性的影響，可能導致實際事件或結果、表現或成就與公司當前預期存在重大差異，包括與以下內容相關的風險：未知的負債；與我們產品未來機會和計劃相關的風險，包括對這些產品預期財務表現的不確定性；我們商業化和增加產品銷售的能力；我們實現與收購 Ironshore 相關的預期利益的能力；我們管理與許可方關係的能力；競爭產品的成功；我們維持產品監管批准的能力，以及產品標籤中的任何相關限制、限制和/或警告；我們產品市場的規模，以及我們服務這些市場的能力；我們獲得產品的報銷和第三方支付合同的能力；我們產品的市場接受率；商業化活動的成本，包括市場營銷、銷售和分銷；我們產品的市場條件變化；任何可能由我們提起或面臨的專利侵權或其他訴訟的結果；與我們業務相關的任何政府調查的結果；我們為每種產品確保足夠的活性藥物成分供應和製造足夠的可商業銷售庫存的能力；我們為運營和業務發展獲得資金的能力；美國的監管發展；我們對獲得和維持足夠的知識產權保護的能力的預期；我們遵守美國和外國政府在藥品製造方面的嚴格監管的能力，包括美國藥物管制局（DEA）的合規性；我們的客户集中度；以及我們對費用、收入、資本需求和額外融資需求的估計的準確性。這些風險和其他風險在我們向 SEC 提交的 10-K 表格年度報告和 10-Q 表格季度報告及其他文件中的 “風險因素” 標題下進行了描述。我們在本新聞稿中所做的任何前瞻性聲明僅在本新聞稿日期時有效。我們不承擔在本新聞稿日期後因新信息、未來事件或其他原因更新前瞻性聲明的義務。
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